CDD Spotlight Interview mit Julio Medina, Gründer und CEO von R2M Pharma

Dr. Julio Medina, Gründer und CEO von R2M Pharma

r2m Pharma-Logo Julio Medina ist der Gründer und CEO von R2M Pharma. Vor R2M Pharma arbeitete er bei ORIC Pharmaceuticals als Vice President of Drug Discovery und bei Amgen als Executive Director of Research, wo er für die Leitung der Gruppe für medizinische Chemie in South San Francisco verantwortlich war. Zuvor war er Director of Chemistry bei Tularik. Dr. Medina hat erfolgreich Programme zu Protein-Protein-Wechselwirkungen, Kinasen, GPCRs-Agonisten und -Antagonisten, Kernrezeptoren und enzymatischen Targets geleitet, um 9-Wirkstoffe für die klinische Entwicklung in den Bereichen Onkologie, Immunologie und Stoffwechselkrankheiten zu identifizieren. Er ist Mitautor von 83-Veröffentlichungen und Miterfinder von 50-Patenten. Er hat an der Columbia University promoviert und promoviert. an der Universität von Miami.

Julio Medina, CEO von R2M Pharma

Whitney Smith: Wir sind hier mit Julio Medina bei R2M Pharma in South San Francisco. Hallo Julio, danke für deine Zeit heute. Können Sie mir etwas über Ihren Hintergrund erzählen?

Julio Medina: Ja. Ich habe als medizinischer Chemiker angefangen und forsche seit über 25 Jahren an Medikamenten. Meine Karriere begann hier in der Bay Area bei einem Biotech-Unternehmen namens Tularik. Dann wechselte ich nach Amgen. Vor zweieinhalb Jahren habe ich R2M Pharma gegründet.

WS: Toll! Was ist der Hintergrund für R2M?

JM: Wir konzentrieren uns auf die Optimierung und Entdeckung von niedermolekularen Wirkstoffkandidaten. Wir arbeiten mit anderen Biotech-Unternehmen zusammen, um deren Wirkstoffforschungsprogramme zu validieren und zu beschleunigen.

WS: Sie fungieren als Auftragsforschungsorganisation für diese Unternehmen?

JM: Wir sind eine Auftragsforschungsorganisation. In einigen Fällen investieren wir in diese Unternehmen, um am Risiko / Nutzen der Projekte teilzunehmen. Wir arbeiten auch an eigenen Programmen.

WS: Ein gemischtes Geschäftsmodell?

JM: Ja, es ist ein gemischtes Modell. Wir entwerfen und synthetisieren kleine Moleküle in der Phase der Wirkstoffoptimierung. Wir führen einige der In-vitro-Tests durch, die zur Unterstützung der Wirkstoffoptimierung erforderlich sind. Wir helfen auch mit der DMPK und allem, was benötigt wird, von der Trefferüberprüfung bis zur IND-Einreichung.

WS: Sie sind also ein zuverlässiger Partner für Ihre Mitarbeiter, der ihnen hilft, Daten zu generieren und die generierten Daten zu verstehen.

JM: Stimmt. Wir arbeiten mit unseren Partnern zusammen, um ihren Forschungsplan zusammenzustellen. Dann helfen wir ihnen, diesen Plan auszuführen.

WS: Wunderbar Wie wird R2M Ihrer Meinung nach in zwei, drei oder fünf Jahren aussehen? Was ist dein Ziel und deine Hoffnung?

JM: Es ist eine Mischung aus der Unterstützung unserer Partner bei der Wertschöpfung, während wir den Ruf von R2M als erstklassiges Forschungszentrum etablieren. Wie bereits erwähnt, arbeiten wir mit anderen Unternehmen zusammen, um ihre Forschungsstrategie zusammenzustellen. Wir helfen ihnen dabei, ihre Ziele auf kosten- und zeiteffektive Weise zu validieren. Wir arbeiten mit ihnen zusammen, um ihre frühen Projekte auf eine Weise zu validieren, die schneller und kostengünstiger ist, als wenn sie ihre eigene Infrastruktur für die Ausführung ihrer Projekte erstellt hätten. Darüber hinaus profitieren sie von einem erfahrenen Forschungsteam, das bereits an anderen Projekten mitgearbeitet hat, um ihre Forschungspläne umzusetzen. Die Zukunft von R2M ist eine Zukunft, in der wir eine Reihe von Projekten und Programmen in der Frühphase in klinische Studien einfließen lassen und nachweislich Wert für unsere Partner schaffen und gleichzeitig eine nachhaltige Forschungsorganisation aufbauen.

WS: Ein hartnäckiges Geschäftsmodell. Einige Unternehmen sind heutzutage eher in der Lage, es zu bauen und zu verkaufen ...

JM: Wir haben eine langfristige Vision, eine stabile Forschungsplattform zu schaffen. Wir wollen die Forschungsplattform nicht für die kurzfristige Nutzung aufbauen. Meiner Meinung nach ist das teuer und nicht zeiteffizient. Für uns und unsere Partner möchten wir uns darauf konzentrieren, einen fundierten Forschungsplan zusammenzustellen und diesen umzusetzen, anstatt uns auf den Aufbau einer Infrastruktur zu konzentrieren. Dafür steht R2M - Research to Market. Wir wollen eine nachhaltige Forschungsplattform schaffen.

WS: Können Sie über das oder die Hauptelemente dieser Forschungsplattform sprechen? Ich wollte mich ein wenig damit befassen, wie wir mit R2M zusammengearbeitet haben. Könnten Sie über das sprechen, woraus Ihrer Meinung nach eine stabile Forschungsplattform besteht - eine Art der großen drei bis fünf Bedürfnisse, die sie erfüllen sollte?

JM: Ja, eine stabile Forschungsplattform ist für mich eine Plattform, die durch professionelle, zeitnahe und kostengünstige Weiterentwicklung ihrer Programme konsequent Mehrwert für ihre Kunden schafft. Es braucht Leute, die auf dem neuesten Stand der Technik geschult wurden, Profis sind und die mögen, was sie tun. Sie tun es Tag für Tag. Sie suchen nach den besten Praktiken und konzentrieren sich immer auf die kontinuierliche Verbesserung. Wir möchten ein Forschungsumfeld schaffen, in dem sich die Menschen auf das konzentrieren können, was sie tun. Sie können die derzeit besten Ansätze verwenden, aber nach neuen Technologien Ausschau halten, die sich positiv auswirken und ihre Arbeit erleichtern könnten, damit sie als Wissenschaftler weiter wachsen können. Dann können wir ihr Know-how und Wissen einsetzen, um Unternehmen zu helfen, die gerade erst mit ihren frühen Projekten beginnen.

Als Teil davon mussten wir eine Informatikplattform identifizieren, die den Datenaustausch für die gesamte Lebensdauer unseres Unternehmens auf transparente und benutzerfreundliche Weise ermöglicht. Hier setzt die Zusammenarbeit an CDD Vault kam ins Spiel. Eines der Dinge, die wir mögen, ist, dass es in der Cloud ist. Es ist sowohl für uns als auch für unsere Partner sehr leicht zugänglich. Da unsere Zusammenarbeit sehr flexibel ist, generieren wir manchmal sowohl die biologischen Daten als auch die chemische Substanz. In einigen Fällen testen unsere Partner die von uns synthetisierten Moleküle. Bei der Arbeit mit CDD VaultSie können die biologischen Daten eingeben und wir können die Moleküle erzeugen oder umgekehrt und alles, was in der Wolke passiert. Das ist gut.

WS: Okay. Das ist eine großartige allgemeine Beschreibung dessen, wonach Sie in einem System gesucht haben. Kannst du über die Reise sprechen? Haben Sie Erfahrung mit anderen Informatiksystemen?

JM: Absolut. Ich arbeite seit über 25 Jahren in der Biotech-Branche, wie ich bereits erwähnte. Ich habe während dieser Reise verschiedene Systeme evaluiert. Für uns der wichtigste Faktor bei der Auswahl CDD Vault war die einfache Implementierung - wie intuitiv und einfach das System zu bedienen ist. Es bietet alle wichtigen Teile, die wir brauchen. Eines der Schlüsselstücke ist das zusammengesetzte Registrierung und das Inventar, und wie es das zusammen mit dem Erfassen und dem Visualisierung der biologischen Daten. Darüber hinaus ist die einfache Weitergabe von Informationen zwischen verschiedenen Unternehmen von entscheidender Bedeutung. Die einfache Implementierung und Bedienung ist sehr intuitiv. Manchmal erhalten Sie Systeme, die sehr leistungsfähig sind, aber nur eine Person, die mit allen „Vor- und Nachteilen“ dieses Systems vertraut ist, kann es verwenden. Die meisten von uns mögen Systeme, bei denen die Verwendung so einfach ist, dass kein großer Lernprozess erforderlich ist, um sie zu verwenden oder einen Nutzen daraus zu ziehen. Das ist eines der Dinge, die uns gefallen CDD Vault.

Die andere Sache ist, dass die Datenbank viel Flexibilität bietet, was es sehr einfach macht, sich in die Bedürfnisse der Programme zu integrieren. Damit meine ich zum Beispiel, dass wir beim Registrieren von Verbindungen gerne auch die NMR-Spektren und die HPLC-Spuren zur Verfügung haben. Es ist für uns sehr einfach, nicht nur eine PDF-Datei des NMR hochzuladen, sondern wir können sie auch mit den FID-Spuren verknüpfen, sodass wir die Daten erneut verarbeiten können, wenn wir zusätzliche Informationen benötigen. Auch für uns ist es wichtig, ein System zu haben, das einfach zu implementieren und zu verwenden ist und das alle integrierten Funktionen bietet.

WS: Haben Sie einen Prozess, den Sie durchlaufen, wenn Sie nach neuen Technologien suchen, sei es Informatik-Technologie, Laborausstattung oder was auch immer? Ich möchte vielleicht anderen Unternehmen helfen, zu verstehen, was die Leute tun, um eine Lösung zu finden, die ihren Bedürfnissen entspricht. Eine verwandte Frage ist: Gab es bei dieser Suche Überraschungen? Gibt es Dinge, die dich sehr glücklich oder sehr frustriert gemacht haben oder beides?

JM: Das ist eine gute Frage. Wenn wir eine solche Suche durchführen, schauen Sie sich an, was Sie zuvor verwendet haben, und beginnen damit - was Ihnen an dem, was Sie zuvor verwendet haben, gefallen hat und was nicht. Das andere, worauf Sie sich verlassen, ist Ihr Netzwerk. Mundpropaganda ist wichtig, insbesondere in der wissenschaftlichen Gemeinschaft, weil wir als Wissenschaftler dazu neigen, sehr kritisch zu sein ...

WS: … Ja, meine Familie hat das nicht bemerkt…

JM: [lacht] Wir neigen dazu, sehr kritisch und lautstark darüber zu sein, was wir mögen und was wir nicht mögen. Wir sind auch sehr anspruchsvoll. Denn das ist der Prozess, der uns dazu bringt, uns zu verbessern. Dies ist Teil dieses Verbesserungsprozesses, bei dem die Fehler identifiziert und die Gelegenheit zur Überwindung genutzt werden. Das ist der Prozess, an dem wir beteiligt sind, wenn wir uns mit Technologie befassen. Was haben wir vorher benutzt? Was hat uns daran gefallen und was hat uns nicht gefallen? Was gibt es da draußen, das Vorteile bietet? Wir stellen diese Fragen, um die Dinge zu identifizieren, die sich als vorteilhaft erweisen können. Wir forschen wie alle anderen, aber wir verlassen uns auch auf das Netzwerk ...

WS: ... Mundpropaganda ...

JM: … Mundpropaganda, um herauszufinden, was auch für andere funktioniert hat.

WS: Fantastisch. Das macht sehr viel Sinn. Aus unserer Sicht als Anbieter stellen wir fest, dass sich viele Menschen einem harten Kampf gegenübersehen, wenn sie ein Unternehmen gründen und nach neuer Technologie suchen, wenn sie diesen Weg noch nicht gegangen sind. Wir versuchen oft, Wege zu finden, um Menschen zu verbinden, uns mit Menschen zu vernetzen und nur diese Gespräche - „Das hat bei mir funktioniert, das hat bei mir nicht funktioniert“ - können sehr nützlich sein.

Gab es etwas, das Sie bei der Suche überrascht hat? Gibt es etwas, das dich entzückt oder frustriert hat? Auch hier nicht unbedingt mit Informatiksystemen, sondern mit dem Versuch, ein Unternehmen von Grund auf aufzubauen.

JM: Nein. Ein Unternehmen von Grund auf aufzubauen ist sehr lohnend und macht viel Spaß. Natürlich gibt es viele Herausforderungen. Aber - oh mein Gott - was für eine großartige Reise! Es ist gut, es ist sehr lohnend und ich genieße die Gelegenheit, die ich jeden Tag habe.

WS: Wie hat es sich ausgewirkt, dass unser System oder andere Systeme vorhanden sind, um Ihre ursprüngliche Vision zu verwirklichen? Haben Sie festgestellt, dass die Hinrichtung unkompliziert war?

JM: Eines der Dinge, die mir gefallen haben, war die einfache Implementierung. Es war absolut sehr einfach und sehr unkompliziert. Zum Teil wegen des Systems selbst. Wir haben ein wenig darüber gesprochen, dass es in der Cloud funktioniert. Die Tatsache, dass Sie bei der Durchführung der Demo mit einer Version arbeiten, die der Version ähnelt, die Sie erhalten werden. Das kommt sehr schnell rüber. Es ist auch etwas, das sehr schnell implementiert werden kann. Das sind die technischen Aspekte.

Der andere Teil, der sich wirklich lohnte, war, wie einfach der gesamte Prozess aus der Sicht der Menschen war. Es kommt viel auf die Menschen an, wie einfach es ist, die Arbeit mit den Vereinbarungen und dem Papierkram zu erledigen. Das war ziemlich gut

WS: Danke, das ist tolles Feedback. Gibt es in Bezug auf unsere Systeme etwas, das Sie besser machen möchten, oder etwas, das Sie in Zukunft erreichen möchten, was Sie heute nicht mehr können?

JM: Als wir anfingen, das System zu verwenden, konzentrierten wir uns auf die Registrierung von Verbindungen. Daraus haben wir die Möglichkeit entwickelt, Informationen zu unserer Verbundregistrierung hinzuzufügen. Dann begannen wir mit der Erfassung der biologischen Daten. Die Notwendigkeit, die biologischen Daten für verschiedene Projekte zu verarbeiten, erfordert viel Flexibilität und kann sehr komplex sein. Einige Tests zielen beispielsweise nur auf eine einfache Hemmung ab, andere auf Aktivierung und partiellen Agonismus. Möglicherweise möchten Sie auch mehrere Kontrollen verfolgen können. Daher ist es gut, die Datensätze zu erfassen und zu verarbeiten, damit Sie Informationen vom Lesegerät in den Tresor selbst übertragen und vom Tresor verarbeiten können. Das Team und CDD Vault sind sehr gut darin, aktiv nach Verbesserungsmöglichkeiten zu fragen und neue Versionen des Tresors auf den Markt zu bringen, die sich mit den Vorschlägen befassen.

Was ich gerne sehen würde CDD VaultIn Zukunft ist ein Abschnitt der Erfassung der In-vivo-Daten gewidmet. Ich denke, wir kommen mit den Fortschritten, die wir gesehen haben, sehr gut zurecht. Aus chemischer Sicht habe ich beispielsweise beim Erfassen der ELN, der Labornotizbücher, eine Vorlage, mit der Sie PK-Daten für die Verbindungen, die Sie herstellen, in einer Vorlagenform auffüllen können - ob es sich um Clearance-Werte handelt, orale Bioverfügbarkeit, oder Verteilungsvolumen - damit Daten einfach importiert werden können, wäre gut.

WS: Sie möchten das sozusagen „verpackt“ sehen?

JM: Separat, genau wie die ELN. Ich denke, Ihr Fokus lag offensichtlich auf den Hauptfunktionen, der Chemie und den biologischen Daten. Jetzt konzentrieren Sie sich darauf, wie Sie die elektronischen Notizbücher aus chemischer Sicht platzieren und die Vorlage und das Wörterbuch, wie Sie es nennen, Ihre chemischen Bibliotheken haben. Die Molekulargewichte und Dichten und all diese Dinge werden automatisch importiert.

Die Leute lieben es übrigens, in der Lage zu sein Fügen Sie Bilder wie die TLCs in das elektronische Notizbuch ein. All das ist sehr einfach zu bewerkstelligen. Wenn wir nun überlegen, wie wir die DMPK-Daten auf eine für uns einfache Weise erfassen und die DMPK-Daten, die wir von CROs in ihren Excel-Tabellen erhalten, neu generieren können. Wie erfassen wir das auf eine Weise, die an die zusammengesetzte Registrierung angehängt werden kann?

WS: Okay, fantastisch. Das ist wirklich gut. Haben Sie noch andere Lektionen, die Sie anderen in Bezug auf Ihren Prozess und Ihre Reise mitteilen möchten?

JM: Es ist wichtig, aufgeschlossen zu bleiben, denke ich [lacht]. Ich bin sehr zielorientiert und für mich habe ich mich am Anfang dem widersetzt elektronisches Notizbuch weil ich dachte, nichts könnte schneller oder einfacher sein, als in das Notizbuch zu schreiben, das ich im Labor vor mir hatte. Nachdem ich das elektronische Notizbuch ausprobiert hatte, stellte ich fest, dass die Konformität besser war, der Datenaustausch wesentlich einfacher war und Ihre Fähigkeit, Informationen auf eine Weise zu erfassen und zu speichern, die für das gesamte Team nützlich war, viel besser war. Ich dachte: "Das wird mich verlangsamen." Oh nein, das ist eigentlich ein Muss. "

WS: Abgesehen von der Forschung, die Sie hier betreiben, ist irgendetwas in der Wissenschaft für Sie aufregend und interessant? Dass du so denkst: "Wow, sieh dir das an, das ist cool."

JM: Viele Dinge [lacht]. Sie wissen, was mich an der Wissenschaft begeistert, ist, wie sie sich ständig weiterentwickelt. Was mich heute am meisten reizt, ist die Aussicht auf alle neuen Medikamente und Technologien, die in der Pipeline sind, und ihre Anwendung auf die personalisierte Medizin. Das Konzept gibt es schon seit einiger Zeit, aber da immer mehr Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, liegt der Schwerpunkt darauf, die Patienten zu identifizieren, die von den spezifischen Behandlungen am meisten profitieren könnten.

Wir sehen zum Beispiel eine zunehmende Anzahl diagnostischer Kits, mit denen Ärzte die Enzyme oder Enzymmutationen bei Patienten identifizieren können, die wahrscheinlich für ihre Krankheit verantwortlich sind, und die geeigneten Behandlungen diagnostizieren können. Die Behandlung nur der Patienten, die wahrscheinlich davon profitieren, und die Verringerung der Anzahl der Patienten, die Medikamenten ausgesetzt sind, die wahrscheinlich keinen Nutzen bringen und nachteilig sein können. Wir sehen immer mehr, wie sich personalisierte Medizin entwickelt, und das ist wirklich aufregend!

WS: Vielen Dank für Ihre Zeit, das war wunderbar. Ich weiß das wirklich zu schätzen.

JM: Danke.

Ein bisschen Trivia: Wir haben Dr. Tien Widjaja von R2M Pharma in einem CDD-Post vorgestellt, als sie unsere wurde Meilenstein Einmillionster Benutzer, um sich bei der anzumelden CDD Vault im April 2019!