バリー・ブーニンによる創薬業界ラウンドアップ - 2022年12月

レカネマブ "The Benefit is Real; So Too are the Risks"（利益は本物、リスクも 本物。これはカバレッジニューヨーク・タイムズ紙では、"Alzheimer'sDrug May Benefit Some Patients, New Data Shows "という冷静で誇大でない見出しで書かれている。アルツハイマー病との戦いに向けての長い道のりにおいて、これが重要な一里塚となることを誰もが願っているが、その賞はなかなか手に入らない。この記事では、レカネマブが「一部の患者さんに脳の腫れや脳出血を引き起こす」という懸念を表明する研究者がいることを指摘している。ニューイングランド・ジャーナル・メディシン誌に掲載された調査結果の報告書では 掲載は、プラセボ投与群と比較して、18カ月間にわたり「認知機能や機能の低下が中程度に抑制された」と述べている。それでも、両社が資金提供し、エーザイの科学者が共同執筆した軽度の症状を持つ約1,800人の患者を対象としたこの研究は、"早期アルツハイマー病におけるlecanemabの有効性と安全性を判断するためには、より長期の試験が必要である "と結論付けています。FIERCE Biotechもまた、慎重なアプローチをとっている。 記事見出しは、"Facing a Familiar Side Effect Problem, Eisai Makes the Case for its Next Alzheimer's Drug After Patient Deaths"（おなじみの副作用問題に直面し、エーザイは患者の死亡後に次のアルツハイマー病治療薬の説明を行う）。この記事では、"治療に関連する2つの潜在的な死亡が、エーザイとバイオジェンの次のアルツハイマー病治療薬lecanemabを取り巻く最初の輝きを弱めた "と指摘しています。

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"ロシュ、アルツハイマー治療薬の治験失敗で大半の治験を中止"というものです。 ヘッドラインロイター通信によれば、スイスの製薬会社ロシュは、アルツハイマー病の実験薬ガンテネルマブについて、2つの大規模な後期臨床試験でアルツハイマー病の進行を遅らせることができなかったため、ほとんどの臨床試験を終了するとのことである。ロシュは、グラデュエイト試験の延長試験や、脳にアミロイドの証拠があるが認知機能低下の兆候がない患者を対象としたスカイライン第III相試験など、初期アルツハイマー病におけるガンテネルマブ研究をすべて中止するとしている。ロイター通信は、ロシュの神経変性疾患創薬グローバル責任者であるRachelle Doody氏の、"我々は引き続きアルツハイマー病にコミットし、新しい治療法のための、潜在的に改善されたアプローチに焦点を合わせていきます。"というコメントを紹介しています。

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ヒップスターズ・イン・パラダイス .. .大麻はCovid-19と戦うことができるのか？ オレゴン州立大学の研究者たちは、大麻に含まれる化合物がヒト細胞におけるSARS-CoV-2ウイルスによる感染を防ぐことができるとした今年初めに発表した研究のフォローアップとして、今週、無料のバーチャルイベントで、Covid-19の治療に麻を含む天然物を使用する情報を発表する予定である。フォーブスレポートによると、オレゴン州立大学グローバル・ヘンプ・イノベーション・センター、薬学部、ライナス・ポーリング研究所の研究者であるリチャード・ヴァン・ブリーメン氏と彼のチームは、ヘンプ品種の大麻によく含まれる2種類のカンナビノイド酸、カンナビゲロール酸（CBGA）とカンナビジオール酸（CBDA）が、コバード19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2のスパイクタンパク質に結合することを発見したとのこと。スパイクタンパク質に結合することで、化合物はウイルスが細胞に侵入して感染を引き起こすのを防ぐことができ、この病気の予防と治療に新たな道を開く可能性がある。Breemanは12月6日に研究成果を発表する予定です。ライブイベントはオレゴン州コーバリスにあるOld World Deliで開催されますが、プレゼンテーションの様子を見ることもできます。 オンライン.

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"AIはいかにして創薬に革命をもたらすか"これは、簡単なビデオのタイトルである レポート(書き起こしあり)マッキンゼーが最近発表したものです。報告書は問いかける。"人間の身体は信じられないほど複雑です。病気をうまく治療するための新しい薬を1つ発見するだけでも、何年もかかる。人工知能はそのプロセスを加速させることができるだろうか？"(ネタバレ注意：マッキンゼーのアナリストは強気です）この簡潔なレポートは、機械学習が発見までの時間を桁違いに早める可能性があることを身近に描いていますが、始めるための地に足の着いた提案も行っています。「5年後に成果を出すようなプロジェクトを立ち上げてはならない。5年後に成果を出すようなプロジェクトを立ち上げるのではなく、3ヶ月で価値を出すにはどうしたらいいか、そのために分析、データ、技術の面で何が必要かを考え、価値と科学的プロセスのためにレーザーの焦点を当て続けることだ。"。

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"FDAが1型糖尿病の発症を遅らせる治療法を初承認"これは、CNNヘッドラインプロベンションバイオ社とサノフィ社からTzieldという商品名で販売される予定のモノクローナル抗体teplizumabについてです。この抗体は、インスリン産生細胞に対する身体の誤った攻撃を抑制することによって作用すると考えられている。これらの細胞を保護することで、インスリンに依存するようになるまでの時間を稼ぎ、病状を管理するという考え方である。CNN のレポートによると、この治療法は、それぞれ 30 ～ 60 分間の輸液の 14 日間のコースで、治療のフルコースで約 194,000 ドルの卸売価格を運ぶでしょう。この治療薬は1型糖尿病の治療や予防にはならないが、発症を平均2年、人によってはそれ以上先延ばしにすることができる。このため、早期のスクリーニングが重要視される。ニューヨーク・タイムズ紙は、"テプリズマブは、膵臓への免疫攻撃を示す抗体を持ち、耐糖能が正常でない1型糖尿病の高リスク患者の治療に使用される。"と書いている。

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Barry A. Bunin,PhD は、Collaborative Drug Discovery社の創設者兼CEOです。Collaborative Drug Discovery社は、何千人もの主要な研究者から世界的に信頼されている創薬研究インフォマティクスへの最新のアプローチを提供しています。CDD Vault^®は、個人データや外部データを安全に管理するホスト型の生物・化学データベースです。