Próximo seminario web: Driving FAIR en BioPharma

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Driving FAIR en BioPharma | Co-organizado por CDD y Front Line Genomics

Martes 28 de julio de 2020 | 11:00 AM (EDT) | 8:00 a.m. (PST)

Según los especialistas en investigación de datos, el 79% de su tiempo se dedica a buscar y organizar datos. Los principios de guía de datos FAIR (Findable, Accesible, Interoperable, Reutilizable) fueron creados para ahorrar tiempo a los investigadores y ayudar a maximizar el impacto de los datos de salud.

Sin embargo, la implementación práctica de estos principios es más fácil decirlo que hacerlo. Únase a nosotros para nuestra serie virtual: Driving FAIR en Biopharma y escuche las lecciones aprendidas de la implementación y evalúe cómo puede mejorar los programas de FAIRification en su organización.

En esta serie de 3 partes, nos unimos los campeones de FAIR que implementan estos principios para gobernar mejor los datos en toda la cadena de valor de I + D.

28 de julio: casos de uso fuera de lo común de implementación FAIR en ciencias de la vida

En esta próxima sesión, analizaremos cómo fluyen los datos relacionados con el descubrimiento de fármacos de las CRO a las farmacias y las agencias reguladoras. Discutiremos cómo el flujo de datos se ve afectado por los datos FAIR y sus aplicaciones.

Con estos científicos líderes ...

Ellen Berg (descubrimiento de Eurofins)

Ellen Berg, Ph.D.

Director de Ciencia, Eurofins Discovery

Ellen Berg Doctor. es un emprendedor y líder científico en innovación de tecnología de descubrimiento de fármacos.

Es directora científica de biología traslacional de Descubrimiento de Eurofins y un director en Alto Predict LLC. El Dr. Berg fue el inventor principal de BioSeek's BioMAP plataforma de modelos de enfermedades primarias basadas en células humanas, ahora comercializada con éxito por Eurofins y que sirve a las industrias farmacéuticas y de productos de consumo para ofrecer productos más seguros y efectivos.

En puestos anteriores, el Dr. Berg fue cofundador y OSC de BioSeek, Inc. y lideró un equipo de investigación en Laboratorios de diseño de proteínas, Inc.

Ella recibió su Ph.D. de Universidad del Noroeste y fue becario postdoctoral en Stanford University School of Medicine, donde fue miembro de la American Cancer Society y miembro especial de la Leukemia Society of America.

Actualmente está enfocada en trabajar con las partes interesadas de la industria, académicas y gubernamentales para incorporar modelos predictivos in vitro e in silico basados ​​en humanos y no animales en el proceso de descubrimiento de fármacos y ayudar a promover la adopción de estas plataformas por las agencias reguladoras.

El Dr. Berg posee varias patentes en el campo de la inflamación y es autor de más publicaciones de 80.

Isabella Feierbeg

Isabella Feierberg, Ph.D.

Científico Principal Asociado, AstraZeneca

Isabella Feierberg, Doctor. Tiene más de 15 años de experiencia como químico computacional en el descubrimiento de fármacos.

Después de su Ph.D. en estudios computacionales de relaciones estructura-función biomoleculares en Universidad de Uppsala en Suecia se unió AstraZeneca donde ella apoya la tubería de descubrimiento temprano de drogas.

Su investigación abarca desde proyectos individuales de descubrimiento de fármacos hasta el desarrollo de métodos para análisis de detección de alto rendimiento, informática de ensayos, colaboraciones precompetitivas y datos FAIR.

Al ser un usuario final de datos experimentales para análisis, modelado y toma de decisiones, se basa en gran medida en datos y metadatos de alta calidad.

El Dr. Feierberg está actualmente involucrado con el Alianza Pistoia para planificar una colaboración precompetitiva en curación de alta calidad y FAIRificación de protocolos de ensayo de dominio público con ontologías públicas.

Larry Callahan (FDA)

Larry Callahan, Ph.D.

Químico y Científico Principal - Sistema de Registro de Sustancias (SRS), US FDA

Dr. Callahan obtuvo su Ph.D. en química de la Universidad de Chicago. Anteriormente trabajó en FDA, NIH y el Farmacopea estadounidense (USP). Ha participado en la investigación de ácido nucleico, VIH, tuberculosis y el desarrollo de métodos analíticos para productos derivados de la biotecnología. También ha sido responsable del manejo y desarrollo de bases de datos químicos / biológicos para Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), Instituto Nacional del Cáncer (NCI), y el Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

El Dr. Callahan es actualmente responsable del desarrollo y gestión de la Sistema Global de Registro de Sustancias de la FDA (G-SRS). El objetivo del SRS es definir todas las sustancias en los productos regulados por la FDA y asignar un Identificador único de ingredientes (UNII) a cada sustancia y crear relaciones significativas entre sustancias. Estas relaciones incluyen impurezas, metabolitos, enzimas metabólicas, transportadores y proteínas diana junto con especificaciones para sustancias activas y ESCALERA datos para sustancias y productos. El G-SRS también vincula sustancias a productos, aplicaciones, ensayos clínicos y eventos adversos.

Dr. Callahan y Dr. Frank Switzer fueron los principales editores de la Estándar ISO 11238 para definir sustancia y con Dr. Herman Diederik de la Agencia Holandesa y el EMA son los principales editores de ISO TS-19844 documento que es la guía de implementación para definir todas las sustancias en medicamentos. El Dr. Callahan también es el líder de la FDA en Sistema global de archivo de ingredientes (GInAS) proyecto, que intenta integrar información reglamentaria, toxicológica y clínica sobre todas las sustancias en los medicamentos.