Prochain webinaire: Driving FAIR in BioPharma

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Driving FAIR dans BioPharma | Co-hébergé par CDD et Front Line Genomics

Mardi 28 juillet 2020 | 11 h 00 (HAE) | 8 h 00 (PST)

Selon les spécialistes des données de recherche, 79% de leur temps est consacré à la recherche et à l'organisation des données. Les principes directeurs des données FAIR (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable) ont été créés pour faire gagner du temps aux chercheurs et aider à maximiser l'impact des données sur la santé.

Cependant, la mise en œuvre pratique de ces principes est plus facile à dire qu'à faire. Rejoignez-nous pour notre série virtuelle: Driving FAIR in Biopharma et écoutez les leçons tirées de la mise en œuvre et comparez la façon dont vous pouvez améliorer les programmes de FAIRification dans votre organisation.

Dans cette série en 3 parties, nous sommes rejoints par des champions de FAIR mettant en œuvre ces principes pour mieux gérer les données tout au long de la chaîne de valeur de la R&D.

28 juillet: Cas d'utilisation hors des sentiers battus de la mise en œuvre de FAIR en sciences de la vie

Dans cette session à venir, nous examinerons comment les données relatives à la découverte de médicaments circulent des CRO aux sociétés pharmaceutiques vers les agences de réglementation. Nous discuterons de la manière dont le flux de données est affecté par les données FAIR et ses applications.

Avec ces scientifiques de premier plan ...

Ellen Berg (Découverte Eurofins)

Ellen Berg, Ph.D.

Directeur scientifique, Eurofins Discovery

Ellen Berg doctorat est un entrepreneur et un chef de file scientifique dans l'innovation technologique de découverte de médicaments.

Elle est directrice scientifique, biologie translationnelle pour Découverte Eurofins et un directeur à Alto Predict LLC. Le Dr Berg était le principal inventeur de BioSeek BioMAP plate-forme de modèles de maladies d'origine cellulaire humaine, maintenant commercialisée avec succès par Eurofins et au service des industries pharmaceutiques et des produits de consommation pour fournir des produits plus sûrs et plus efficaces.

Dans des postes précédents, le Dr Berg était co-fondateur et CSO de BioSeek, Inc. et a dirigé une équipe de recherche à Protein Design Labs, Inc.

Elle a obtenu son doctorat. de Northwestern University et a été stagiaire postdoctoral à Stanford University School of Medicine, où elle était membre de l'American Cancer Society et membre spécial de la Leukemia Society of America.

Elle travaille actuellement avec des intervenants de l'industrie, du monde universitaire et du gouvernement pour incorporer des modèles prédictifs in vitro et in silico in vitro et in silico non-animaux, basés sur l'homme, dans le processus de découverte de médicaments et aider à promouvoir l'adoption de ces plates-formes par les organismes de réglementation.

Le Dr Berg est titulaire de plusieurs brevets dans le domaine de l'inflammation et est l'auteur de plusieurs publications 80.

Isabella Feierbeg

Isabella Feierberg, Ph.D.

Chercheur principal associé, AstraZeneca

Isabella Feierberg, Ph.D. a plus de 15 ans d'expérience en tant que chimiste informatique dans la découverte de médicaments.

Après son doctorat. dans les études informatiques des relations biomoléculaires structure-fonction à Université d'Uppsala en Suède, elle a rejoint AstraZeneca où elle soutient le premier pipeline de découverte de médicaments.

Ses recherches vont des projets individuels de découverte de médicaments au développement de méthodes d'analyse de criblage à haut débit, d'informatique de dosage, de collaborations préconcurrentielles et de données FAIR.

En tant qu'utilisateur final de données expérimentales pour l'analyse, la modélisation et la prise de décision, elle s'appuie fortement sur des données et des métadonnées de haute qualité.

Le Dr Feierberg participe actuellement à la Alliance Pistoia pour planifier une collaboration précompétitive sur la curation et la FAIRification de haute qualité des protocoles de test du domaine public avec des ontologies publiques.

Larry Callahan (FDA)

Larry Callahan, Ph.D.

Chimiste et scientifique principal - Système d'enregistrement des substances (SRS), US FDA

Dr Callahan a obtenu son doctorat. en chimie de la Université de Chicago. Il était auparavant employé chez FDA, NIH et la Pharmacopée américaine (USP). Il a été impliqué dans la recherche sur les acides nucléiques, le VIH, la tuberculose et le développement de méthodes analytiques pour les produits issus de la biotechnologie. Il a également été responsable de la gestion et du développement de bases de données chimiques / biologiques pour le Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), Bibliothèque nationale de médecine (NLM), Institut national du cancer (NCI), et la Administration des aliments et des médicaments (FDA).

Le Dr Callahan est actuellement responsable du développement et de la gestion du Système mondial d'enregistrement des substances de la FDA (G-SRS). L'objectif du SRS est de définir toutes les substances dans les produits réglementés par la FDA et d'attribuer un Identificateur unique d'ingrédient (UNII) à chaque substance et créer des relations significatives entre les substances. Ces relations comprennent les impuretés, les métabolites, les enzymes métaboliques, les transporteurs et les protéines cibles ainsi que les spécifications des substances actives et ÉCHELLE données sur les substances et les produits. Le G-SRS relie également les substances aux produits, aux applications, aux essais cliniques et aux événements indésirables.

Dr Callahan et Dr Frank Switzer étaient les principaux éditeurs du Norme ISO 11238 pour définir la substance et avec Dr Herman Diederik de l'Agence néerlandaise et le EMA sont les principaux éditeurs de ISO TS-19844 document qui est le guide de mise en œuvre pour définir toutes les substances contenues dans les médicaments. Le Dr Callahan est également le responsable de la FDA sur le Système mondial d'archivage des ingrédients (GInAS) projet, qui tente d'intégrer les informations réglementaires, toxicologiques et cliniques sur toutes les substances présentes dans les médicaments.