Elektronische Labor-Notebooks: Was sie sind (und warum Sie eins brauchen)
Ihre Schlüsselfragen beantwortet - für Forschungswissenschaftler
Haben Sie oder Ihr Labor über die Anschaffung eines elektronischen Laborjournals nachgedacht? Sind Sie nicht sicher, ob das ELN gut für Ihr Labor ist? Haben Sie viele Fragen zum ELN? Sie sind nicht allein.
Forscher auf der ganzen Welt steigen von altmodischen Labor-Notizbüchern auf ein modernes elektronisches Labor-Notizbuch um. Und das aus gutem Grund.
ELNs sind leistungsstarke Technologien, daher gibt es mehrere Faktoren zu berücksichtigen. Dieser Artikel soll Ihnen helfen, die Vorteile der Verlagerung Ihrer Labornotizen in eine digitale Umgebung zu verstehen, damit Sie das Tempo Ihrer wissenschaftlichen Entdeckungen beschleunigen können.
Inhaltsverzeichnis
Was ist ein elektronisches Laborjournal?
Ein elektronisches Labornotizbuch (oder ELN) ist genau das, wonach es klingt - es ist eine digitale Version des traditionellen Labornotizbuchs. Es ist ein Ort, an dem Sie Ihre Versuchsergebnisse aufzeichnen und speichern können.
Im Gegensatz zu einem herkömmlichen Notizbuch ermöglicht ein ELN den Zugriff, die gemeinsame Nutzung und die Analyse von Daten auf eine Art und Weise, die mit einem Papierlaborbuch nicht möglich ist. Anstatt nur Worte auf einer Seite zu sein, ist ein ELN eine ausgeklügelte Softwareplattform, die es Ihnen ermöglicht, wichtige Informationen über Ihre Experimente an einem digitalen Ort zu sammeln, sodass sie leicht durchsuchbar und für nachfolgende Experimente wiederverwendbar sind.
Da die überwiegende Mehrheit der Forschungsdaten von vornherein digital ist, macht das ELN das Ausdrucken und anschließende Ausschneiden und Einfügen von Ergebnissen in ein Papiernotizbuch überflüssig. Das ELN bedeutet auch das Ende von unleserlicher Handschrift oder beschädigten Notizbuchseiten, die das Lesen von Versuchsergebnissen oder Verfahren unmöglich machen. Das ELN macht die manuelle Nutzung von Notizbüchern komplett überflüssig - und das aus guten Gründen.
Gleichzeitig unterscheidet sich ELN von allgemeiner Notizsoftware wie Evernote und Microsoft OneNote, da erstere speziell für die wissenschaftliche Forschung entwickelt wurde. Egal, ob Sie eine chemische Struktur zeichnen oder ein Bioassay-Protokoll dokumentieren müssen, Sie können darauf wetten, dass ein ELN über diese Funktionen verfügt.
Selbst wenn Ihr Labor seine Verfahren bereits in digitaler Form hat, wo sind sie gespeichert? Sind sie sicher? Wer kann auf sie zugreifen? Hat Ihr gesamtes Team Zugriff auf die wichtigsten Dokumente, die sie benötigen, oder befinden sich die Dinge an unterschiedlichen Orten auf einzelnen Computern? Dies sind wesentliche Fragen, die die Integrität Ihrer Arbeit, Ihres Labors und Ihres geistigen Eigentums schützen.
Ein ELN bietet die Möglichkeit, Ihre Verfahren, Ihre Rohdatenbibliothek und Ihre analysierten Ergebnisse an einem sicheren Ort zu haben. Während der ELN-Markt eine Vielzahl von Möglichkeiten bietet, ist es wichtig, die Qualität dieser ELNs zu bewerten und zu entscheiden, ob das ELN die Anforderungen Ihres Labors erfüllt. Es gibt wichtige Fragen zu berücksichtigen. Handelt es sich zum Beispiel um ein kollaboratives ELN für die Zusammenarbeit mit Kollegen mit ergänzendem Fachwissen? Ist es direkt mit meiner Datenbank integriert? Ist es einfach zu bedienen?
Kann ein ELN das Papier adäquat ersetzen?
Das Labor-Notizbuch aus Papier gibt es schon seit Jahrhunderten. Wissenschaftliche Durchbrüche vom 18. Jahrhundert bis heute wurden irgendwann einmal in einem solchen Notizbuch festgehalten. Das Schreiben in einem Notizbuch kann sich so anfühlen, als würden Sie sich mit einigen der wissenschaftlichen Größen der Geschichte verbinden. Mit den Worten von Isaac Newton: "Wenn ich weiter gesehen habe als andere, dann deshalb, weil ich auf den Schultern von Giganten stehe." Und obwohl Nostalgie großartig ist, ist sie nicht der beste Weg, um hochwertige Wissenschaft zu betreiben. Heute haben wir bessere Werkzeuge zur Verfolgung der Forschung und bessere Werkzeuge zur (Wieder-)Verwendung unserer vergangenen Ergebnisse.
Ein massives Problem in der heutigen Wissenschaft ist die Reproduzierbarkeit. Wenn Experimente nicht reproduzierbar sind, leidet jeder darunter - von der Zeitverschwendung bei der Verfolgung eines Ergebnisses, das nicht real war, bis hin zur Entwicklung von Produkten, die am Ende nicht funktionieren. Es ist ein großes und wichtiges Problem. Mehrere Faktoren tragen zur Krise der Reproduzierbarkeit bei, aber die korrekte Aufzeichnung und Dokumentation von experimentellen Verfahren und Ergebnissen ist der Schlüssel zur Verbesserung der Reproduzierbarkeit.
Darüber hinaus ist das Nicht-Erstellen von digitalen Datensätzen für 17 % der Datenverluste verantwortlich und ist eine Hauptursache für Verzögerungen und Rückschläge in der Forschung. Mit einem ELN werden Ihre experimentellen Daten durchsuchbar und Sie haben alle Ergebnisse sofort zur Hand. Das ist so, als ob Sie auf Ihrem altmodischen Notizbuch ein Strg-F eingeben könnten. Sie können auch bequem ctrl-C oder ctrl-V ausführen.
Die ELN-Plattform zeichnet Vorgänge und Daten viel zuverlässiger und gründlicher auf, als dies mit traditionellen Notizbucheinträgen möglich ist. Alle Änderungen werden in der Software gespeichert, und da die Rohdaten neben den analysierten Ergebnissen gespeichert werden können, ist es einfach zu sehen, wie eine Schlussfolgerung gezogen wurde.
Das Laborheft aus Papier gibt es zwar schon seit den Anfängen des wissenschaftlichen Arbeitens, aber das heißt nicht, dass wir es einfach weiter benutzen sollten. Die technischen Fortschritte der letzten 50 Jahre haben die Komplexität von Forschungsexperimenten enorm erhöht. Die Methoden, die wir verwenden, um unsere Daten aufzuzeichnen, zu speichern und weiterzugeben, müssen diesen technischen Fortschritten entsprechen.
In der heutigen Welt wird der Großteil der Forschungsdatenerfassung, -analyse und -ergebnisse in einem digitalen Format durchgeführt und präsentiert. Es ist unnötig, zeitaufwändig und fehleranfällig, wenn Sie Ihre digitalen Daten auf die geschriebene Seite und dann wieder in ein digitales Format für die Veröffentlichung transkribieren müssen. Wenn Sie wollen, dass Ihre Forschung mit dem rasanten Tempo der Wissenschaft im Internetzeitalter vorankommt, ist die Verwendung eines ELN nicht verhandelbar.
Geben Sie den ELN ein
Ein ELN sollte mit den zugrundeliegenden Datengenerierungs-, Archivierungs- und Mining-Funktionen arbeiten. Idealerweise unterstützen diese Technologien natürliche Arbeitsabläufe für Ihre wissenschaftliche Forschung. Gängige Datenanalyse-Software kann direkt in ein ELN integriert werden, so dass alle Teile Ihres Experiments an einem Ort gespeichert werden können. Dies ermöglicht einen vollständigen Überblick über alle Experimentaufzeichnungen, Datenanalysen und Protokolle.
Sie können eine Schritt-für-Schritt-Ansicht des Experiments und aller vorgenommenen Änderungen und Analysen sehen. Die Verwendung eines ELN sorgt für Transparenz innerhalb Ihrer Forschungsgruppe und ermöglicht es Ihnen, das Tempo Ihrer Entdeckungen zu beschleunigen.
ELN-Vorteile
Angesichts der heutigen digitalen und globalen Kultur ist es ironisch, dass Labornotizen manchmal eines der letzten Teile des Forschungsprozesses sein können, die sich der Modernisierung widersetzt haben. Digitale Plattformen haben einen Großteil der heutigen wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung rationalisiert und optimiert. Da Daten und Protokolle digital sind, sind sie am nützlichsten in Software für automatisierte Berechnungsprozesse Werkzeuge. Der Schlüssel liegt darin, die eher manuellen Aspekte digitaler Arbeitsabläufe zu automatisieren, wann immer dies möglich ist.
Wissenschaftler arbeiten in Laboren, in denen Laborgeräte von Computern zur Datenerfassung und -analyse gesteuert werden. Es besteht ein Bedarf an einer sicheren und zuverlässigen Dokumentation sowohl der Daten als auch der Protokolle (manchmal auch als Metadaten bezeichnet). Führende Unternehmen und akademische Labore haben sich dem digitalen Paradigma verschrieben. Die Wissenschaft war schon immer datengetrieben. Heute wird sie von viel mehr Daten angetrieben als in der Vergangenheit.
Notizen mit Feder und Tinte wurden als eine heilige Säule der Geschichte verehrt, der Wissenschaftler vertrauen und die sie respektieren. Ihr Sinn für Einfachheit und Verlässlichkeit und ihre Trägheit hat sie dazu gebracht, diesem Stück Modernisierung zu widerstehen. Das Ritual der handschriftlichen Aufzeichnung und das Teilen der aufgezeichneten Informationen ist die alte Art der Aufzeichnung von Experimenten. Mit elektronischen Labor(lern)büchern können die Wissenschaftler ihre Daten eingeben, speichern und entsprechend weitergeben. Die Technologie bietet mehr Sicherheit, Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Arbeit.
Die Umstellung auf ein elektronisches Laborjournal ermöglicht besser organisierte, lesbare Daten in Verbindung mit einer besseren Protokollierung. Erhebliche Zeiteinsparungen ergeben sich aus der Durchsuchbarkeit und der Integrität der Daten. Sie wissen nicht mehr, welche Laborgeräte Sie vor fünf Jahren für ein Experiment verwendet haben? Mit einer schnellen Suche erhalten Sie die Antwort, anstatt Bände von Seiten durchblättern zu müssen.
Die Vorteile des ELN gehen über die reine Digitalisierung von Laboraufzeichnungen hinaus. ELNs sind hochfunktionale Datenmanager, die Daten aus verschiedenen Quellen einbeziehen können. Unabhängig von der Datenquelle bietet das ELN ein permanentes Archiv und einen Audit Trail.
Daten und Protokolle von Ihrem Telefon, Ihrem Computer oder der manuellen Eingabe können in standardisierten Formaten in eine ELN importiert werden. Standard-Dateiformate ermöglichen es Ihnen, die Daten von den Anwendungen zu trennen. Im Idealfall bietet eine webbasierte Labornotizbuch-App-Schnittstelle einfachen Zugriff und erhöhte Genauigkeit für eine Vielzahl verschiedener Projekte, Labore und Kooperationen innerhalb eines einzigen Systems.
Verabschieden Sie sich von unordentlichen Seiten und gekritzelter, unleserlicher Schrift. Jetzt werden Ihre Daten in einem zentralisierten System gespeichert, das den gesamten Forschungsablauf verwaltet.
14 Vorteile eines elektronischen Laborjournals
- Konsolidierte, zentralisierte Datenverwaltung.
- Erhöhte Übersichtlichkeit und Organisation von Daten und Protokollen.
- 21 CFR Part 11-Konformität mit Audit-Trails und strengen Zugangskontrollen für die Inspektion.
- Vereinfachte Konsolidierung von Proben, Reagenzien, Chargen, Platten, Barcodes, Auftragsnummern, Auftragsverfolgung und Probenverfolgung, einschließlich Chargendaten und Metadaten.
- Digitale Archivierung von Laborergebnissen innerhalb einer sicheren webbasierten Plattform für einfachen Zugriff.
- Verbesserte Zusammenarbeit durch sicher geteilte Suchfunktionalität innerhalb und zwischen (ausgewählten) wissenschaftlichen Teams - sowohl physisch im Labor als auch außerhalb des Labors.
- Einfache Nachverfolgung von Probeninformationen zusammen mit der Möglichkeit, Dateien, externe Links, Diagramme und rdf-Tags hinzuzufügen.
- Zugänglichkeit in und außerhalb des Labors für aktuelle und zukünftige Forschung - ein permanentes Archiv.
- Sichere Software sorgt für eine ausgewogene Zugänglichkeit innerhalb des Teams und für die gemeinsame Nutzung von Ressourcen zwischen verschiedenen Einrichtungen mit Technologien wie 2-Faktor-Identifikation, eindeutigen Passwörtern, IP-Adressbeschränkungen und Datenprotokoll-Partitionierung.
- Die Kosten für die Einrichtung und Wartung des externen Hosts sind oft in der Lizenzgebühr enthalten. Dadurch verbleibt die Verantwortung für die laufende Administration, Upgrades und Wartung beim Anbieter (und die meisten garantieren die Zuverlässigkeit und Betriebszeit der Dokumente).
- Ihre Dokumente und Dateien sind organisiert und von jedem Ort mit einer Internetverbindung zugänglich.
- Sie vermeiden zusätzlichen Abfall, unklare Schreibweise und Dokumentation.
- Die Integration mit komplexen LIMS-Systemen unterstützt sowohl strukturierte als auch unstrukturierte Daten.
- Möglichkeit zum Export oder zur Freigabe in mehreren Formaten.
Nachteile der verschiedenen ELN-Typen
Bei jedem System besteht immer ein kleines Risiko eines Sicherheitsverstoßes, selbst bei zugesicherter Datenverschlüsselung. Die meisten Sicherheitsverletzungen sind auf suboptimales Benutzerverhalten zurückzuführen (d. h. auf die Vermeidung von Best Practices). Durch verstärkte Überwachung, "Defense in Depth", das Bewusstsein für Best Practices und Wachsamkeit lassen sich Sicherheitsrisiken jedoch deutlich minimieren. Weitere Informationen darüber, wie Sie dazu beitragen können, die Sicherheit und den Schutz Ihrer Daten zu gewährleisten, finden Sie online.
Es gibt Vor- und Nachteile von gehosteten ELNs gegenüber On-Premise-ELNs, aber der Trend geht eindeutig zu einer viel größeren Akzeptanz von gehosteten Lösungen aufgrund einer Reihe von Vorteilen (wirtschaftlich, Skalierbarkeit, Zusammenarbeit, Verbesserungsrate, Bequemlichkeit der Bereitstellung, Betriebszeit, Sicherheit usw.).
So verwenden Sie ein ELN
Die Verwendung eines elektronischen Labor-Notizbuchs kann fast so einfach sein wie die Verwendung einer gängigen Word-Dokumentationssoftware. Digitale Softwareprogramme haben den Wechsel zum digitalen Notizbuch zu einem einfachen Übergang mit einer viel niedrigeren Lernkurve als in der Vergangenheit gemacht.
Anstatt Ihre Notizen, Prozesse und Forschungsprotokolle in einem Notizbuch aus Schreibpapier zu dokumentieren, werden dieselben Notizen über ein zentrales Computersystem eingegeben oder importiert. Idealerweise greifen Sie von jedem internetfähigen Gerät auf Ihr elektronisches Labornotizbuch zu - egal, ob Sie von einem Computer, Telefon, Tablet oder einem anderen mobilen Gerät eingeloggt sind.
Der ELN-Daten-Notizbuch-Eingabeprozess über einen Texteditor bietet Formatierungen, die Sie auch in einem Word-Dokument finden würden. Bei Online-Notizbuchsystemen mit einer benutzerfreundlichen Oberfläche können Sie das System einfach ausprobieren, um zu sehen, wie einfach es funktioniert. ELNs ermöglichen das nahtlose Importieren und Exportieren von Dokumenten und Tabellenkalkulationen. Speziellere wissenschaftliche ELNs können spezielle Labordatentypen wie chemische Strukturen, biologische Sequenzen, Dosis-Wirkungs-Kurven, Annotationen und kontrollierte Vokabulare analysieren.
Sie haben Formatierungsmöglichkeiten und die Möglichkeit, Ihre Dokumente einfach zu organisieren. Ein kollaboratives ELN erlaubt es Forschern, Inhalte entweder privat zu halten oder selektiv mit einem ganzen Team zu teilen. Ob individuell oder kollaborativ, leistungsstarke Suchtechnologien ermöglichen verschiedene Wege zur Abfrage der Inhalte und unterschiedliche Datentypen. Das Durchsuchen aller Dokumente mit entsprechenden Zugriffsberechtigungen schafft ein Gleichgewicht zwischen Privatsphäre und Gruppeneffizienz.
Die digitalen Notizbücher enthalten und organisieren Diagramme, Bilder, Tabellen und Anmerkungen. Sie können SOPs und Vorlagen erstellen, um die Reproduzierbarkeit zu unterstützen. Auf die verfügbaren Funktionen eines ELN kann idealerweise über eine intuitive Benutzeroberfläche innerhalb einer Softwareplattform zugegriffen werden, die fast so einfach zu bedienen ist wie bekannte Office-basierte oder Online-Pakete zur gemeinsamen Nutzung von Dokumenten.
Datensicherheit mit einer ELN-Plattform
Wenn Sie Experimente durchführen, ist Ihr Notizbuch ein juristisches Dokument, das Ihre wissenschaftlichen Ergebnisse darstellt. Wenn Sie Patente anmelden oder damit verbundene Ansprüche auf geistiges Eigentum geltend machen, wird das Laborbuch zum formalen Beweismittel. Als Wissenschaftler sind Sie sich der Bedeutung Ihrer Labornotizen und Ihrer wissenschaftlichen Arbeit bewusst. Ein herkömmliches Notizbuch ist nicht unbedingt der beste Weg, um eine genaue und gründliche Aufzeichnung Ihrer Experimente zu führen.
Die Art und Weise, wie Labornotizen sicher aufbewahrt werden, besteht oft darin, dass sie über Nacht im Labor eingeschlossen werden. Das funktioniert zwar, bedeutet aber, dass das Notebook tagsüber nirgends außer im Labor zugänglich ist.
Was ist mit Ihren Daten und Ergebnissen? Wie werden diese gespeichert? Viele Forscher nutzen Online-Datenbanken wie Dropbox oder die Integration von Google Drive, um ihre Daten zu teilen und zu speichern. Das ist zwar bequem, bietet aber nicht das gleiche Maß an Zugriffskontrolle wie ein ELN.
Eine sicherere Möglichkeit für den Austausch zwischen Labormitgliedern und Mitarbeitern ist ein elektronisches Forschungsnotizbuch. Die ELN-Plattform bietet eine sichere Software, die sowohl Ihre Forschungsdaten als auch die entsprechenden Protokolle in der elektronischen Akte unterbringen kann.
Die FDA ist auch dazu übergegangen, Organisationen zu ermutigen, vollständig elektronische Dokumente einzureichen, da die traditionellen Methoden veraltet sind. Bereits 1997 entschied die FDA, dass elektronische Aufzeichnungen rechtlich genauso Bestand haben wie handschriftliche Aufzeichnungen. Dies öffnete die Tore für die Einführung von elektronischen Forschungsnotizen.
Um die Sicherheit von Forschungsdaten zu gewährleisten, hat die FDA jedoch noch strengere Richtlinien für das ELN eingeführt. In dem, was gemeinhin als 21CFR11 und GxP bezeichnet wird, erhöhte die FDA die Standards, die medizinische und pharmazeutische Unternehmen erfüllen müssen, um ihre Prozesse für die Verwendung digitaler Datensicherheit streng zu dokumentieren.
Zu den typischerweise dokumentierten Funktionen gehören Prozesse mit elektronischen Signaturen, Prüfpfade, Änderungsverfolgung und gründliche Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im gesamten Unternehmen. Diese Anforderungen sind in den späteren Stadien der Arzneimittelforschung und -entwicklung umso wichtiger, je näher Sie einem IND-Antrag (Investigational New Drug) kommen.
Die konsequente Dokumentation Ihrer Prozesse mit Hilfe eines ELN hilft Ihrem Unternehmen, die Compliance einzuhalten, die Datenintegrität und die Datensicherheit zu gewährleisten.
Auswahl des Speicherorts für Ihre ELN-Daten
Der Ort, an dem sich Ihr ELN befindet, kann viele Anforderungen an Sicherheit und gemeinsame Nutzung erfüllen. Das Hauptanliegen für diese wertvollen Daten besteht darin, sie sowohl zu schützen als auch den richtigen Personen zur richtigen Zeit zugänglich zu machen. Im Idealfall funktioniert die Technologie so gut, dass sie einfach als selbstverständlich angesehen wird.
ELNs können gehostet oder in der On-Premise-Umgebung eines Unternehmens betrieben werden.
Mit einem gehosteten Server - die beliebteste Speicheroption - ergeben sich unter anderem folgende Vorteile
- Kostenvorteile sowohl durch den Wegfall der Einrichtungskosten als auch durch die Minimierung der laufenden Wartungsgebühren (oft in der Erstlizenzgebühr enthalten)
- Keine Verantwortung der Kunden-IT für Einrichtung, Administration oder Serverwartung.
- Zugriff auf Daten, Protokolle und Dokumente von jedem Mitglied Ihres Teams von überall aus (im Einklang mit den erlaubten Zugriffsberechtigungen).
- Mindest-Service-Level-Garantien (typischerweise >>99% Betriebszeit).
Die Nachteile einer gehosteten Lösung eines Drittanbieters sind:
- Ihre Daten teilen sich möglicherweise den Speicherplatz auf demselben Server wie andere, und obwohl sie getrennt gehalten werden, halten einige dies für ein Risiko, das sie nicht tragen wollen. Es gibt Vor- und Nachteile von Multi-Tenant- und Single-Tenant-Architekturen, vor allem in Bezug auf die Kosten.
- Wenn das Internet irgendwo auf der Strecke ausfällt, dann ist Ihr Zugang nicht verfügbar. Glücklicherweise ist der Internetzugang heute viel zuverlässiger geworden als in der Vergangenheit.
- Abhängigkeit von den Sicherheits- und Datenschutzpraktiken der Organisation (die besser oder schlechter sein können als die Praktiken Ihrer eigenen Organisation)
Für einige Forschungsorganisationen wird eine gehostete Lösung bevorzugt, für andere eine Vor-Ort-Umgebung. Eine mittlere Option ist ein privater Cloud-Server. Ihr ELN-Softwareanbieter sollte mit den Vor- und Nachteilen der verschiedenen Optionen vertraut sein. Im Idealfall gibt es Fachwissen und eine Dokumentation der besten Praktiken.
Einfache Einrichtung, Nutzung und reduzierte Kosten sind die vorherrschenden Entscheidungsfaktoren für ein Unternehmen, das gehostete Lösungen einsetzt. Für größere Unternehmen mit unterschiedlichen Datenspeicher- und Backup-Richtlinien können sich die zusätzlichen Kosten einer On-Premise-Lösung lohnen.
Laborweite Zugänglichkeit von Forschungsdaten
Einer der größten Vorteile der Verwendung eines ELN ist, dass Sie Ihre Daten und Ergebnisse einfach und kontrolliert mit Labormitgliedern und Mitarbeitern teilen können. Sie können wählen, wer welche wissenschaftlichen Daten sehen kann, wer das ELN bearbeiten oder ergänzen kann und wer Administratorrechte hat. Anstatt wichtige Ergebnisse per E-Mail zu versenden oder Tabellen in Google Drive freizugeben, können Sie Ihre Forschungsergebnisse sicher und schnell mit den Personen teilen, die Zugriff darauf benötigen. Ein ELN kann zusammen mit einem Registrierungssystem eine komplette Datenverwaltungslösung sein.
Die Echtzeit-Zusammenarbeit zwischen Forschern spart Zeit und Geld. Forscher müssen nicht mehr auf die Daten warten, die sie für ihre Experimente benötigen - oder schlimmer noch, bereits durchgeführte Experimente wiederholen, was sowohl Zeit als auch Ressourcen verschwendet.
Dies ist besonders nützlich, wenn die Zusammenarbeit global wird und Sie möglicherweise nicht am selben Ort arbeiten wie die Personen, mit denen Sie zusammenarbeiten.
Da ELN-Plattformen für die kollaborative Forschung gehostete Lösungen sein können, werden alle Ihre Daten aufgezeichnet, in einem wissenschaftlichen Datenspeicher gespeichert und können von überall aus abgerufen werden. Experimentelle Ergebnisse können sofort mit den interessierten Parteien geteilt werden und der wissenschaftliche Entdeckungsprozess kann reibungslos fortgesetzt werden. Dies ist mit traditionellen Labor-Notizbüchern überhaupt nicht möglich. Und die Zusammenarbeit ist mit On-Premise-Lösungen, die umständliche Zugriffsmethoden erfordern, oft nicht praktikabel.
Die Medikamentenentwicklung erfordert ein interdisziplinäres Team. Oft kann die mangelnde Kommunikation zwischen verschiedenen Teams zu Verzögerungen und Fehlern in der Pipeline führen. Die Verwendung eines ELN, auf das alle Teammitglieder zugreifen können, bringt Leichtigkeit, Schnelligkeit und Vertrauen in den hochgradig kooperativen Prozess der Arzneimittelentwicklung.
ELNs wirken sich positiv auf die Teamarbeit aus
Forschung ist ein gemeinschaftliches Unterfangen. Während Sie also sicherstellen, dass die besten Sicherheitsprotokolle vorhanden sind, um Ihre Daten zu schützen, möchten Sie auch den Prozess der gemeinsamen Nutzung mit den vertrauenswürdigen Personen in Ihrem Team und den Experten auf dem Gebiet rationalisieren. Wenn die Finanzierung unter Zeitdruck steht und Effizienz gleichbedeutend ist mit gewonnenem oder verlorenem Geld, ist der Zugang zu Daten zur Verbesserung der Zusammenarbeit ein erstklassiges Bedürfnis.
Das ELN bietet die Möglichkeit, ein Team zu verwalten, indem Zugriffsgruppen und Untergruppen mit flexiblen Einschränkungen und Zugriffsfunktionen erstellt werden, die den richtigen Personen zur richtigen Zeit die Tür zu den richtigen Daten öffnen. Es ermöglicht Exklusivität und die Macht der Auswahl auf der Grundlage der zugewiesenen Benutzerrechte. Die Spezifität der Informationen, wie auf sie zugegriffen wird, wie sie geteilt werden und wie sie exportiert werden, kann kontrolliert werden. Die richtige Plattform ermöglicht es Ihnen auch, den Teamzugang individuell und gruppenweise zu ändern, ohne dass die eingebrachten Daten verloren gehen.
Ein Team, das durch das ELN eingebunden ist, kann ein erhöhtes Engagement erfahren. Sowohl Einzelpersonen als auch Organisationen können die Verantwortung für ihre Daten nachvollziehen und ihre Beiträge zum Gesamtprojekt schätzen. Die aktive Kommunikation und die visuelle Verfolgung der Arbeit schafft eine erfahrbare Integration der konkret ausgeführten Arbeit. Das einfache Auffinden und Freigeben von Daten im gesamten Labor schafft Zusammenhalt und eine verbesserte Zielsetzung für das Labor als Ganzes.
ELNs und Inventarverfolgung
Einige ELN-Softwaresysteme verfügen über eine eigene Systemintegration zur Bestandsverfolgung, die eine Verwaltung des Laborinventars in derselben Software ermöglicht, in der auch Ihre Daten gespeichert sind. Wenn diese Funktion in Ihrer elektronischen Notizbuchlösung enthalten ist, ergeben sich zusätzliche Vorteile durch optimierte Arbeitsabläufe. Es gibt eine erhebliche Effizienz, wenn Sie die Masse von mehreren Systemen eliminieren. Diese leistungsstarke Funktion, auf die Sie über dieselbe Oberfläche wie Ihre Daten zugreifen können, bietet einen zusätzlichen Mehrwert für die Laborverwaltung. Idealerweise unterstützt die Software benutzerdefinierte Vorlagen und Felder zur Identifizierung und Verfolgung von Materialinformationen in Ihrer Datenbank eine Vielzahl von Entitäten (d. h. Protokolle, Rohdatenpunkte zur Bioaktivität, Prozessdaten, Chemikalien, Biologika, Arzneimittelkandidaten, Antikörper, Reagenzien, Primer, Plasmide usw.).
Eine Inventareinrichtung ermöglicht Ihnen das Hochladen und Aktualisieren von Mengen an wissenschaftlichem Laborbedarf, Verfallsdaten, Laborlagerorten, Artikelbeschreibungen und sogar gescannten Barcodes. Auch hier können Sie idealerweise den Zugriff auf Einzelpersonen und ausgewählte Gruppen erlauben oder einschränken.
Eine gute Bestandsverwaltung ermöglicht es Ihnen, bestimmte Artikel und Materialien, die in einem bestimmten Experiment verwendet wurden, zu finden und einfach zu referenzieren, was die Reproduzierbarkeit und die Einhaltung von Vorschriften erleichtert.
Einhalten der Guten Laborpraxis
Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist für Organisationen in vielen datenbezogenen Branchen des Gesundheitswesens entscheidend. Die OECD hat Richtlinien zur Guten Laborpraxis (GLP) für Datensicherheit und -speicherung erstellt, die für ELNs gelten.
Wenn Sie ein ELN recherchieren, wollen Sie eine Bewertung der Sicherheitsmaßnahmen für Datensicherheit und -speicherung. Sie wollen eine klare Zusicherung, dass Ihre Daten vor Hackern geschützt sind. Sie wollen eine Nachverfolgung von Bearbeitungen, um die Integrität sicherzustellen.
Sie möchten Einschränkungen, die angepasst werden können, und eine sichere Methode, um Ihre Daten zur richtigen Zeit an die richtigen Personen weiterzugeben, zu exportieren oder zu migrieren. Jeder in Ihrem Team oder bei Ihren Mitarbeitern kann über die wichtigsten Entdeckungen und Daten verfügen, die die Grundlage für Stoffzusammensetzungen und/oder Gebrauchspatente bilden.
Ihr digitales Laborjournal sollte Verfahren für den Export und die Zuverlässigkeit für den Zugriff und die gemeinsame Nutzung vorsehen. Dazu gehören auch Informationen zum Datenschutz und zur Planung der Online-Datensicherung.
Zur GLP-Compliance gehört die Sicherstellung der Vertraulichkeit durch Benutzervereinbarungen sowie durch Verschlüsselungs- und Authentifizierungsprotokolle mit elektronischen Signaturen auf allen Ebenen Ihres Teams.
Ihr ELN kann die strenge Einhaltung der GLP-Best-Practices erfüllen - einschließlich der Prozesse, die in der FDA 21 CFT Part11 und der ISO-Zertifizierung beschrieben sind. Die richtige Software verschafft Ihnen Klarheit, Datensicherung, Nachverfolgung und klare Datenwege.
Elektronische Laborjournale und LIMS
Da ELNs in den späten 1990er Jahren aufkamen (aber immer noch nicht weit verbreitet sind) und Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS) in den späten 1960er Jahren aufkamen, wird die Langlebigkeit dieser Technologie heute sowohl in Forschungs- als auch in kommerziellen Laboren immer häufiger eingesetzt. LIMS hat 30 Jahre auf dem Buckel und hat eine dramatische Entwicklung im Datenmanagement erlebt. Die Fähigkeit von LIMS, Informationen von Proben und Projekten zu verknüpfen, hat ihren Einsatz vor allem in QA/QC-Umgebungen erhöht.
Auch wenn manche LIMS und ELN als konkurrierende Systeme betrachten, können sie sich tatsächlich ergänzen und ein umfassendes Datenmanagement für das Labor bieten. Die Grenzen verschwimmen immer mehr, da Anbieter und Anwender LIMS, ELN und Registrierungssysteme zur Unterstützung ähnlicher Arbeitsabläufe einsetzen.
LIMS ist eine Datenbank, die Laborressourcen verwaltet. Historisch gesehen wurden LIMS verwendet, um Informationen zu verwalten, die dann in traditionelle nicht-elektronische Labornotizbücher eingegeben wurden. Das ELN hingegen verwaltet Projekte, Protokolle, Dateneingabe, Teams, Freigabe, Export, Veröffentlichung, Verfahren und Teamzusammenarbeit. Ein ELN verfolgt und gibt Zeitlinien über den Prozess vor, während LIMS die Forschungsressourcen einschließlich Proben, Reagenzien, Bestände einschließlich Bestell-/Nachbestellfunktionen verwaltet.
Ein solides ELN wird eine LIMS-Integration beinhalten, da es die Ressourcen, die es verwaltet, ergänzt und nicht konkurriert. Diese Integration beseitigt die Redundanz beim Wechsel von der elektronischen Verwaltung zu manuellen Systemen und wieder zurück.
Die Stärken von LIMS liegen in der Verwaltung von F&E-Informationen in einer strukturierten Datenbank. Dies kann die Funktionalität und Nützlichkeit einschränken, insbesondere wenn es sich um unstrukturierte Daten handelt, die aus F&E-Arbeiten in frühen Stadien stammen und aus verschiedenen Quellen stammen. ELNs erweisen sich in der Frühphase der Entwicklung als vorteilhaft, da die Daten sicher gespeichert und zugänglich sind und selektiv freigegeben werden können. Moderne Systeme können sowohl unstrukturierte als auch strukturierte Daten in einer einzigen integrierten Softwareplattform verarbeiten.
Während sich LIMS im Mainstream durchgesetzt haben, ist der Einsatz von ELNs erst in den letzten Jahren rapide angestiegen, manchmal in einzelnen Abteilungen und Laboren, manchmal aber auch in ganzen Organisationen.
Der Einsatz von ELNs und LIMS hat die Labore durch die Laborautomatisierung umweltfreundlicher und effizienter gemacht. ELNs sind mit diesem integrativen Arbeitsablauf in der Lage, der endgültige Aufbewahrungsort für Informationen zu sein und sind attraktiv für Labore, die eine Patentierung und Kommerzialisierung ihrer Forschung anstreben. Einfacher Zugriff und Durchsuchbarkeit machen ELNs insbesondere zu einem robusten Datenmanagement-Tool. Wenn ELNs mit einer starken LIMS- (oder Registrierungs-) Grundlage kombiniert werden, können sie zusammen Labors mit starken Integrationswerkzeugen für wettbewerbsfähiges Wachstum versorgen. Die Verbindung von ELN-Flexibilität und LIMS-Struktur unterstützt viele Stufen des F&E-Datenmanagements mit einer ganzen Reihe von Funktionen, die sich im Laufe der Zeit mit den Anforderungen einer Organisation weiterentwickeln und skalieren lassen.
Kollaborative Software-Plattformen vereinen das Beste aus beiden Systemen, um Ihnen eine vollständige Informatiklösung zu bieten, die Ihren Anforderungen entspricht.
Wie man einen ELN auswählt
Der Umstieg auf ein ELN hat klare Vorteile. Zu den Vorteilen gehören eine verbesserte Datendokumentation, sichere und gemeinsam nutzbare gespeicherte Daten, umfassende Workflow-Unterstützung, Rollenzuweisungen, Import-/Exportfunktionen und eine bessere Reproduzierbarkeit. Diese Vorteile schlagen sich direkt in Zeit- und Kosteneinsparungen nieder. Die Effizienz- und Reproduzierbarkeitsverbesserungen sind ein Segen für die Wissenschaft... Inzwischen sind Sie wahrscheinlich davon überzeugt, dass ELNs einen Wert haben. Doch die Wahl des richtigen Systems für Sie und Ihr Labor ist ein Prozess für sich. Es geht nicht um die Frage ELN versus wissenschaftliches Labornotizbuchpapier, sondern darum, welches ELN für Sie das richtige ist.
Der ELN-Markt expandiert, und jedes hat Funktionen, Preispunkte, Support und Akzeptanzkurven, die einige für Ihre spezielle Situation besser oder schlechter machen können. Die Landschaft kann verwirrend sein, was ein Grund dafür ist, dass die Einführung von ELNs in den Laboren langsamer vonstatten geht, als Sie vielleicht erwartet hätten. Anstatt sich in endlosen Funktionsvergleichen zu verlieren, ist es eine gute Idee, damit zu beginnen, die nicht verhandelbaren "Muss"-Anforderungen für Ihre spezielle Situation zu identifizieren und dann die ELNs zu suchen, die Ihren Anforderungen entsprechen.
Forscher sind für die Lösung gerüstet. Sie ertrinken in der Menge komplexer Daten, die in der Vergangenheit einfach aus verschiedenen Quellen in Labornotizbüchern ausgeschnitten und eingefügt wurden. Stellen Sie sich vor, Sie müssten tagtäglich Tausende dieser Seiten durchsuchen und zu entziffern versuchen - und das in einer Schreibweise, die jede Hoffnung auf Zusammenarbeit unmöglich macht.
Auf einer sehr grundlegenden Ebene ist die Fähigkeit zu suchen, zu kopieren, zu archivieren, zu teilen und zu exportieren die Investition plus die Lernkurve der Annahme wert. Automatisierte Vorlagen bieten eine weitere Möglichkeit für einen höheren ROI. Aufsichtspersonen erhalten einen umfassenden Überblick über Prozesse und Fortschritte mit den richtigen Kontrollen, die für ein straffes Labor, ein effizientes Schiff, erforderlich sind.
Die Wahl des richtigen ELN setzt voraus, dass man seinen Wert zu schätzen weiß - für die eigene Arbeit und für die des gesamten Labors.
- Schauen Sie sich die Bedürfnisse Ihres Labors an. Wo gibt es Ineffizienzen? Wie kann die Technologieintegration Ihnen helfen, Prioritäten zu setzen, was für Sie und Ihr Team am wichtigsten ist? Welche Funktionen werden Ihnen wirklich helfen, die Nadel zu bewegen? Dann recherchieren Sie online und probieren Sie schließlich einige ELN-Systeme aus, um zu sehen, welches Ihren Anforderungen am besten entspricht. Websites wie Capterra prüfen unabhängig ELN-Software.
- Informieren Sie sich über rechtliche Fragen. Die Patentämter in der EU und den USA haben die Prioritätsdaten vom Datum der Entdeckung auf das Datum der Anmeldung zurückverlegt. Dies kann dazu beitragen, die effektive Lebensdauer eines patentierten Produkts zu verlängern. Die Fernspeicherung von Daten kann eingeschränkt werden oder unter die General Data Protection Regulation der Europäischen Union fallen. Als Beweismittel benötigte Dokumente und die Notwendigkeit von Unterschriften und Zeugen sind ebenfalls Überlegungen und Merkmale, die im ELN zu bewerten sind.
- Beurteilen Sie die Historie des ELN-Unternehmens auf langfristige Stabilität. Sie möchten eine ELN-Firma mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz zufriedener Kunden. Suchen Sie nach einem Unternehmen, das mindestens fünf Jahre alt ist und idealerweise seit mehr als einem Jahrzehnt im Geschäft ist. Achten Sie auf zuverlässigen technischen Support, Upgrades, Wartung, Sicherheit und beste Softwareentwicklungspraktiken.
- Richten Sie eine kostenlose Testversion ein. Oder fragen Sie nach einer, wenn sie keine anbieten. Sie wollen eine saubere und logische Benutzeroberfläche. Sie wollen die Funktionen und Software-Integrationen ausprobieren. Sie möchten anpassbare/konfigurierbare Vorlagen und die Benutzerverwaltung ausprobieren. Probieren Sie die Software aus, um zu beurteilen, wie sie Ihren Anforderungen entspricht. Kollaborative Software hat den Ruf von anderen Laboren, denen Sie vertrauen, die mit ihr arbeiten. Oft kennen Referenzkunden oder bestehende Kooperationen bereits die besten verfügbaren Optionen.
- Behalten Sie die Benutzerfreundlichkeit im Auge. Eine gut gestaltete und intuitiv bedienbare Benutzeroberfläche hilft, die Lernkurve des Teams zu senken und die Akzeptanz im Team zu erhöhen, indem sie die Hürden für die Integration verringert.
Return on Investment für elektronische Labor-Notebooks
Der primäre Return on Investment (ROI) für Forscher liegt in der Zeit. Die Zeitersparnis führt zu einer signifikanten Steigerung der Effizienz und einer insgesamt höheren Produktivität, die sich auf das finanzielle Ergebnis auswirkt. Neben der Zeitersparnis bieten kollaborative ELNs zusätzliche Möglichkeiten für neue Entdeckungen. Um ein berühmtes wissenschaftliches Zitat von Louis Pasteur zu paraphrasieren: "Der Zufall begünstigt den vorbereiteten Geist", und mit einem kollaborativen ELN "begünstigt der Zufall den vorbereiteten Geist."
ELNs sparen Zeit in den folgenden Bereichen:
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Besprechungen:
ELNs reduzieren die Zeitverschwendung bei der Vorbereitung von Besprechungen, indem sie die Daten so organisieren, dass sie leicht zugänglich sind, um den zeitlichen Fortschritt zu überwachen. Da die Daten für eine einfache Kommunikation leicht sichtbar sind, werden Meetings besser.
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E-Mail:
Für die gemeinsame Nutzung aktueller und historischer Daten, ohne Zeit mit dem Durchsuchen von Seiten zu verschwenden, ermöglichen ELNs eine Zeitersparnis mit einem Punkt und einem Klick zur gemeinsamen Nutzung.
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Protokolle und Vorlagen:
ELNs speichern Ihre Daten und Vorlagen nach Standardprozessen. Sie können sie in Echtzeit aktualisieren, indem Sie die aktuellste Version einfach freigeben. Dies trägt dazu bei, den Zeitaufwand für die Unterweisung von Labormitgliedern, Studenten und Aufsichtspersonen zu minimieren.
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Experiment-Planung:
Sie können Ihre Laborexperimente direkt in Ihrem ELN planen und dabei über die reine Dateneingabe und Organisation hinausgehen. Sie können den gesamten Umfang des Laborexperiments einbeziehen. Sie können Ergebnisse vergleichen, mit Protokollen verbinden und Inventar für eine erhöhte Reproduzierbarkeit innerhalb einer integrierten Plattform verwalten.
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Arbeitsabläufe:
Viele ELNs verfügen über Funktionen, die Ihnen dabei helfen, Ihre Laborarbeit und -prozesse in Sequenzen zu planen, die über ein Projektmanagementsystem mit Ihrem gesamten Labor geteilt werden können, wodurch Ihr Arbeitsablauf online gestellt wird.
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Manuskript schreiben:
Einige ELNs enthalten Funktionen, die es Forschern ermöglichen, Manuskripte zu erstellen, indem sie Experimente und Referenzen auswählen, um die Erstellung eines Manuskripts schnell und effizient zu unterstützen.
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Berichtserstellung:
Zusätzlich zu den Vorlagen und Protokollen konsolidieren ELNs Forschungsnotizen, Experimente, Protokolle, Bilder und Ergebnisse für eine genaue und schnelle Berichterstattung.
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Antrag auf Zuschuss:
Aufgrund der effizienten Speicherung und Nachverfolgung von Informationen in ELNs wird die mühsame Arbeit des Verfassens von Förderanträgen durch diese Systeme gut unterstützt, um die Anforderungen einzuhalten - sei es für die Einreichung neuer Förderanträge oder die Einhaltung bestehender Förderanträge.
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Externe Zusammenarbeit:
Die Möglichkeit, Daten sowohl intern als auch extern über ein ELN auszuwählen, zu markieren, zu verfolgen und freizugeben, gibt Ihnen mehr administrative Flexibilität.
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Onboarding neuer Teammitglieder und Ausgangskontrollen:
Wenn ein neues Labormitglied dem Labor beitritt, ist das Onboarding effizient und reduziert Lernkurven und Wissenslücken. Wenn ein Forscher das Labor verlässt, kann das ELN Berechtigungen schnell widerrufen und Daten im System schützen.
Die Kosten, die mit der Einrichtung und Lizenzierung verbunden sind, können einen relativ hohen Wert für geringe Kosten für Ihr Labor bieten. Berücksichtigen Sie die TCO (Total Cost of Ownership), einschließlich des Zeitaufwands für das Erlernen eines neuen Systems, je nachdem, wie intuitiv es zu bedienen ist. ELN-Anbieter können Sie bei der Übertragung Ihrer Daten und beim Onboarding Ihres Teams unterstützen.
Insgesamt sind dies relativ kleine Investitionen im Vergleich zum ROI der Zeit- und Geldersparnis für Forscher. Forscher haben das Bedürfnis, Daten, Projekte und Bestände zu verwalten und fortschrittlichere Data-Mining-Forschungsfunktionen zu erkunden.
Viele ELNs lassen sich in einer Art und Weise an die genauen Bedürfnisse jedes Projekts und Teams anpassen, die mit handschriftlicher Datenerfassung nicht einmal denkbar ist. Echtzeit-Updates und administrative Effizienz führen zu einer zusätzlichen Zeitersparnis pro Labormitglied von messbaren Stunden (in Abhängigkeit von der Anzahl der Mitarbeiter).
Wenn man sie im gesamten Team addiert, ist der Return on Investment allein für die Zeit tiefgreifend und in der Regel überzeugend. Die gesteigerte Produktivität und die verringerte Verschwendung in Ihrem Labor tragen zu einer Investitionsrendite bei, die auch die Arbeitsmoral und engagierte Forscher umfasst. Die große Mehrheit der Forscher, die ELNs einführen, bleiben nach der einmaligen Einrichtung langfristig dabei.
ELNs halten Schritt mit der digitalen Revolution
Der moderne Prozess für Forschung und Entwicklung ist digital. Als Wissenschaftler konsumieren und produzieren Sie Daten viel häufiger digital als auf physische Weise auf Papier. Es ist nicht möglich, in einer digitalen Welt zu brillieren und gleichzeitig ein papierbasiertes Notizbuch zum Speichern und Aufzeichnen Ihrer Daten zu verwenden. Nicht ohne wertvolle Zeit mit dem mühsamen Hin und Her zwischen dem digitalen und dem papierphysikalischen Medium zu verschwenden.
Der Übergang zu einer papierlosen Laborumgebung ist ein unvermeidlicher Trend des modernen wissenschaftlichen Prozesses. Zu den Vorteilen gehören größere Datenklarheit, Software für die Zusammenarbeit, Compliance, erhöhte Reproduzierbarkeit, weniger Abfall und Zeiteffizienz, verbesserte Berichterstellung, zuverlässige Speicherung, bequemer Datenexport, erweiterte Laborfunktionen und skalierbares Management.
Das Hinzufügen der richtigen ELN-Lösung zu Ihrem Labor bringt individuelle Produktivität, Teamsynergie und Selbstmanagement. ELNs bieten einen Wettbewerbsvorteil, indem sie Sie an die Grenze der Forschung bringen, genau dort, wo Sie hingehören.
Wenn Sie ein ELN suchen, das auf Sicherheit und Zusammenarbeit ausgelegt ist und vollständig in ein Registrierungssystem für Verbundstoffe integriert ist, sollten Sie sich folgendes ansehen CDD Vault.
