Notebook per laboratori elettronici: cosa sono (e perché ne hai bisogno)

Risposte alle vostre domande chiave - Per i ricercatori

Due scienziati in un banco di laboratorio con ELN sullo schermo del computer

Tu o il tuo laboratorio avete preso in considerazione l'idea di acquistare un quaderno da laboratorio elettronico? Non sei sicuro che l'ELN sia adatto al tuo laboratorio? Hai molte domande su ELN? Non sei solo.

I ricercatori di tutto il mondo stanno passando dall'uso di vecchi quaderni da laboratorio cartacei all'adozione di un moderno quaderno da laboratorio elettronico. E per una buona ragione.

I notebook da laboratorio elettronici sono tecnologie potenti, quindi ci sono molti fattori da considerare. Questo articolo ti aiuterà a comprendere i vantaggi di spostare i tuoi quaderni di laboratorio in un ambiente digitale per aiutarti ad accelerare il ritmo delle tue scoperte scientifiche.

Sommario

  • Icona dell'elenco "9" per CDD Vault Post di blog ELN

    Accessibilità ai dati di ricerca in laboratorio

  • Icona dell'elenco "10" per CDD Vault Post di blog ELN

    Quaderni di laboratorio elettronici Impatto positivo Lavoro di gruppo

  • Icona dell'elenco "11" per CDD Vault Post di blog ELN

    ELN e monitoraggio dell'inventario

  • Icona dell'elenco "12" per CDD Vault Post di blog ELN

    Aderendo alle buone pratiche di laboratorio

  • Icona dell'elenco "13" per CDD Vault Post di blog ELN

    Notebook e LIMS per laboratori elettronici

  • Icona dell'elenco "14" per CDD Vault Post di blog ELN

    Come scegliere un ELN

  • Icona dell'elenco "15" per CDD Vault Post di blog ELN

    Ritorno sugli investimenti per i quaderni di laboratorio elettronici

  • Icona dell'elenco "16" per CDD Vault Post di blog ELN

    Gli ELN tengono il passo con la rivoluzione digitale

Logo collaborativo per l'individuazione dei farmaci
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Che cos'è un notebook da laboratorio elettronico?

Un Notebook da laboratorio elettronico (o ELN) è esattamente quello che sembra: è una versione digitale del tradizionale notebook da laboratorio. È un luogo in cui è possibile registrare e archiviare i risultati sperimentali.

A differenza di un tradizionale quaderno da laboratorio, un quaderno da laboratorio elettronico consente di accedere, condividere e analizzare quei dati in un modo impossibile con un quaderno da laboratorio cartaceo. Invece di essere solo carta e penna, un quaderno da laboratorio elettronico è una sofisticata piattaforma software che ti consente di integrare informazioni importanti sui tuoi esperimenti in un unico posto digitale.

Fornisce funzioni simili a quelle del tuo tradizionale taccuino di carta, ma lo fa meglio di quanto il tuo taccuino di carta possa mai fare, perché le informazioni possono essere riutilizzate per esperimenti successivi, ricercate in tutti gli esperimenti e condivise in modo selettivo.

Poiché la stragrande maggioranza dei dati di ricerca è inizialmente digitale, ELN rende obsoleti la stampa e il taglio e l'incollaggio dei risultati in un taccuino di carta. L'ELN segna anche la fine della scrittura a mano illeggibile o delle pagine danneggiate del taccuino che rendono impossibile la lettura di risultati o procedure sperimentali passati. L'ELN sta rendendo l'uso del notebook manuale completamente obsoleto - e per buoni motivi.

Anche se il tuo laboratorio ha già le sue procedure in forma digitale, dove sono archiviate? Sono sicuri? Chi può accedervi? Tutta la tua squadra ha accesso ai documenti chiave di cui hanno bisogno o le cose sono posti diversi nei singoli computer? Queste sono domande essenziali che proteggono l'integrità del tuo lavoro, del tuo laboratorio e della tua proprietà intellettuale.

Un quaderno da laboratorio elettronico offre la possibilità di disporre delle procedure, dei dati grezzi e dei risultati analizzati in un unico posto sicuro. Mentre ci sono una varietà di taccuini elettronici disponibili per i ricercatori, è importante valutare la qualità di tali ELN e decidere se l'ELN soddisfa le esigenze del proprio laboratorio. Ci sono domande importanti da considerare. Ad esempio, è un ELN collaborativo per lavorare con colleghi con competenze complementari? È direttamente integrato con il mio database? È facile iniziare?

Immagine dello scienziato al banco che legge le note su carta
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Un ELN può sostituire adeguatamente i quaderni di Paper Lab?

Il quaderno da laboratorio di carta esiste da secoli. Le scoperte scientifiche dal 18 secolo ad oggi sono state registrate su un quaderno di laboratorio. Scrivere su un quaderno di laboratorio può farti sentire come se ti stessi collegando ad alcuni dei grandi della scienza della storia. Nelle parole di Isaac Newton, "Se ho visto oltre gli altri, è perché sto sulle spalle dei giganti". E mentre la nostalgia è grande, non è il modo migliore per fare scienza di alta qualità. Oggi disponiamo di strumenti migliori per tracciare la ricerca e strumenti migliori per (ri) riutilizzare i nostri risultati passati.

Un grosso problema per la scienza di oggi è riproducibilità. Quando gli esperimenti non sono riproducibili, tutti soffrono. Dallo spreco di tempo a perseguire un risultato che non era reale alla creazione di prodotti che non funzionavano. È un problema enorme e importante. Numerosi fattori alimentano la crisi della riproducibilità, ma la corretta registrazione e documentazione delle procedure e dei risultati sperimentali è la chiave per migliorare la riproducibilità.

Inoltre, non creare record digitali di account di dati per 17% di perdita di dati (aggiungi fonte e / o collegamento ipertestuale) ed è una delle principali cause di perdita di informazioni e di cattiva gestione delle informazioni che causano ritardi e battute d'arresto nella ricerca. Con un ELN i tuoi dati sperimentali diventano ricercabili e tutti i risultati sono a portata di mano. È come essere in grado di fare un ctrl-F sul tuo quaderno di laboratorio. Puoi anche fare comodamente un "ctrl-C, ctrl-V".

La piattaforma per notebook da laboratorio elettronico registra procedure e dati in modo molto più affidabile e completo di quanto sia possibile con un tradizionale notebook da laboratorio cartaceo. Tutte le modifiche sono memorizzate nel software e poiché i dati grezzi possono essere archiviati insieme ai risultati analizzati, è semplice vedere come è stata tratta una conclusione.

Mentre il quaderno del laboratorio di carta è in circolazione fin dagli albori dello studio scientifico, ciò non significa che dovremmo semplicemente continuare a usarlo. I progressi tecnici degli ultimi anni di 50 hanno aumentato enormemente la complessità degli esperimenti di ricerca. I metodi che utilizziamo per registrare, archiviare e condividere i nostri dati devono corrispondere a questi progressi tecnici.

Nel mondo di oggi, la maggior parte dei dati della ricerca scientifica, analisi dei dati e risultati sono raccolti e presentati in formato digitale. Dover trascrivere i tuoi dati digitali in un taccuino di carta e poi tornare in un formato digitale per la pubblicazione non è necessario, richiede tempo e è soggetto a errori. Se vuoi che le tue ricerche procedano al ritmo rapido della scienza nell'era di Internet, l'uso di un ELN non è negoziabile.

Scienziato con tablet che mostra schermo ELN
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Inserire il quaderno da laboratorio elettronico

Un ELN dovrebbe funzionare con le funzionalità di generazione, archiviazione e mining dei dati digitali sottostanti. Idealmente, queste tecnologie supportano flussi di lavoro naturali per la tua ricerca scientifica. Il software di analisi dei dati comunemente usato può essere integrato direttamente con un ELN in modo che tutte le parti dell'esperimento possano essere archiviate in un unico posto. Ciò consente una visione completa di tutti i dati sperimentali, analisi dei dati e protocolli.

Puoi vedere una vista dettagliata dell'esperimento e vedere tutte le modifiche e le analisi che sono state fatte. L'utilizzo di un ELN fornisce trasparenza all'interno del gruppo di ricerca consentendo al ritmo della scoperta di accelerare.

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Vantaggi del notebook da laboratorio elettronico

È ironico, data la cultura digitale e globale di oggi, che il quaderno di laboratorio a volte può essere uno degli ultimi elementi del processo di ricerca che ha resistito alla modernizzazione. Le piattaforme digitali hanno semplificato e ottimizzato gran parte della ricerca e dello sviluppo scientifici di oggi. Poiché i dati e i protocolli sono digitali, sono molto utili negli strumenti software per i processi di calcolo automatizzati. La chiave è automatizzare gli aspetti più manuali dei flussi di lavoro digitali, quando possibile.

Gli scienziati lavorano in laboratori in cui le apparecchiature sono controllate da computer per l'acquisizione e l'analisi dei dati. È necessaria una documentazione sicura e affidabile sia dei dati che dei protocolli (a volte indicati anche come metadati). Aziende leader e ricercatori accademici hanno abbracciato il paradigma digitale. La scienza è sempre stata guidata dai dati. Oggi è guidato da molti più dati rispetto al passato.

Il quaderno a penna e carta è stato venerato come un pilastro sacro della storia di cui gli scienziati si fidano e rispettano. Il suo senso di semplicità, affidabilità e inerzia li ha spinti a resistere a questo pezzo di modernizzazione. Il rituale dei metodi di tracciamento da penna a carta e la condivisione delle informazioni registrate è il vecchio modo di registrare gli esperimenti. Con i quaderni di laboratorio elettronici (di apprendimento) gli scienziati possono inserire, archiviare e condividere i propri dati secondo necessità. La tecnologia offre maggiore sicurezza, accuratezza e riproducibilità del lavoro.

Il passaggio a un quaderno di laboratorio elettronico consente dati più organizzati e leggibili combinati con una tenuta dei registri superiore. Significativi risparmi di tempo derivano dalla capacità di ricerca e dall'integrità dei dati. Non ricordi quale strumento hai usato in quell'esperimento cinque anni fa? Una rapida ricerca ti dà la risposta, piuttosto che dover sfogliare volumi di quaderni di carta.

I vantaggi del quaderno da laboratorio elettronico vanno oltre la semplice produzione digitale di carta. Gli ELN sono gestori di dati ad alto funzionamento che possono incorporare dati da più fonti. Indipendentemente dalla fonte di dati, l'ELN fornisce un archivio permanente e un pista di controllo.

Dati e protocolli dal telefono, dal computer o immessi manualmente possono essere importati in formati standardizzati in un ELN. I formati di file standard consentono di separare i dati dalle applicazioni. Idealmente, un'interfaccia basata sul Web fornisce un facile accesso e una maggiore precisione per una varietà di progetti, laboratori e collaborazioni diversi all'interno di un singolo sistema.

Dì addio a documenti disordinati o a scritture illeggibili scarabocchiate, ora i tuoi dati sono archiviati in un sistema centralizzato che gestisce l'intero continuum di ricerca.

Vantaggi di 14 di un notebook da laboratorio elettronico

  1. Gestione dei dati consolidata e centralizzata.
  2. Maggiore chiarezza e organizzazione dei dati e dei protocolli.
  3. 21 CFR Parte 11 conformità con audit trail e controlli di accesso rigorosi per l'ispezione.
  4. Consolidamento semplificato di campioni, reagenti, lotti, piastre, codici a barre, numeri di ordine, tracciabilità degli ordini e tracciabilità dei campioni, inclusi dati batch e metadati.
  5. Archivio digitale dei risultati di laboratorio all'interno di una piattaforma Web sicura per una facile accessibilità.
  6. Collaborazione migliorata tramite funzionalità di ricerca condivisa in modo sicuro all'interno e tra i team scientifici (selezionati), sia fisicamente dentro che fuori dal laboratorio.
  7. Facilità di tracciamento delle informazioni di esempio insieme alla possibilità di aggiungere file, collegamenti esterni, grafici e tag rdf.
  8. Accessibilità all'interno e all'esterno del laboratorio per la ricerca attuale e futura - un archivio permanente.
  9. Software sicuro per un'accessibilità equilibrata in tutto il team e la condivisione di risorse tra istituzioni, con tecnologie come l'identificazione del fattore 2, password univoche, restrizioni dell'indirizzo IP e partizionamento del protocollo dati.
  10. I costi di installazione e manutenzione ospitati esternamente sono spesso inclusi nella tariffa di licenza. Ciò mantiene la responsabilità per l'amministrazione, gli aggiornamenti e la manutenzione continui con il fornitore (e la maggior parte garantisce affidabilità e tempo di attività dei documenti).
  11. I tuoi documenti e file sono organizzati e accessibili da qualsiasi luogo con una connessione Internet.
  12. Elimina gli sprechi di carta in più, la calligrafia poco chiara e la documentazione.
  13. L'integrazione con sistemi LIMS complessi supporta dati strutturati e non strutturati.
  14. Possibilità di esportare o condividere in più formati.
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Svantaggi di diversi tipi di quaderni di laboratorio elettronici

Esiste sempre un piccolo rischio di violazione della sicurezza con qualsiasi sistema, anche con garanzie di crittografia. La maggior parte delle violazioni della sicurezza sono funzione del comportamento degli utenti non ottimale (vale a dire evitare le migliori pratiche). Tuttavia, maggiore monitoraggio, sicurezza “Difesa in profondità”la consapevolezza delle migliori pratiche e la vigilanza possono minimizzare significativamente i rischi per la sicurezza. Ulteriori informazioni su come aiutare a mantenere la sicurezza e la privacy dei dati sono disponibili on-line.

Esistono vantaggi e svantaggi degli ELN ospitati rispetto a quelli on premise, ma chiaramente la tendenza è stata l'adozione molto maggiore delle soluzioni ospitate a causa di una serie di vantaggi (economico, di scala, collaborativo, tasso di miglioramento, convenienza di implementazione, uptime, sicurezza, ecc. ).

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Come usare un quaderno da laboratorio elettronico

L'uso di un quaderno da laboratorio elettronico può essere quasi semplice quanto l'utilizzo del popolare software di documentazione di parole. I programmi software digitali hanno spostato le note di laboratorio digitali in una transizione semplice con una curva di apprendimento molto più bassa rispetto al passato.

Invece di documentare le note, i processi e il protocollo di ricerca in un taccuino cartaceo, quelle stesse note verranno inserite o importate attraverso un sistema informatico centralizzato. Idealmente, accedi al tuo notebook da laboratorio elettronico da qualsiasi dispositivo connesso a Internet, sia che tu abbia effettuato l'accesso da un computer, un telefono cellulare o un tablet.

Il processo di immissione dei dati ELN tramite un editor di testo fornisce la formattazione che potresti trovare in un documento di Word. Con i sistemi online con un'interfaccia intuitiva, puoi semplicemente provare il sistema per vedere con che facilità funzionerà. Gli ELN consentono l'importazione e l'esportazione senza problemi di documenti e fogli di calcolo. ELN scientifici più specializzati possono analizzare tipi di dati specializzati come strutture chimiche, sequenze biologiche, curve dose-risposta, annotazioni e vocabolari controllati.

Avrai capacità di formattazione e la possibilità di organizzare facilmente i tuoi documenti. Un ELN collaborativo consente ai ricercatori di mantenere i contenuti privati ​​o di condividerli in modo selettivo con un intero team. Sia fatto individualmente che in collaborazione, potenti tecnologie di ricerca consentono diversi modi di interrogare il contenuto e diversi tipi di dati. La ricerca in tutto il documento con le autorizzazioni di accesso appropriate equilibra la privacy con l'efficienza del gruppo.

I quaderni digitali incorporano e organizzano grafici, immagini, tabelle e annotazioni. È possibile creare SOP e modelli per facilitare la riproducibilità. Le funzionalità disponibili di un notebook da laboratorio elettronico sono idealmente accessibili tramite un'interfaccia utente intuitiva all'interno di una piattaforma software che è quasi facile da usare come i familiari pacchetti di condivisione di documenti basati su ufficio o online.

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Sicurezza dei dati con una piattaforma per notebook da laboratorio elettronico

Quando si eseguono esperimenti, il quaderno di laboratorio è un documento legale che rappresenta i risultati scientifici. Quando si presenta domanda di brevetto o si presentano richieste relative alla proprietà intellettuale, il quaderno di laboratorio diventa una prova formale. Come scienziati sei consapevole dell'importanza del tuo quaderno di laboratorio e del tuo lavoro scientifico. Un tradizionale taccuino da laboratorio cartaceo non è necessariamente il modo migliore per conservare una registrazione accurata e accurata dei tuoi esperimenti.

Il modo in cui un notebook da laboratorio viene spesso tenuto al sicuro è bloccando il notebook da laboratorio durante la notte. Funziona, ma significa che il notebook è inaccessibile ovunque tranne che in laboratorio durante il giorno.

E i tuoi dati e risultati digitali, come vengono archiviati? Molti ricercatori utilizzano database online come Google Drive o Dropbox per condividere e archiviare i propri dati. E mentre questo è conveniente, non è un notebook da laboratorio elettronico sicuro.

Un modo più sicuro di condividere tra i membri del laboratorio e i collaboratori è un quaderno da laboratorio elettronico. La piattaforma ELN fornisce un software sicuro in grado di ospitare sia i dati di ricerca sia i protocolli corrispondenti.

La FDA è anche passata a incoraggiare le organizzazioni a presentare documenti completamente elettronici, poiché i metodi cartacei stanno diventando obsoleti. Indietro in 1997, la FDA ha ritenuto che i record elettronici avrebbero resistito legalmente allo stesso modo dei record cartacei. Ciò ha aperto le porte all'adozione dei quaderni di laboratorio elettronico.

Tuttavia, per garantire la sicurezza dei dati di ricerca, la FDA ha implementato linee guida ancora più rigorose per l'ELN. In quello che viene comunemente chiamato 21CFR11 e GxP la FDA ha aumentato gli standard che le aziende mediche e farmaceutiche dovevano soddisfare per documentare rigorosamente i loro processi per l'utilizzo della sicurezza dei dati digitali. Le funzionalità tipicamente documentate includono processi che utilizzano firme elettroniche, audit trail, tracciamento delle modifiche e procedure operative standard complete (SOP) in tutta l'organizzazione. Questi requisiti sono più importanti nelle fasi successive della scoperta e dello sviluppo di farmaci, più ci si avvicina a un deposito di Investigational New Drug (IND).

Documentare rigorosamente i processi mediante un ELN aiuterà un'organizzazione a rimanere conforme, a mantenere l'integrità e la sicurezza dei dati.

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Scegliere dove vivono i tuoi dati ELN

Dove vive il tuo quaderno di laboratorio elettronico molti possono rispondere alle esigenze di sicurezza e condivisibilità. La preoccupazione principale per questi dati preziosi risiede sia nel proteggerli sia nel renderli accessibili alle persone giuste, al momento giusto. Idealmente, la tecnologia funziona così bene che è scontata.

I quaderni di laboratorio elettronici possono essere ospitati o all'interno dell'ambiente on-premise di un'organizzazione.

Con un server ospitato - l'opzione di archiviazione più popolare, ci sono vantaggi che includono:

  • Vantaggi in termini di costi sia per l'assenza di costi di installazione, sia per la riduzione al minimo delle spese di manutenzione in corso (spesso incluse nella tariffa di licenza iniziale)
  • Nessuna responsabilità IT del cliente per l'installazione, l'amministrazione o la manutenzione del server.
  • Dati, protocolli e documenti accessibili da qualsiasi luogo nel tuo team (coerentemente con le autorizzazioni di accesso consentite).
  • Garanzie del livello di servizio minimo (in genere >> 99% di uptime).

L'aspetto negativo di una soluzione ospitata da un fornitore di terze parti include:

  • I tuoi dati possono condividere spazio sullo stesso server di altri e sebbene conservati separatamente, alcuni ritengono che non siano disposti a correre rischi. Esistono vantaggi e svantaggi dell'architettura multi-tenant e single-tenant, principalmente relativi ai costi.
  • Se Internet scende ovunque lungo la linea, l'accesso non sarà disponibile. Fortunatamente, oggi l'accesso a Internet è diventato molto più affidabile rispetto al passato.
  • Dipendenza dalle pratiche di sicurezza e privacy dell'organizzazione (che possono essere migliori o peggiori delle pratiche della propria organizzazione)

Per alcune organizzazioni di ricerca, è preferita una soluzione ospitata e per altri un ambiente locale è preferito. Un'opzione centrale è un server cloud privato. Il fornitore del software ELN dovrebbe avere familiarità con i pro e contro delle diverse opzioni. Idealmente, esistono competenze e documentazione sulle migliori pratiche.

La facilità di installazione, utilizzo e riduzione dei costi sono i fattori decisionali prevalenti per un'organizzazione che adotta soluzioni ospitate. Per le aziende più grandi con diverse politiche di archiviazione dei dati, i costi aggiuntivi di una soluzione on-premise potrebbero valere i costi aggiuntivi.

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Accessibilità ai dati di ricerca in laboratorio

Uno dei maggiori vantaggi dell'utilizzo di un notebook da laboratorio elettronico è che puoi condividere facilmente i tuoi dati e risultati con membri e collaboratori del laboratorio, in modo controllato. Puoi scegliere chi può vedere quali dati scientifici, chi può modificare o aggiungere all'ELN e chi ha accesso come amministratore. Invece di inviare per posta elettronica risultati importanti o condividere fogli di calcolo in Google Drive, puoi condividere in modo sicuro e rapido le tue ricerche con le persone che hanno bisogno di accedervi. Un ELN insieme a un sistema di registrazione può essere una soluzione completa di gestione dei dati.

Consentire la collaborazione in tempo reale tra ricercatori consente di risparmiare tempo e denaro. I ricercatori non devono attendere i dati di cui hanno bisogno per eseguire i loro esperimenti o peggio ripetere gli esperimenti che sono già stati fatti e che sprecano tempo e risorse.

Ciò è particolarmente utile quando le collaborazioni diventano globali e potresti non lavorare nella stessa posizione di quelle persone con cui stai collaborando.

Poiché le piattaforme collaborative di Notebook per laboratorio elettronico possono ospitare soluzioni, tutti i tuoi dati vengono registrati, archiviati e accessibili ovunque. I risultati sperimentali possono essere immediatamente condivisi con le parti interessate e il processo di scoperta scientifica può continuare senza intoppi. Questo non è affatto possibile con il tradizionale taccuino da laboratorio di carta. E la collaborazione spesso non è pratica con soluzioni on-premise che richiedono metodi di accesso ingombranti.

La scoperta di droghe richiede un team interdisciplinare. Spesso la mancanza di comunicazione tra diversi team può causare ritardi ed errori nella pipeline. L'uso di un ELN a cui tutti i membri del team possono accedere porta facilità, rapidità e fiducia nel processo di scoperta dei farmaci altamente collaborativo.

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Quaderni di laboratorio elettronici Impatto positivo Lavoro di gruppo

La ricerca è uno sforzo collaborativo. Pertanto, pur garantendo i migliori protocolli di sicurezza per proteggere i tuoi dati, vuoi anche semplificare il processo di condivisione con le persone fidate del tuo team e con gli esperti del settore. Quando il finanziamento è in scadenza e l'efficienza equivale al denaro guadagnato o perso, l'accessibilità ai dati per migliorare la collaborazione è un'esigenza fondamentale.

Il notebook da laboratorio elettronico offre la possibilità di gestire un team creando gruppi e sottogruppi di accesso con restrizioni flessibili e funzioni di accesso che aprono la porta ai dati giusti al momento giusto, alle persone giuste. Consente l'esclusività e il potere di selezione in base ai diritti dell'utente assegnato. È possibile controllare la specificità delle informazioni, l'accesso, la condivisione e l'esportazione. La piattaforma giusta ti permetterà anche di cambiare l'accesso del team individualmente e per gruppo senza perdere i dati forniti.

Una squadra impegnata attraverso il quaderno di laboratorio elettronico può sperimentare un maggiore coinvolgimento. Sia gli individui che le organizzazioni possono tenere traccia della proprietà dei propri dati e apprezzare i loro contributi al progetto più ampio. La comunicazione attiva e il monitoraggio visivo del lavoro creano l'integrazione esperienziale del lavoro eseguito concretamente. La facilità di trovare e condividere i dati in tutto il laboratorio crea coesione e uno scopo potenziato per l'intero laboratorio.

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ELN e monitoraggio dell'inventario

Alcuni sistemi software per notebook di laboratorio elettronici dispongono di un proprio sistema di tracciamento dell'inventario che consente la gestione dell'inventario di laboratorio all'interno dello stesso software di archiviazione dei dati. La presenza di questa funzione nella soluzione per notebook elettronico aggiunge i vantaggi di flussi di lavoro ottimizzati. L'efficienza è significativa quando si elimina la maggior parte dei sistemi multipli. Questa potente funzionalità a cui si accede tramite la stessa interfaccia dei dati aggiunge un valore aggiunto alla gestione del laboratorio. Idealmente, il software supporta modelli e campi personalizzati per identificare e tenere traccia delle informazioni sui materiali nel database di una varietà di entità (ad es. Protocolli, punti di dati di bioattività grezzi, dati di processo, prodotti chimici, biologici, candidati a farmaci, anticorpi, reagenti, primer, plasmidi, ecc. .)

Una configurazione di inventario consente di caricare e aggiornare quantità di materiali di consumo, date di scadenza, ubicazioni di magazzino del laboratorio, descrizioni degli articoli e persino codici a barre scansionati. Ancora una volta, idealmente, è possibile consentire o limitare l'accesso a singoli e gruppi selezionati.

Il monitoraggio dello spazio pubblicitario ti consente di trovare articoli e materiali specifici utilizzati in ogni particolare esperimento e di consultarli con facilità. L'inventario aiuta a eseguire esperimenti, riproducibilità, documentazione e collaborazione effettivi.

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Aderendo alle buone pratiche di laboratorio

Il OCSE stabilito una guida alle buone pratiche di laboratorio (GLP) per l'archiviazione dei dati e la conformità alla sicurezza che si applica ai taccuini elettronici da laboratorio.

Quando si ricerca un ELN, si desidera una valutazione delle misure di sicurezza per l'archiviazione e la sicurezza dei dati. Desideri avere la certezza che i tuoi dati sono protetti dagli hacker. Desideri tracciare le modifiche per garantire l'integrità. Desideri restrizioni che possono essere personalizzate e un metodo sicuro per condividere, esportare o migrare i tuoi dati alle persone giuste al momento giusto. Chiunque nel tuo team o con i tuoi collaboratori può avere la scoperta chiave e i dati che forniscono le basi per la composizione della materia e / o brevetti di utilità.

Il quaderno di laboratorio elettronico dovrebbe fornire procedure per l'esportazione e l'affidabilità per l'accesso e la condivisione. Ciò includerà informazioni sulla protezione dei dati e la pianificazione del backup.

La conformità GLP include la garanzia della riservatezza attraverso accordi con gli utenti, nonché attraverso protocolli di crittografia e autenticazione con firme elettroniche a tutti i livelli del team.

L'ELN è in grado di soddisfare rigorosamente l'adesione alle migliori pratiche GLP, inclusi i processi descritti nella certificazione FDA 21 CFT Part11 e ISO. Il software giusto offre chiarezza, backup, tracciamento e percorsi di dati chiari.

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Quaderni di laboratorio elettronici e LIMS

Con i quaderni di laboratorio elettronici in uscita alla fine degli 1990 (ma ancora non ampiamente adottati) e LIMS - i sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) in uscita alla fine degli 1960, la longevità di questa tecnologia sta diventando più ampiamente utilizzata sia nei laboratori di ricerca che commerciali oggi. LIMS ha 30 anni sull'ELN e ha visto evoluzioni drammatiche nella gestione dei dati. La capacità di LIMS di collegare informazioni da campioni e progetti ha aumentato il loro utilizzo in particolare negli ambienti QA / QC.

La pressione di tempo e denaro ha aumentato le richieste di LIMS costringendole ad adattarsi e progredire rapidamente. Mentre alcuni possono considerare LIMS ed ELN contrari l'uno all'altro, in realtà sono, con il sistema giusto, ben integrati e forniscono una gestione dei dati complementare e completa. Le linee si stanno confondendo mentre i fornitori e gli utenti utilizzano LIMS, ELN e sistemi di registrazione per supportare flussi di lavoro simili.

Un sistema di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) è un database che gestisce le risorse di laboratorio. Storicamente i LIMS venivano usati per gestire le informazioni che venivano poi inserite nei tradizionali quaderni di laboratorio non elettronici. Considerando che l'Electronic Lab Notebook gestisce progetti, protocolli, immissione dati, team, condivisione, esportazione, pubblicazione, procedure e collaborazione di gruppo. Un ELN traccia e indica le tempistiche del processo in cui LIMS gestisce le risorse di ricerca tra cui campioni, reagenti, scorte, compresa la funzionalità di ordine / riordino.

Un ELN abbondante includerà l'integrazione di LIMS a causa della natura complementare - non competitiva delle risorse che gestisce. Questa integrazione elimina la ridondanza del passaggio dalla gestione elettronica ai sistemi di carta manuali e viceversa.

Il LIMS è stato potente nella gestione delle informazioni di R&S in un database strutturato. Ciò può porre limiti alla funzionalità e all'utilità, in particolare quando si tratta di dati non strutturati che provengono da attività di ricerca e sviluppo nella fase iniziale provenienti da più fonti. Gli ELN si presentano come vantaggiosi nello sviluppo iniziale, a causa delle loro caratteristiche in cui i dati vengono archiviati in modo sicuro, accessibili e condivisi in modo selettivo. I sistemi moderni possono gestire dati non strutturati e strutturati in un'unica piattaforma software integrata.

Laddove i LIMS hanno guadagnato popolarità, gli ELN hanno iniziato a crescere in uso negli ultimi anni con una rapida crescita continua, a volte un reparto e un laboratorio alla volta e altre volte in intere organizzazioni.

L'uso di ELN e LIMS ha reso i laboratori più rispettosi dell'ambiente e più sicuri, poiché li hanno resi più efficienti con la capacità di proteggere e sfruttare le informazioni protette. I notebook da laboratorio elettronici sono pronti con questo flusso di lavoro integrativo a costituire lo spazio di archiviazione finale per le informazioni e fanno appello ai laboratori in cerca di brevetto e commercializzazione della loro ricerca. La facilità di accesso e la ricerca rendono gli ELN in particolare un solido strumento di gestione dei dati. Quando gli ELN sono combinati con una solida base LIMS (o registrazione), insieme possono fornire ai laboratori strumenti potenti per la crescita competitiva. Il connubio tra flessibilità ELN e struttura LIMS supporta molte fasi della gestione dei dati di R&S con una gamma completa di funzioni che possono evolversi e adattarsi alle esigenze di un'organizzazione nel tempo.

Le piattaforme software collaborative fondono il meglio di entrambi i sistemi per offrirti una soluzione informatica completa per soddisfare le tue esigenze.

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Come scegliere un ELN

Ci sono chiari vantaggi nel passare a un notebook da laboratorio elettronico. I vantaggi includono una migliore documentazione dei dati, archiviazione sicura e condivisibile dei dati, supporto completo al flusso di lavoro, assegnazioni di ruoli, funzionalità di importazione / esportazione e maggiore riproducibilità. Questi vantaggi si traducono direttamente in risparmio di tempo e denaro. I miglioramenti in termini di efficienza e riproducibilità sono un vantaggio per la scienza ... Ormai sei probabilmente convinto che gli ELN abbiano un valore. Tuttavia, scegliere quello che è giusto per te e il tuo laboratorio è un processo in sé. Non si tratta di ELN contro carta, ma di quale ELN è giusto per te?

Il mercato ELN si sta espandendo e ognuno ha caratteristiche, punti di prezzo, supporto e curve di adozione che possono migliorare o peggiorare la situazione specifica. Il panorama può essere fonte di confusione ed è uno dei motivi per cui i laboratori sono stati più lenti nell'adottare ELN, quindi forse ti saresti aspettato. Piuttosto che rimanere bloccati in infiniti confronti di funzionalità, è una buona idea iniziare identificando i requisiti "must have" non negoziabili per la tua situazione particolare, quindi cercare gli ELN adatti alle tue esigenze.

I ricercatori sono pronti per la soluzione. Stanno annegando nel volume di dati complessi che storicamente sono stati appena tagliati e incollati in quaderni di carta da più fonti. Immagina di cercare e di decifrare migliaia di quei pezzi di carta di giorno in giorno, con una calligrafia che potrebbe rendere impossibile ogni speranza di collaborazione.

A livello di base, la capacità di cercare, copiare, archiviare, condividere ed esportare vale l'investimento più la curva di apprendimento dell'adozione. I modelli automatici aggiungono un'altra opportunità per un ROI maggiore. I supervisori ottengono una visione a tutto campo del processo e dei progressi con i giusti controlli necessari per gestire un laboratorio ristretto, una nave efficiente.

Scegliere il giusto ELN richiede di apprezzarne il valore - per il proprio lavoro e per quello dell'intero laboratorio.

  1. Guarda le esigenze del tuo laboratorio. Dove ci sono inefficienze? In che modo la tecnologia può aiutarti a dare la priorità a ciò che è più importante per te e il tuo team? Quali funzionalità ti aiuteranno davvero a muovere l'ago? Quindi fai qualche ricerca online e infine prova alcuni sistemi per vedere quale potrebbe adattarsi meglio alle tue esigenze. Siti Web come Capterra esaminano in modo indipendente il software ELN.
  2. Educare te stesso su questioni legali. Gli uffici brevetti nell'UE e negli USA hanno spostato le date di priorità dalla data della scoperta alla data di deposito. Ciò può aiutare a prolungare la durata effettiva di un prodotto brevettato. L'archiviazione dei dati può essere limitata o essere soggetta al regolamento generale sulla protezione dei dati dell'Unione europea. I documenti necessari come prova e la necessità di firme e testimoni sono anche considerazioni e caratteristiche da valutare nell'ELN.
  3. Valuta la storia dell'azienda ELN per la stabilità a lungo termine. Volete un'azienda ELN con una comprovata esperienza di clienti soddisfatti. Cerca un'azienda che abbia almeno cinque anni e idealmente quella che è in attività da oltre un decennio. Cerca supporto tecnico affidabile, aggiornamenti, manutenzione, sicurezza e migliori pratiche di sviluppo software.
  4. Crea una prova gratuita. O chiederne uno se non ne offrono uno. Desideri un'interfaccia utente pulita e logica. Vuoi provare le funzionalità e le integrazioni software. Si desidera esaminare modelli personalizzabili / configurabili e amministrazione utenti. Prova il software per valutare come si adatta alle tue esigenze. Il software collaborativo ha la reputazione di altri laboratori di cui ti fidi. Spesso i clienti di riferimento o le collaborazioni esistenti conoscono già le migliori opzioni disponibili.
  5. Tieni a mente la facilità d'uso. Un'interfaccia utente ben progettata e intuitiva aiuta a ridurre la curva di apprendimento del team e aumenta l'adozione del team riducendo gli ostacoli all'integrazione.
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Ritorno sugli investimenti per i quaderni di laboratorio elettronici

Il principale ritorno sull'investimento (ROI) per i ricercatori è nel tempo. I risparmi di tempo si traducono in significativi aumenti di efficienza e in un aumento della produttività complessiva che incidono sui profitti finanziari. Oltre al risparmio di tempo, gli ELN collaborativi offrono ulteriori opportunità per nuove scoperte. Per parafrasare una famosa citazione scientifica di Louis Pasteur "il caso favorisce la mente preparata" e con un ELN collaborativo "il caso favorisce le menti preparate".

ELN risparmia tempo nelle seguenti aree:

  1. incontri:

    Gli ELN riducono il tempo sprecato nella preparazione della riunione organizzando i dati per un facile accesso per monitorare i progressi tempestivi. Avere i dati facilmente visibili per una facile comunicazione rende riunioni migliori.

  2. E-mail:

    Per la condivisione di dati attuali e storici senza perdere tempo a cercare tra i blocchi note cartacei, gli ELN consentono di risparmiare tempo con un punto e un clic per condividere.

  3. Protocolli e modelli:

    Gli ELN memorizzano i dati e i modelli seguendo processi standard. Puoi aggiornarli in tempo reale rendendo la versione più recente facilmente condivisa. Ciò aiuta a ridurre al minimo il tempo dedicato all'istruzione a membri del laboratorio, studenti e supervisori.

  4. Pianificazione dell'esperimento:

    Puoi pianificare i tuoi esperimenti direttamente all'interno del tuo ELN andando oltre l'immissione e l'organizzazione dei dati. Puoi includere l'intero ambito dell'esperimento. È possibile confrontare i risultati, connettersi con i protocolli e gestire l'inventario per una maggiore riproducibilità all'interno di una piattaforma integrata.

  5. Flussi di lavoro:

    Molti ELN dispongono di funzionalità che consentono di pianificare il lavoro di laboratorio e i processi in sequenze che possono essere condivise con l'intero laboratorio tramite un sistema di gestione del progetto.

  6. Manoscritto:

    Alcuni ELN includono funzionalità che consentono ai ricercatori di creare manoscritti selezionando esperimenti e riferimenti per aiutare a generare un manoscritto in modo rapido ed efficiente.

  7. Generazione di report:

    Oltre a modelli e protocolli, gli ELN consolidano note di ricerca, esperimenti, protocolli, immagini e risultati per un reporting accurato e rapido.

  8. Domanda di sovvenzione:

    A causa dell'efficienza con cui gli ELN archiviano e tengono traccia delle informazioni, il noioso lavoro di stesura delle sovvenzioni è ben supportato da questi sistemi per l'aderenza ai requisiti, sia che si tratti di una nuova presentazione di sovvenzione o di una conformità esistente.

  9. Collaborazione esterna:

    La possibilità di selezionare, taggare, tracciare e condividere i dati sia internamente che esternamente attraverso un notebook da laboratorio elettronico offre maggiore flessibilità amministrativa.

  10. Nuovi membri del team a bordo e controlli di uscita:

    Quando i nuovi membri del laboratorio si uniscono al laboratorio, l'onboarding è efficiente con curve di apprendimento ridotte e lacune nella conoscenza. Allo stesso modo, quando un ricercatore lascia il laboratorio, il taccuino del laboratorio elettronico può revocare rapidamente le autorizzazioni e proteggere i dati nel sistema.

I costi associati alla configurazione e alle licenze possono fornire un valore relativamente elevato a un costo basso per il tuo laboratorio. Considera il TCO (costo totale di proprietà), incluso il tempo impiegato per l'apprendimento di un nuovo sistema basato su quanto sia intuitivo da usare. I fornitori possono aiutarti a spostare i tuoi dati e ad inserire il tuo team.

Nel complesso, si tratta di investimenti relativamente piccoli rispetto al ROI di risparmi di tempo e denaro per i ricercatori. I ricercatori hanno bisogno di gestire dati, progetti, inventari ed esplorare funzionalità di data mining più avanzate.

Molti quaderni di laboratorio elettronici sono personalizzabili in base alle esatte esigenze di ciascun progetto e team in modi che non sono neppure concepibili con la registrazione dei dati su carta. Aggiornamenti in tempo reale ed efficienza amministrativa producono ulteriori risparmi di tempo per i membri del laboratorio di ore misurabili (in funzione del numero di collaboratori).

Se sommato a una squadra, il ritorno sull'investimento per il solo tempo è profondo e di solito avvincente. L'aumento della produttività e la riduzione degli sprechi del laboratorio contribuiscono al ritorno sugli investimenti che includono il morale del laboratorio e ricercatori impegnati. La stragrande maggioranza dei ricercatori che adottano gli ELN rimane con loro a lungo termine, in seguito alla configurazione del tempo 1.

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Gli ELN si tengono al passo con la rivoluzione digitale

Il moderno processo di ricerca e sviluppo è digitale. Come scienziati, consumate e producete i dati in formato digitale molto più spesso di quanto non facciate in modo cartaceo. Non è possibile eccellere in un mondo digitale mentre si utilizza ancora un notebook cartaceo per archiviare e registrare i dati. Non senza perdere tempo prezioso nel laborioso avanti e indietro tra i supporti digitali e cartacei.

Per elevare gli standard della tua ricerca, il passaggio a una piattaforma elettronica è fondamentale e in ritardo. È un'inevitabile evoluzione del moderno processo scientifico. I vantaggi includono maggiore chiarezza dei dati, collaborazione, conformità, maggiore riproducibilità, riduzione degli sprechi ed efficienza in termini di tempo, reportistica migliorata, archiviazione affidabile, esportazione dei dati conveniente, funzionalità di laboratorio avanzate e gestione scalabile.

L'aggiunta della giusta soluzione per notebook da laboratorio elettronico al tuo laboratorio porta produttività individuale, sinergia di team e autogestione. Gli ELN offrono un vantaggio competitivo portandoti alla frontiera della ricerca, proprio dove appartieni.

Per un ELN progettato pensando alla sicurezza e alla collaborazione che è completamente integrato con un sistema di registrazione composto, controlla CDD Vault.