バリー・バニン氏による創薬業界ラウンドアップ - 2021年6月9日

バリー・ブニン博士 コラボレーティブ・ドラッグ・ディスカバリーの創設者兼CEO

Barry Bunin, PhD
Founder & CEO
Collaborative Drug Discovery

"F.D.A. Approves Alzheimer's Drug Despite Fierce Debate Over Its Works(効くかどうかについての激しい議論にもかかわらず、F.D.A.はアルツハイマー病治療薬を承認した)」というのが、The New York Times紙の見出しです。ニューヨーク・タイムズ は、"患者支援団体は、承認に向けて精力的に働きかけていた "と記しています。その記事の一部を紹介します。"F.D.A.は、この薬の臨床試験では有効性を示す証拠が不完全であることを認識し、この薬の使用を承認したが、バイオジェン社に新たな臨床試験の実施を求めた。第4相試験と呼ばれるこの新しい試験で薬の有効性が示されなかった場合、F.D.A.は承認を取り消すことができますが、その必要はありません」。記事では、アデュカヌマブの臨床試験に協力した南カリフォルニア大学カリフォルニアアルツハイマー病センター所長のロン・シュナイダー博士の言葉を引用して、「有効性を示す証拠はほとんどない。F.D.A.が何を気にしているのかわかりません」と述べています。一方、「FIERCE Biotech」は、「FDA's 'Intellectually Insulting' Aducanumab Decision Opens Up a Regulatory Foothold for Leading Competitors」という見出しの記事を掲載しています。また、Endpoints Newsには、"Just How Sadly Misguided is the FDA on Aducanumab? "というタイトルの記事が掲載されています。世界は、この壊滅的な疾患に対する有効な治療法を必要としているため、第4相試験がどのように進むかは興味深いところです。また、試験が終了した場合の影響も気になるところです。

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裸のモグラネズミは不老長寿の泉? Drug Discovery Newsに興味深い記事が掲載されています。"Focus Feature:研究者たちは、がんの秘密を解き明かすために生き物を集めています。記事の冒頭では"細胞培養やマウスなどの古典的なモデルシステムは、がんを理解する上で重要である。しかし、他のモデルでがんがどのように作用するかを調べることで、何がわかるのでしょうか?ハダカデバネズミやタスマニアデビルのような動物は、がんがどのように作用し、どのように治療できるかについて、新たな視点を提供してくれる。" という記事です。新薬の発見に興味がある私たちの興味を引く記事があります。"ハダカデバネズミは他のげっ歯類よりも長生きです。同じ大きさのマウスは4年しか生きられないが、彼らは35年近く生きることができる。マウスは人間よりもガンにかかりやすいが、ハダカデバネズミはガンの発生率が非常に低く、加齢性疾患も全くない」。これらの利点を瓶詰めにする方法を見つければ、世界中の人があなたの研究室のドアに駆け寄ってくるでしょう。

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"機械学習が医療でブームに。それはまた、信頼性の危機に直面している。" これは、機械学習システムには質の高い情報のみを供給する必要があるという、STAT Newsの最近の記事の興味をそそるヘッドラインです。しかし、この記事では、機械学習の名の下に行われたいくつかの研究が、「ゴミを入れて、ゴミを出す」という古い問題のために、重大な欠陥を抱えていたことが指摘されています。記事の一部を紹介します。"研究者たちは、人工知能がCovid-19の多くの秘密を解き明かすことができるかどうかを確かめようと躍起になっていたが、それには理由があった。急増する患者に対する検査や治療法が不足していたからだ。人工知能がこれらの作業を高い精度で行えることを証明すると主張する研究が、プレプリントサーバーや医学雑誌に何百と押し寄せた。しかし、イギリスのケンブリッジ大学の研究チームが、400以上のモデルの検証を開始したのは、それから何カ月も経ってからのことでしたが、結論は大きく異なりました。それは、すべてのモデルに致命的な欠陥があるというものでした。アルゴリズムは多くの場合、多様性に乏しい小規模な単一オリジンのデータサンプルで学習されており、中には学習とテストに同じデータを再利用しているものもありました。機械学習のベストプラクティスがふんだんに盛り込まれた、読み応えのある内容です。AIやMLが医学研究に与える影響は確実に大きくなっていくでしょう。記事では、これらのツールが正しく活用されなければならないことを強調しています。

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デジタルファブリックで、Wearing Your Heart on your Sleeve Has New MeaningPharmaphorumに「Digital Fabric Could be Used to Measure Health Data」という興味深い記事が掲載されています。この記事では、MITのチームが、シャツなどの衣類として着用できる布地に小さなデジタルデバイスを配置した論文を発表しています(10回の洗濯にも耐えられるそうです)。Pharmaphorumの記事にはこうあります。"つまり、この素材を使った布は、生理学的モニタリング、ヒューマン・コンピュータ・インターフェース、オンボディ機械学習などの用途に展開できるということであり、これらはすべて、デジタルヘルスのアプリケーションとして興味深い可能性を秘めている。"チップはどのくらい小さいのですか?実は、チップは布に埋め込まれているのではなく、に埋め込まれていて、それを針で布に縫い付けています。論文の筆頭著者の一人であるMITの博士課程学生ガブリエル・ロークは、次のように語っています。"シャツに入れても、まったく感じられません。この種の布は、これまで知らなかった新しい体のパターンを抽出するための量と質のオープンソースデータを提供することができます。"

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Biden Seeks Big Boost for Health Research.Applied Clinical Trialsでは、公衆衛生と研究のための予算増加を支持するバイデン大統領の予算「ウィッシュリスト」紹介しています。もちろん、この予算は議会を通過しなければなりませんが、この数字は励みになります。記事には次のように書かれています。"国立衛生研究所(NIH)の予算は、2022年に505億ドルとなり、22%の大幅な増額となるが、そのうち65億ドルはNIH内に新設されるARPA-H(Advanced Research Projects Agency for Health)に充てられる。国防総省の国防高等研究計画局(DARPA)と並行して設計されたARPA-Hは、NIH内に設置すべきか、独立した組織にすべきか、複数の疾患に対する「変革的」な研究課題をどのように進めるか、プロジェクトに民間企業の研究開発や技術移転をどのように取り入れるかなど、すでに関係者の間で議論されています。Congressional Research ServiceによるARPA-H構想のレビューでは、これらの問題点と今後の選択肢についてまとめられています。疾病対策センター(CDC)に対しても85億ドルの予算を要求しており、通常は軽視されがちなCDCへの予算が15億ドル(21%増)と大幅に増加しているのが特徴です。また、生物医学先端研究開発機構(Biomedical Advanced Research and Development Authority)は、国家備蓄を構築し、将来のパンデミックに備えるための8億2,300万ドルの予算に対して、2億2,700万ドルを獲得します。"

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バリー・A・ブニン博士は、Collaborative Drug Discovery社の創設者兼CEOです。Collaborative Drug Discovery社は、創薬研究のインフォマティクスに対する最新のアプローチを提供し、何千人もの主要な研究者から世界的な信頼を得ています。CDD Vault®は、プライベートおよび外部データを安全に管理する生物学的および化学的データベースをホストしています。