Rundschau der Arzneimittelforschung mit Barry Bunin - 3. Mai 2023

"Eli Lilly strebt die Zulassung eines Medikaments zur Behandlung von Fettleibigkeit an, das den Markt für Gewichtsabnahme auf den Kopf stellen könnte" Diese Schlagzeile aus der Financial Times verweist auf die Absicht des Unternehmens, über den Markt für Typ-2-Diabetes hinaus, für den es bereits eine FDA-Zulassung hat, in den Markt für Gewichtsabnahme zu expandieren. Eine Studie von Eli Lilly ergab, dass die Probanden in einem Zeitraum von 17 Monaten fast 16 Prozent ihres Körpergewichts verloren. "Eine neue Klasse von Adipositas- und Diabetesmedikamenten, die in einigen Fällen einen Gewichtsverlust bewirken können, der einer bariatrischen Operation gleichkommt, treibt die Nachfrage der Patienten und die Begeisterung der Investoren in diesem Sektor an. Die Nachfrage nach den Behandlungen wurde durch die Befürwortung in den sozialen Medien durch Hollywood-Stars und Prominente angeheizt", heißt es in dem Artikel.

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Die Beschleunigung der beschleunigten FDA-Zulassungen wird gelockert. Derek Lowe schrieb kürzlich darüber, dass die FDA eine Verschärfung des Verfahrens für die Erteilung beschleunigter Zulassungen erwägt. "Die FDA lässt die Industrie wissen Die FDA lässt die Industrie wissen, dass sie an einer Straffung des beschleunigten Zulassungsverfahrens für neue Krebsmedikamente interessiert ist, dass sie es sich aber auch nicht zu leicht machen will. Sie sind offen für die Idee eines "Ein-Versuch"-Weges zu solchen Zulassungen, aber es sollte besser ein guter Versuch sein", schreibt Lowe in seinem Wissenschaft Blog. Er verweist auf einen Artikel in Der Lancet über die PI3K-Inhibitoren für Leukämie und andere bösartige Erkrankungen und stellt fest: "Mehrere dieser Präparate wurden im beschleunigten Verfahren zugelassen, aber sie haben sich als toxischer erwiesen, als die ersten Versuche vermuten ließen. Die Medikamente funktionieren nach wie vor, nur ist ihr Chancen-Risiko-Verhältnis nicht so günstig wie erhofft." Er schließt mit den Worten: "Diejenigen, die die Behörde als Hindernis für einen raschen Fortschritt betrachten, haben nicht immer Unrecht, aber ein Teil des 'Fortschritts', den man durch das Betätigen des Gaspedals erzielen kann, ist auch eine Illusion. . ."

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"Mit Tiernasen Krebs erschnüffeln". So lautet die faszinierende Überschrift eines kürzlich erschienenen Artikels in Arzneimittel Entdeckung Nachrichten der berichtet: "Hunde, Heuschrecken, Ameisen und sogar Würmer erkennen menschliche Krebsarten in einem früheren Stadium als die derzeitigen Tests, was den Weg zu einer besseren Krebsdiagnostik ebnet." Die Forscher waren fasziniert von mehreren Berichten über Haushunde, die hartnäckig an Muttermalen an den Beinen ihrer Besitzer schnüffelten - in einem Fall versuchten sie, sie abzubeißen. Als die Besitzer die Muttermale untersuchen ließen, waren sie bösartig. Wie ist das möglich? Der Artikel erklärt dies: "Alle Zellen setzen bei ihren täglichen Zellaktivitäten flüchtige organische Verbindungen (VOCs) frei, die von der menschlichen Nase nicht wahrgenommen werden können. Wenn Zellen krebsartig werden, ändert sich ihr Stoffwechsel, so dass sich auch die Zusammensetzung der von ihnen abgegebenen VOCs ändert. Mit ihren empfindlicheren Nasen haben Tiere kein Problem, diese wechselnden Kombinationen von VOCs zu riechen. Die Forscher fanden heraus, dass dies auch auf eine Reihe von Insekten zutrifft. Die Forscher hoffen, mit Hilfe von Tieren und Insekten die VOCs und andere chemische Veränderungen, die auf Krebs hinweisen, identifizieren und ein KI-gestütztes Gerät zur Erkennung entwickeln zu können. Der Artikel zitiert Claire Guest, die Gründerin von Medical Detection Dogs: "Bei der Krebserkennung ging es nie um Tausende von Hunden, die in Wartezimmern von Ärzten schnüffeln. Es ging immer darum, wie wir das, was wir wissen, in ein Gerät umwandeln können, das die Natur nachahmen kann."

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"Biotech-Startups verwenden Modelle menschlicher Organe für die Entdeckung von Medikamenten". Unter dieser Überschrift berichtet das Wall Street Journal über einen Artikel, in dem es darum geht, dass Miniaturmodelle menschlicher Organe eine genauere Vorhersage der Wirksamkeit von Medikamenten ermöglichen als Tierversuche. Die Forschung erhielt einen Schub, als ein im Dezember verabschiedetes Bundesgesetz - der FDA Modernization Act 2.0 - es erlaubte, Medikamente in klinische Studien einzubringen, ohne sie vorher an Tieren zu testen. Das Gesetz legt fest, welche Techniken ohne Tierversuche zulässig sind, z. B. Computermodellierung und zellbasierte Tests, um Arzneimittel vor der Erprobung am Menschen zu prüfen. Ziel ist es, Zellen dazu zu bringen, sich zu Strukturen zusammenzuschließen, die einem funktionierenden Organ ähneln. Arnold Kriegstein, Professor für Neurologie am UCSF Weill Institute for Neurosciences, sieht die Organoide unter anderem als nützlich für die Erforschung von Signalwegen im sich entwickelnden Gehirn an. Er sagte: "Dies ermöglicht uns einen Einblick in die Gehirnfunktion, den wir auf keine andere Weise bekommen können."

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Barry A. Bunin, PhD, ist der Gründer und CEO von Collaborative Drug Discovery, einem modernen Ansatz für die Forschungsinformatik in der Arzneimittelforschung, dem weltweit Tausende von führenden Forschern vertrauen. Die CDD Vault ist eine gehostete biologische und chemische Datenbank, die Ihre privaten und externen Daten sicher verwaltet.