Cuadernos de laboratorio electrónicos: qué son (y por qué los necesita)

Sus preguntas clave respondidas - Para investigadores científicos

Dos científicos en un banco de laboratorio con ELN en la pantalla de la computadora

¿Usted o su laboratorio han considerado obtener un cuaderno electrónico de laboratorio? ¿No estás seguro de si el ELN será bueno para tu laboratorio? ¿Tienes muchas preguntas del ELN? No estas solo.

Los científicos de investigación de todo el mundo están pasando del uso de los antiguos cuadernos de laboratorio de papel a la adopción de un moderno cuaderno de laboratorio electrónico. Y por buenas razones.

Los ELN son tecnologías poderosas, por lo que hay varios factores a considerar. Este artículo lo ayudará a comprender los beneficios de trasladar sus computadoras portátiles de laboratorio a un entorno digital para ayudarlo a acelerar el ritmo de sus descubrimientos científicos.

Indice de contenido

  • Icono de lista "9" para CDD Vault Publicaciones de blog del ELN

    Laboratorio amplio de investigación de accesibilidad de datos

  • Icono de lista "10" para CDD Vault Publicaciones de blog del ELN

    Cuadernos de laboratorio electrónicos impactan positivamente el trabajo en equipo

  • Icono de lista "11" para CDD Vault Publicaciones de blog del ELN

    ELN y seguimiento de inventario

  • Icono de lista "12" para CDD Vault Publicaciones de blog del ELN

    Adherirse a las buenas prácticas de laboratorio

  • Icono de lista "13" para CDD Vault Publicaciones de blog del ELN

    Cuadernos de laboratorio electrónicos y LIMS

  • Icono de lista "14" para CDD Vault Publicaciones de blog del ELN

    Cómo elegir un ELN

  • Icono de lista "15" para CDD Vault Publicaciones de blog del ELN

    Retorno de la inversión para portátiles de laboratorio electrónicos

  • Icono de lista "16" para CDD Vault Publicaciones de blog del ELN

    Los ELN se mantienen al día con la revolución digital

Logotipo Colaborativo de Descubrimiento de Drogas
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¿Qué es un cuaderno de laboratorio electrónico?

Un Cuaderno de laboratorio electrónico (o ELN) es exactamente lo que parece: es una versión digital del cuaderno de laboratorio tradicional. Es un lugar donde puede registrar y almacenar sus resultados experimentales.

A diferencia de un cuaderno de laboratorio tradicional, un cuaderno de laboratorio electrónico le permite acceder, compartir y analizar esos datos de una manera que no es posible con un cuaderno de papel. En lugar de ser solo papel y bolígrafo, un ELN es una plataforma de software sofisticada que le permite agregar información importante sobre sus experimentos en un solo lugar digital, por lo que es fácil de buscar y reutilizar para experimentos posteriores.

Dado que, para empezar, la gran mayoría de los datos de investigación son digitales, el ELN hace que imprimir y luego cortar y pegar resultados en un cuaderno de papel sea obsoleto. El ELN también significa el final de la escritura ilegible o páginas de cuaderno dañadas que hacen imposible leer los resultados o procedimientos experimentales anteriores. El ELN está haciendo que el uso de las notebooks sea obsoleto por completo, y por buenas razones.

Al mismo tiempo, ELN difiere del software de toma de notas de propósito general como Evernote y Microsoft OneNote porque el primero está diseñado a medida para la investigación científica. Ya sea que necesite dibujar una estructura química o documentar un protocolo de bioensayo, puede apostar a que un ELN tendrá esas capacidades.

Incluso si su laboratorio ya tiene sus procedimientos en forma digital, ¿dónde están almacenados? ¿Son seguros? ¿Quién puede acceder? ¿Tiene todo su equipo acceso a los documentos clave que necesitan o hay cosas diferentes en las computadoras individuales? Estas son preguntas esenciales que protegen la integridad de su trabajo, su laboratorio y su propiedad intelectual.

Un ELN proporciona la capacidad de tener sus procedimientos, sus datos sin procesar y sus resultados analizados, todo en un lugar seguro. Si bien el mercado de computadoras portátiles de laboratorio electrónico ofrece una variedad de opciones, es importante evaluar la calidad de esos ELN y decidir si el ELN satisface las necesidades de su laboratorio. Hay preguntas importantes a considerar. Por ejemplo, ¿es un ELN colaborativo para trabajar con colegas con experiencia complementaria? ¿Está directamente integrado con mi base de datos? ¿Es fácil comenzar?

Imagen del científico en el banco leyendo notas en papel
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¿Puede un ELN reemplazar adecuadamente los cuadernos de laboratorio de papel?

El cuaderno de laboratorio de papel ha existido durante siglos. Los avances científicos desde el siglo 18 hasta la actualidad se han registrado en un momento en un cuaderno de laboratorio. Escribir en un cuaderno de laboratorio puede parecer que te estás conectando con algunos de los grandes científicos de la historia. En palabras de Isaac Newton, "Si he visto más lejos que otros, es porque estoy sobre los hombros de gigantes". Y aunque la nostalgia es genial, no es la mejor manera de hacer ciencia de alta calidad. Hoy, tenemos mejores herramientas para rastrear la investigación y mejores herramientas para (re) usar nuestros resultados pasados.

Un gran problema que enfrenta la ciencia de hoy es reproducibilidad. Cuando los experimentos no son reproducibles, todos sufren. Desde perder el tiempo buscando un resultado que no era real hasta crear productos que terminan sin funcionar. Es un tema enorme e importante. Múltiples factores alimentan la crisis de reproducibilidad, pero registrar y documentar correctamente los procedimientos y resultados experimentales es clave para mejorar la reproducibilidad.

Además, no crear registros digitales de datos representa el 17% de la pérdida de datos y es una causa importante de demoras y contratiempos en la investigación. Con un ELN, sus datos experimentales se pueden buscar y todos los resultados están a su alcance. Es como ser capaz de hacer un Ctrl-F en su computadora portátil de laboratorio. También puede hacer convenientemente un "ctrl-C, ctrl-V".

La plataforma de cuaderno de laboratorio electrónico registra procedimientos y datos de manera mucho más confiable y exhaustiva de lo que es posible con las entradas de cuaderno de laboratorio de papel. Todos los cambios se almacenan en el software y, dado que los datos sin procesar se pueden almacenar junto con los resultados analizados, es fácil ver cómo se llegó a una conclusión.

Si bien el cuaderno de laboratorio de papel ha existido desde los albores del estudio científico, esto no significa que debamos seguir usándolo. Los avances técnicos de los últimos años de 50 más o menos han aumentado enormemente la complejidad de los experimentos de investigación. Los métodos que utilizamos para registrar, almacenar y compartir nuestros datos deben coincidir con estos avances técnicos.

En el mundo actual, la mayoría de la captura de datos de investigación, análisis y resultados se realizan y presentan en formato digital. Tener que transcribir sus datos digitales en un cuaderno de papel y luego volver a un formato digital para su publicación es innecesario, requiere mucho tiempo y es propenso a errores. Si desea que su investigación avance al ritmo acelerado de la ciencia en la era de Internet, el uso de un ELN no es negociable.

Científico con tableta mostrando pantalla ELN
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Ingrese al cuaderno de laboratorio electrónico

Un ELN debería funcionar con las capacidades subyacentes de generación de datos digitales, archivo y minería. Idealmente, estas tecnologías admiten flujos de trabajo naturales para su investigación científica. El software de análisis de datos de uso común se puede integrar directamente con un ELN para que todas las partes de su experimento se puedan almacenar en un solo lugar. Esto permite una vista completa de todos los registros de experimentos, análisis de datos y protocolos.

Puede ver una vista paso a paso del experimento y ver todas las modificaciones y análisis que se han realizado. El uso de un ELN proporciona transparencia dentro de su grupo de investigación permitiendo que su ritmo de descubrimiento se acelere.

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Ventajas de la notebook electrónica de laboratorio

Es irónico dada la cultura digital y global de hoy que el cuaderno de laboratorio a veces puede ser una de las últimas piezas del proceso de investigación que se ha resistido a la modernización. Las plataformas digitales han racionalizado y optimizado gran parte de la investigación y el desarrollo científicos de hoy. Debido a que los datos y los protocolos son digitales, son más útiles en herramientas de software para procesos computacionales automatizados. La clave es automatizar los aspectos más manuales de los flujos de trabajo digitales, siempre que sea práctico.

Los científicos trabajan en laboratorios donde los equipos son controlados por computadoras para la adquisición y análisis de datos. Existe la necesidad de documentación segura y confiable tanto de los datos como de los protocolos (a veces también denominados metadatos). Las principales empresas y laboratorios académicos han adoptado el paradigma digital. La ciencia siempre ha estado impulsada por los datos. Hoy se maneja con mucha más información que en el pasado.

El cuaderno de papel y lápiz ha sido venerado como un pilar sagrado de la historia en el que los científicos confían y respetan. Su sentido de la simplicidad y la fiabilidad y la inercia les ha hecho resistir esta pieza de modernización. El ritual de los métodos de seguimiento de lápiz a papel y compartir su información grabada es la antigua forma de registrar experimentos. Con los cuadernos electrónicos de laboratorio (aprendizaje), los científicos pueden ingresar, almacenar y compartir sus datos según corresponda. La tecnología proporciona mayor seguridad, precisión y reproducibilidad del trabajo.

Mudarse a un cuaderno de laboratorio electrónico permite obtener datos más organizados y legibles combinados con un mantenimiento de registros superior. Los ahorros significativos de tiempo provienen de la capacidad de búsqueda y la integridad de los datos. ¿No recuerdas qué instrumento usaste en ese experimento hace cinco años? Una búsqueda rápida le da la respuesta, en lugar de tener que hojear volúmenes de cuadernos de papel.

Los beneficios de la computadora portátil electrónica de laboratorio van más allá de simplemente hacer que el papeleo sea digital. Los ELN son administradores de datos de alto funcionamiento que pueden incorporar datos de múltiples fuentes. Independientemente de la fuente de datos, el ELN proporciona un archivo permanente y un pista de auditoría.

Los datos y protocolos de su teléfono, computadora o ingresados ​​manualmente pueden importarse en formatos estandarizados en un ELN. Los formatos de archivo estándar le permiten separar los datos de las aplicaciones. Idealmente, una interfaz basada en la web proporciona un acceso fácil y una mayor precisión para una variedad de diferentes proyectos, laboratorios y colaboraciones dentro de un solo sistema.

Diga adiós a los papeles desordenados o a la escritura ilegible garabateada, ahora sus datos se almacenan en un sistema centralizado que gestiona todo el proceso de investigación.

Beneficios de 14 de un portátil de laboratorio electrónico

  1. Gestión de datos centralizada y consolidada.
  2. Mayor claridad y organización de datos y protocolos.
  3. 21 CFR Parte 11 cumplimiento con las pistas de auditoría y controles de acceso estricto para inspección.
  4. Consolidación simplificada de muestras, reactivos, lotes, placas, códigos de barras, números de pedido, seguimiento de pedidos y seguimiento de muestras, incluidos datos de lotes y metadatos.
  5. Archivo digital de resultados de laboratorio dentro de una plataforma segura basada en web para una fácil accesibilidad.
  6. Colaboración mejorada a través de la funcionalidad de búsqueda compartida de forma segura dentro y entre equipos científicos (seleccionados), tanto dentro como fuera del laboratorio.
  7. Facilidad para rastrear información de muestra junto con la capacidad de agregar archivos, enlaces externos, gráficos y etiquetas rdf.
  8. Accesibilidad dentro y fuera del laboratorio para la investigación actual y futura: un archivo permanente.
  9. Asegure la accesibilidad equilibrada del software en todo el equipo y el intercambio de recursos entre instituciones, con tecnologías como la identificación del factor 2, contraseñas únicas, restricciones de direcciones IP y particionamiento de protocolos de datos.
  10. Los costos de instalación y mantenimiento alojados externamente a menudo se incluyen en la tarifa de licencia. Esto mantiene la responsabilidad de la administración continua, las actualizaciones y el mantenimiento con el proveedor (y la mayoría garantiza la confiabilidad y el tiempo de actividad de los documentos).
  11. Sus documentos y archivos están organizados y accesibles desde cualquier lugar con una conexión a Internet.
  12. Elimina el desperdicio de papel adicional, la caligrafía poco clara y la documentación.
  13. La integración con sistemas LIMS complejos admite datos estructurados y no estructurados.
  14. Posibilidad de exportar o compartir en múltiples formatos.
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Desventajas de los diferentes tipos de cuadernos de laboratorio electrónicos

Siempre existe un pequeño riesgo de violación de seguridad con cualquier sistema, incluso con garantías de cifrado. La mayoría de las infracciones de seguridad son función del comportamiento de usuario subóptimo (es decir, evitar las mejores prácticas). Sin embargo, mayor monitoreo, seguridad "defensa en profundidad", el conocimiento de las mejores prácticas y la vigilancia pueden minimizar significativamente los riesgos de seguridad. Puede encontrar más información sobre cómo puede ayudar a mantener la seguridad y la privacidad de sus datos en nuestro correo electronico.

Existen ventajas y desventajas de los ELN alojados frente a los locales, pero claramente la tendencia ha sido una adopción mucho mayor de las soluciones alojadas debido a una serie de ventajas (económica, escala, colaboración, tasa de mejora, conveniencia de implementación, tiempo de actividad, seguridad, etc. )

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Cómo usar un cuaderno de laboratorio electrónico

Usar un cuaderno de laboratorio electrónico puede ser casi tan fácil como usar un software de documentación de palabras popular. Los programas de software digital han hecho que el cambio a las notas de laboratorio digital sea una transición fácil con una curva de aprendizaje mucho más baja que en el pasado.

En lugar de documentar sus notas, procesos y protocolo de investigación en un cuaderno de papel, esas mismas notas se ingresarán o importarán a través de un sistema informático centralizado. Idealmente, puede acceder a su computadora portátil de laboratorio electrónico desde cualquier dispositivo conectado a Internet, ya sea que haya iniciado sesión desde una computadora, teléfono, tableta u otro dispositivo móvil.

El proceso de ingreso de datos del ELN a través de un editor de texto proporciona el formato que encontraría en un documento de Word. Con los sistemas en línea con una interfaz fácil de usar, simplemente puede probar el sistema para ver qué tan fácil funcionará. Los ELN permiten importar y exportar documentos y hojas de cálculo sin problemas. Los ELN científicos más especializados pueden analizar tipos de datos especializados como estructuras químicas, secuencias biológicas, curvas de dosis-respuesta, anotaciones y vocabularios controlados.

Tendrá capacidades de formato y la capacidad de organizar fácilmente sus documentos. Un ELN colaborativo permite a los investigadores mantener el contenido privado o compartirlo selectivamente con todo un equipo. Ya sea de forma individual o en colaboración, las potentes tecnologías de búsqueda permiten diferentes formas de interrogar el contenido y los diferentes tipos de datos. La búsqueda en todo el documento con los permisos de acceso adecuados equilibra la privacidad con la eficiencia del grupo.

Los cuadernos digitales incorporan y organizan gráficos, imágenes, tablas y anotaciones. Puede crear SOP y plantillas para ayudar con la reproducibilidad. Idealmente, se puede acceder a las características disponibles de un ELN a través de una interfaz de usuario intuitiva dentro de una plataforma de software que es casi tan fácil de usar como los paquetes familiares para compartir documentos en línea o en la oficina.

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Seguridad de datos con una plataforma portátil de laboratorio electrónico

Al realizar experimentos, su cuaderno de laboratorio es un documento legal que representa sus resultados científicos. Cuando se solicitan patentes o se hacen reclamos relacionados con la propiedad intelectual, el cuaderno de laboratorio se convierte en evidencia formal. Como científicos, son conscientes de la importancia de su cuaderno de laboratorio y su trabajo científico. Un cuaderno de laboratorio de papel tradicional no es necesariamente la mejor manera de mantener un registro preciso y exhaustivo de sus experimentos.

La forma en que un cuaderno de laboratorio a menudo se mantiene seguro es encerrándolo en el laboratorio durante la noche. Esto funciona, pero significa que la computadora portátil es inaccesible en cualquier lugar, excepto en el laboratorio durante el día.

¿Qué pasa con sus datos y resultados digitales, cómo se almacenan? Muchos investigadores están utilizando bases de datos en línea como Google Drive o Dropbox para compartir y almacenar sus datos. Y aunque esto es conveniente, no proporciona el mismo nivel de control de acceso que un ELN.

Una forma más segura de compartir entre los miembros del laboratorio y los colaboradores es un cuaderno de laboratorio electrónico. La plataforma ELN proporciona un software seguro que puede albergar tanto sus datos de investigación como los protocolos correspondientes.

La FDA también ha cambiado a alentar a las organizaciones a presentar documentos completamente electrónicos, ya que los métodos en papel se están volviendo obsoletos. En 1997, la FDA consideró que los registros electrónicos se mantendrían legalmente de la misma manera que los registros en papel. Esto abrió las puertas para la adopción de cuadernos de investigación electrónica.

Sin embargo, para garantizar la seguridad de los datos de la investigación, la FDA implementó pautas aún más estrictas para el ELN. En lo que comúnmente se conoce como 21CFR11 y GxP, la FDA aumentó los estándares que las compañías médicas y farmacéuticas tuvieron que cumplir para documentar rigurosamente sus procesos para usar la seguridad de datos digitales. La funcionalidad típicamente documentada incluye procesos que utilizan firmas electrónicas, registros de auditoría, seguimiento de modificaciones, así como procedimientos operativos estándar (SOP) exhaustivos en toda la organización. Estos requisitos son más importantes en las etapas posteriores del descubrimiento y desarrollo de medicamentos, cuanto más se acerque a la presentación de un Nuevo medicamento en investigación (IND).

Documentar rigurosamente sus procesos utilizando un ELN ayudará a una organización a cumplir, mantener la integridad y la seguridad de los datos.

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Elegir dónde viven sus datos de ELN

El lugar donde vive su computadora portátil de laboratorio aborda muchas de las necesidades de seguridad y capacidad de compartir. La principal preocupación de estos valiosos datos radica tanto en protegerlos como en hacerlos accesibles a las personas adecuadas, en el momento adecuado. Idealmente, la tecnología funciona tan bien que simplemente se da por sentado.

Los ELN se pueden alojar o dentro del entorno local de una organización.

Con un servidor alojado, la opción de almacenamiento más popular, hay ventajas que incluyen:

  • Ventajas de los costos, tanto por la ausencia de costos de instalación, como por la minimización de las tarifas de mantenimiento continuo (a menudo incluidas en la tarifa de licencia inicial)
  • No hay responsabilidad de TI del cliente por la configuración, administración o mantenimiento del servidor.
  • Datos, protocolos y documentos accesibles desde cualquier lugar por cualquier persona de su equipo (de acuerdo con los permisos de acceso permitidos).
  • Garantías mínimas de nivel de servicio (generalmente >> 99% de tiempo de actividad).

La desventaja de la solución alojada de un proveedor externo incluye:

  • Sus datos pueden compartir espacio en el mismo servidor que otros y, aunque se guardan por separado, algunos consideran que es un riesgo que no están dispuestos a soportar. Existen ventajas y desventajas para la arquitectura de múltiples inquilinos y de un solo inquilino, principalmente relacionada con los costos.
  • Si Internet cae en algún lugar de la línea, entonces su acceso no estará disponible. Afortunadamente, hoy el acceso a internet se ha vuelto mucho más confiable que en el pasado.
  • Dependencia de las prácticas de seguridad y privacidad de la organización (que pueden ser mejores o peores que las prácticas de su propia organización)

Para algunas organizaciones de investigación, se prefiere una solución alojada y para otras, se prefiere un entorno local. Una opción intermedia es un servidor de nube privada. Su proveedor de software ELN debe estar familiarizado con los pros y los contras de las diferentes opciones. Idealmente, existe experiencia y documentación de las mejores prácticas.

La facilidad de configuración, uso y costos reducidos son factores predominantes para la toma de decisiones para una organización que adopta soluciones alojadas. Para compañías más grandes con diferentes políticas de almacenamiento de datos, los costos adicionales de una solución local pueden valer los costos adicionales.

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Laboratorio amplio de investigación de accesibilidad de datos

Uno de los mayores beneficios de usar una computadora portátil electrónica de laboratorio es que puede compartir fácilmente sus datos y resultados con los miembros y colaboradores del laboratorio, de manera controlada. Puede elegir quién puede ver qué datos científicos, quién puede editar o agregar al ELN y quién tiene acceso de administrador. En lugar de enviar por correo electrónico resultados importantes o compartir hojas de cálculo en Google Drive, puede compartir su investigación de forma segura y rápida con las personas que necesitan acceder a ella. Un ELN junto con un sistema de registro puede ser una solución completa de gestión de datos.

Permitir la colaboración en tiempo real entre investigadores ahorra tiempo y dinero. Los investigadores no tienen que esperar los datos que necesitan para realizar sus experimentos o, peor aún, repetir los experimentos que ya se han realizado y que desperdician tiempo y recursos.

Esto es especialmente útil ya que las colaboraciones se vuelven globales y es posible que no esté trabajando en la misma ubicación que las personas con las que está colaborando.

Dado que las plataformas ELN colaborativas pueden ser soluciones alojadas, todos sus datos se registran, almacenan y se puede acceder desde cualquier lugar. Los resultados experimentales se pueden compartir instantáneamente con las partes interesadas y el proceso de descubrimiento científico puede continuar sin problemas. Esto no es posible con los cuadernos de papel tradicionales de laboratorio. Y la colaboración a menudo no es práctica con soluciones locales que requieren métodos de acceso engorrosos.

El descubrimiento de fármacos requiere un equipo interdisciplinario. A menudo, la falta de comunicación entre los diferentes equipos puede causar demoras y errores en la tubería. El uso de un ELN al que pueden acceder todos los miembros del equipo aporta facilidad, rapidez y confianza al proceso de descubrimiento de fármacos altamente colaborativo.

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Cuadernos de laboratorio electrónicos impactan positivamente el trabajo en equipo

La investigación es un esfuerzo de colaboración. Por lo tanto, al tiempo que garantiza que existan los mejores protocolos de seguridad para proteger sus datos, también desea optimizar el proceso de intercambio a las personas confiables de su equipo y a los expertos en el campo. Cuando la financiación está en una fecha límite y la eficiencia es igual al dinero ganado o perdido, la accesibilidad a los datos para mejorar la colaboración es una necesidad premium.

El cuaderno de laboratorio electrónico ofrece la capacidad de administrar un equipo mediante la creación de grupos y subgrupos de acceso con restricciones flexibles y funciones de acceso que abren la puerta a los datos correctos en el momento correcto, a las personas adecuadas. Permite la exclusividad y el poder de selección en función de los derechos de usuario asignados. La especificidad de la información, cómo se accede, se comparte y se exporta se puede controlar. La plataforma correcta también le permitirá cambiar el acceso al equipo individualmente y por grupo sin perder los datos aportados.

Un equipo comprometido a través del ELN puede experimentar un mayor compromiso. Tanto los individuos como las organizaciones pueden rastrear la propiedad de sus datos y apreciar sus contribuciones al proyecto más grande. La comunicación activa y el seguimiento visual del trabajo crean una integración experimental del trabajo ejecutado concreto. La facilidad para encontrar y compartir datos en todo el laboratorio crea cohesión y un propósito mejorado para el laboratorio en su conjunto.

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ELN y seguimiento de inventario

Algunos sistemas de software de portátiles de laboratorio electrónicos tienen su propio sistema de seguimiento de inventario que permite la gestión de inventario de laboratorio dentro del mismo software que el almacenamiento de datos. Tener esta característica incluida en su solución de notebook electrónica agrega beneficios de los flujos de trabajo optimizados. Hay una eficiencia significativa cuando se elimina la mayor parte de los sistemas múltiples. Esta poderosa capacidad a la que se accede a través de la misma interfaz que sus datos agrega un valor adicional de la administración del laboratorio. Idealmente, el software admite plantillas y campos personalizados para identificar y rastrear información de material en su base de datos de una variedad de entidades (es decir, protocolos, puntos de datos de bioactividad sin procesar, datos de procesos, productos químicos, productos biológicos, candidatos a fármacos, anticuerpos, reactivos, cebadores, plásmidos, etc. .)

Una configuración de inventario le permite cargar y actualizar cantidades de suministros, fechas de vencimiento, ubicaciones de almacenamiento de laboratorio, descripciones de artículos e incluso códigos de barras escaneados. Nuevamente, idealmente, puede permitir o restringir el acceso a individuos y grupos seleccionados.

La buena gestión de inventario le permite encontrar artículos y materiales específicos utilizados en cualquier experimento en particular y hacer referencia a ellos con facilidad, lo que ayuda con la reproducibilidad y el cumplimiento normativo.

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Adherirse a las buenas prácticas de laboratorio

El cumplimiento normativo es crucial para las organizaciones en muchas industrias relacionadas con la atención médica. los OCDE ha establecido una guía de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para el almacenamiento de datos y la seguridad que se aplica a los cuadernos de laboratorio electrónicos.

Al investigar un ELN, desea una evaluación de las medidas de seguridad para el almacenamiento de datos y la seguridad. Desea tener una garantía clara de que sus datos están protegidos de los piratas informáticos. Desea realizar un seguimiento de las ediciones para garantizar la integridad. Desea restricciones que se puedan personalizar y un método seguro para compartir, exportar o migrar sus datos a las personas adecuadas en el momento adecuado. Cualquier persona en su equipo o con sus colaboradores puede tener el descubrimiento clave y los datos que proporcionan la base para la composición de la materia y / o patentes de utilidad.

Su computadora portátil de laboratorio electrónica debe proporcionar procedimientos para la exportación y confiabilidad para acceso y uso compartido. Esto incluirá información sobre protección de datos y programación de copias de seguridad.

El cumplimiento de GLP incluye garantizar la confidencialidad a través de acuerdos de usuario, así como a través de protocolos de encriptación y autenticación con firmas electrónicas en todos los niveles de su equipo.

Su ELN puede cumplir estrictamente con las mejores prácticas de GLP, incluidos los procesos descritos en las certificaciones ISO 21 CFT Part11 de la FDA. El software adecuado le brindará claridad, copias de seguridad, seguimiento y rutas de datos claras.

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Cuadernos de laboratorio electrónicos y LIMS

Con el lanzamiento de los ELN a fines de la década de 1990 (pero aún no se ha adoptado ampliamente) y los Sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) a fines de la década de 1960, la longevidad de esta tecnología se está volviendo cada vez más utilizada tanto en laboratorios de investigación como comerciales. LIMS tiene 30 años en el ELN y ha visto una evolución dramática en la gestión de datos. La capacidad de LIMS para vincular información de muestras y proyectos ha aumentado su uso en entornos de QA / QC en particular.

Mientras que algunos pueden ver LIMS y ELN como sistemas competitivos, De hecho, pueden complementarse entre sí y proporcionar una gestión integral de datos para el laboratorio Las líneas se vuelven borrosas a medida que los proveedores y usuarios usan LIMS, ELN y sistemas de registro para admitir flujos de trabajo similares.

LIMS es una base de datos que administra los recursos de laboratorio. Históricamente, los LIMS se usaban para administrar la información que luego se ingresaba en los cuadernos de laboratorio no electrónicos tradicionales. Mientras que el ELN administra proyectos, protocolos, entrada de datos, equipos, compartir, exportar, publicar, procedimientos y colaboración en equipo. Un ELN rastrea y brinda cronogramas sobre el proceso en el que LIMS administra los recursos de investigación, incluidas muestras, reactivos, existencias, incluida la funcionalidad de pedidos / pedidos.

Un ELN abundante incluirá la integración de LIMS debido a la naturaleza complementaria, no competitiva, de los recursos que administra. Esta integración elimina la redundancia de pasar de la administración electrónica a los sistemas de papel manuales y viceversa.

Donde LIMS ha sido poderoso es en la gestión de información de I + D en una base de datos estructurada. Esto puede poner límites a la funcionalidad y la utilidad, especialmente cuando se trata de datos no estructurados que provienen del trabajo de I + D en una etapa temprana proveniente de múltiples fuentes. Los ELN son muy ventajosos en el desarrollo de la etapa inicial debido a sus características donde los datos se almacenan y acceden de forma segura y se comparten de forma selectiva. Los sistemas modernos pueden manejar datos estructurados y no estructurados en una única plataforma de software integrada.

Si bien LIMS ha ganado popularidad, los ELN solo han comenzado a aumentar su uso en los últimos años con un rápido crecimiento continuo, a veces un departamento y laboratorio a la vez, y otras veces en organizaciones enteras.

El uso de ambos ELN y LIMS ha hecho que los laboratorios sean más ecológicos y eficientes a través de la automatización de laboratorio. Los cuadernos de laboratorio electrónicos están preparados con este flujo de trabajo integrador para ser el espacio final de almacenamiento de información y son atractivos para los laboratorios que buscan la patente y la comercialización de su investigación. La facilidad de acceso y la capacidad de búsqueda hacen de los ELN, en particular, una herramienta robusta de gestión de datos. Cuando los ELN se combinan con una sólida base LIMS (o registro), juntos pueden proporcionar a los laboratorios herramientas sólidas para el crecimiento competitivo. La unión de la flexibilidad ELN y la estructura LIMS admite muchas etapas de la gestión de datos de I + D con una amplia gama de funciones que pueden evolucionar y adaptarse a las necesidades de una organización a lo largo del tiempo.

Las plataformas de software colaborativo combinan lo mejor de ambos sistemas para ofrecerle una solución informática completa que se adapte a sus necesidades.

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Cómo elegir un ELN

Hay claros beneficios de mudarse a un portátil de laboratorio electrónico. Los beneficios incluyen documentación de datos mejorada, almacenamiento de datos seguro y compartible, soporte integral de flujo de trabajo, asignaciones de roles, características de importación / exportación y una mayor reproducibilidad. Estos beneficios se traducen directamente en ahorro de tiempo y dinero. Las mejoras en la eficiencia y la reproducibilidad son una bendición para la ciencia ... A estas alturas probablemente esté convencido de que los ELN tienen valor. Sin embargo, elegir uno que sea adecuado para usted y su laboratorio es un proceso en sí mismo. No se trata de ELN versus papel, sino de cuál ELN es el adecuado para usted.

El mercado de ELN se está expandiendo y cada uno tiene características, puntos de precio, soporte y curvas de adopción que pueden mejorar o empeorar su situación particular. El panorama puede ser confuso, lo cual es una de las razones por las cuales los laboratorios han sido más lentos en adoptar ELNs de lo que quizás hubieras esperado. En lugar de atascarse en interminables comparaciones de características, es una buena idea comenzar identificando los requisitos "negociables" no negociables para su situación particular, y luego buscar los ELN que se ajusten a sus necesidades.

Los investigadores científicos están preparados para la solución. Se están ahogando en el volumen de datos complejos que históricamente solo se cortaban y pegaban en cuadernos de papel de múltiples fuentes. Imagínese buscando e intente descifrar miles de esas hojas de papel día a día, con caligrafía que podría hacer imposible cualquier esperanza de colaboración.

En el nivel más básico, la capacidad de buscar, copiar, archivar, compartir y exportar vale la inversión más la curva de aprendizaje de la adopción. Las plantillas automatizadas agregan otra oportunidad para un mayor ROI. Los supervisores obtienen una visión de espectro completo del proceso y el progreso con los controles correctos necesarios para ejecutar un laboratorio ajustado, un barco eficiente.

Elegir el ELN correcto requiere apreciar su valor: para su propio trabajo y para el de todo el laboratorio.

  1. Mira las necesidades de tu laboratorio. ¿Dónde hay ineficiencias? ¿Cómo puede la tecnología ayudarlo a priorizar lo que es más importante para usted y su equipo? ¿Qué capacidades realmente te ayudarán a mover la aguja? Luego haga una investigación en línea y finalmente pruebe algunos sistemas para ver cuál podría ajustarse mejor a sus necesidades. Sitios web como Capterra revisan de forma independiente el software ELN.
  2. Edúquese sobre cuestiones legales. Las oficinas de patentes en la UE y EE. UU. Han cambiado las fechas de prioridad desde la fecha de descubrimiento hasta la fecha de presentación. Esto puede ayudar a extender la vida útil efectiva de un producto patentado. El almacenamiento de datos se puede restringir o incluir en el Reglamento general de protección de datos de la Unión Europea. Los documentos necesarios como evidencia y la necesidad de firmas y testigos también son consideraciones y características para evaluar en el ELN.
  3. Evaluar la historia de la empresa ELN para la estabilidad a largo plazo. Desea una empresa ELN con un historial comprobado de clientes satisfechos. Busque una empresa que tenga al menos cinco años e idealmente una que haya estado en el negocio durante más de una década. Busque soporte técnico confiable, actualizaciones, mantenimiento, seguridad y las mejores prácticas de desarrollo de software.
  4. Configure una prueba gratuita. O pida uno si no ofrecen uno. Desea una interfaz de usuario limpia y lógica. Desea probar las funciones y las integraciones de software. Desea ver plantillas personalizables / configurables y administración de usuarios. Pruebe el software para evaluar cómo se ajusta a sus necesidades. El software colaborativo tiene la reputación de otros laboratorios en los que confía y que lo acompañan. Muchas veces los clientes de referencia o las colaboraciones existentes ya conocen las mejores opciones disponibles.
  5. Tenga en cuenta la facilidad de uso. Una interfaz de usuario bien diseñada e intuitiva ayuda a disminuir la curva de aprendizaje del equipo y aumentar la adopción del equipo al reducir las barreras para la integración.
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Retorno de la inversión para portátiles de laboratorio electrónicos

El principal retorno de la inversión (ROI) para los investigadores está en el tiempo. El ahorro de tiempo se traduce en aumentos significativos en la eficiencia y en una mayor productividad general que afecta los resultados financieros. Además del ahorro de tiempo, los ELN colaborativos brindan oportunidades adicionales para nuevos descubrimientos. Parafraseando una famosa cita científica de Louis Pasteur "el azar favorece la mente preparada", y con un ELN colaborativo "el azar favorece las mentes preparadas".

El ELN ahorra tiempo en las siguientes áreas:

  1. Reuniones:

    Los ELN reducen el tiempo perdido en la preparación de reuniones al organizar los datos para facilitar el acceso y monitorear el progreso oportuno. Tener los datos fácilmente visibles para una comunicación fácil facilita las reuniones.

  2. Correo Electrónico:

    Para compartir datos actuales e históricos sin perder el tiempo buscando en cuadernos de papel, los ELN permiten ahorrar tiempo con un punto y haga clic para compartir.

  3. Protocolos y plantillas:

    Los ELN almacenan sus datos y plantillas siguiendo procesos estándar. Puede actualizarlos en tiempo real al compartir fácilmente la versión más actual. Esto ayuda a minimizar el tiempo dedicado a la instrucción a los miembros del laboratorio, estudiantes y supervisores.

  4. Programación de experimentos:

    Puede planificar sus experimentos directamente dentro de su ELN yendo más allá de la entrada de datos y la organización. Puede incluir el alcance completo del experimento. Puede comparar resultados, conectarse con protocolos y administrar el inventario para una mayor reproducibilidad dentro de una plataforma integrada.

  5. Flujos de trabajo:

    Muchos ELN tienen una funcionalidad que lo ayuda a planificar su trabajo y procesos de laboratorio en secuencias que pueden compartirse con todo su laboratorio a través de un sistema de gestión de proyectos.

  6. Escritura manuscrita:

    Algunos ELN incluyen una funcionalidad que permite a los investigadores crear manuscritos seleccionando experimentos y referencias para ayudar a generar un manuscrito de manera rápida y eficiente.

  7. La generación del informe:

    Además de las plantillas y protocolos, los ELN consolidan notas de investigación, experimentos, protocolos, imágenes y resultados para informes precisos y rápidos.

  8. Solicitud de subvención:

    Debido a la eficacia con la que los ELN almacenan y rastrean la información, el tedioso trabajo de escribir subvenciones está bien respaldado por estos sistemas para cumplir con los requisitos, ya sea para la presentación de nuevas subvenciones o el cumplimiento de subvenciones existentes.

  9. Colaboración externa:

    La capacidad de seleccionar, etiquetar, rastrear y compartir datos tanto interna como externamente a través de un ELN le brinda más flexibilidad administrativa.

  10. Controles de incorporación y salida de nuevos miembros del equipo:

    Cuando un nuevo miembro del laboratorio se une al laboratorio, la incorporación es eficiente con curvas de aprendizaje reducidas y brechas de conocimiento. Del mismo modo, cuando un investigador abandona el laboratorio, el ELN puede revocar rápidamente los permisos y proteger los datos en el sistema.

Los costos asociados con la configuración y las licencias pueden proporcionar un valor relativamente alto por un bajo costo para su laboratorio. Considere el TCO (costo total de propiedad), incluida la inversión de tiempo de aprender un nuevo sistema en función de lo intuitivo que es usarlo. Los proveedores pueden ayudarlo a trasladar sus datos e incorporar a su equipo.

En general, estas son inversiones relativamente pequeñas en comparación con el ROI de ahorro de tiempo y dinero para los investigadores. Los investigadores tienen la necesidad de administrar datos, proyectos, inventarios y explorar funciones de minería de datos más avanzadas.

Muchos cuadernos de laboratorio electrónicos se pueden personalizar según las necesidades exactas de cada proyecto y equipo de formas que ni siquiera se pueden concebir con el registro de datos en papel. Las actualizaciones en tiempo real y la eficiencia administrativa producen ahorros de tiempo adicionales por miembros de laboratorio de horas medibles (en función del número de colaboradores).

Cuando se suma a todo un equipo, el retorno de la inversión solo por tiempo es profundo y generalmente convincente. El aumento de la productividad y la disminución del desperdicio de su laboratorio contribuyen al retorno de las inversiones que incluyen la moral del laboratorio y los investigadores comprometidos. La gran mayoría de los investigadores que adoptan ELN se quedan con ellos a largo plazo, siguiendo la configuración del tiempo 1.

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Los ELN se mantienen al día con la revolución digital

El proceso moderno de investigación y desarrollo es digital. Como científicos, consumen y producen datos digitalmente con mucha más frecuencia que en papel. No es posible sobresalir en un mundo digital mientras se sigue usando una computadora portátil en papel para almacenar y registrar sus datos. No sin perder un tiempo precioso en la laboriosa ida y vuelta entre el medio digital y el papel.

Pasar a un entorno de laboratorio sin papel es una tendencia inevitable del proceso científico moderno. Los beneficios incluyen mayor claridad de datos, colaboración, cumplimiento, mayor reproducibilidad, menor pérdida de tiempo y eficiencia de tiempo, informes mejorados, almacenamiento confiable, exportación de datos conveniente, funcionalidad de laboratorio mejorada y administración escalable.

Agregar la solución ELN adecuada a su laboratorio brinda productividad individual, sinergia de equipo y autogestión. Los ELN proporcionan una ventaja competitiva al llevarlo a la frontera de la investigación, justo donde pertenece.

Para un ELN diseñado con la seguridad y la colaboración en mente que está completamente integrado con un sistema de registro compuesto, consulte CDD Vault.