バリー・バニン氏による創薬業界のラウンドアップ - 2021年11月5日

Barry Bunin,PhD 創始者兼CEO Collaborative Drug Discovery

Barry Bunin,PhD
Founder & CEO
Collaborative Drug Discovery

FDA、カナダ、英国が後押しするAIと機械学習。人工知能や機械学習が医療研究において重要性を増していることは、FDAが関与していることからもわかります。FDAは、カナダ保健省および英国の医薬品・ヘルスケア製品規制庁(MHRA)と協力して、機械学習の優れた手法を育成することを発表しました。リリースには、FDAのデバイス・放射線保健センターのデジタルヘルスセンターオブエクセレンスのディレクターであるBakul Patel氏のこんな言葉が掲載されています。「人工知能と機械学習が急速に進歩している中、我々3つの規制機関は共に、機械学習の優れた実践の開発と成熟を支援すると思われる指導原則を提供することで、機械学習の優れた実践の育成を支援するグローバルな機会を得たと考えています。これにより、ステークホルダーは、患者ケアの質を大幅に向上させ、ヘルスケアを変革する可能性を秘めたデバイス開発を進めることができます。"

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"Historic Moment as WHO Recommends Groundbreaking Malaria Vaccine for Children." (歴史的瞬間)世界中の多くの人々がCOVIDワクチンを幼い子供たちに届けることに集中している中、マラリアワクチンのニュースが見出しを飾ったのは良いことでした。上の見出しPharma Business Internationalに掲載されたもので、世界保健機関(WHO)事務局長のテドロス・アダノム・ゲブレイエスス博士の言葉を引用しています。「これは歴史的な瞬間です。待望の子ども用マラリアワクチンは、科学、子どもの健康、マラリア対策にとって画期的なものです。このワクチンを既存のマラリア予防法に加えて使用することで、毎年何万人もの若者の命を救うことができます。"WHOアフリカ地域ディレクターのMatshidiso Moeti博士は、「何世紀にもわたって、マラリアはサハラ以南のアフリカにつきまとっており、個人的に計り知れない苦しみをもたらしています。私たちは長い間、効果的なマラリアワクチンを望んできましたが、今回初めて、そのようなワクチンが広く使用されることが推奨されました」と述べています。

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マイクロロボットが癌細胞を追い詰める? これがDrug Discovery Newsの非常に興味深い記事の前提である。副題は "Sperm, bacteria, bubble, and shuttles are just some of the latest cancer-treating microrobots in development for the human use in next few years "となっている。記事の冒頭では「血管の中を転がり、脳の中に立ち寄り、腸の中を泳ぐ小さなロボットは、もはやSF映画のワンシーンではない。科学者やエンジニアは、バクテリアの細胞ほどの大きさから、鉛筆の先ほどの大きさまでのマイクロスケールのロボットを開発しており、体内を自走し、組織の奥深くまで侵入する能力を持っている。これらのマイクロマシンは、ミニドクターのように機能し、体の正確な位置に薬を投与したり、診断テストを行ったりします。"当然のことながら、この小さなロボットはまだ臨床試験に入っていませんが、記事では「マイクロロボティクスの研究分野は、今後数年でトランスレーショナルな分野でエキサイティングな成果を上げることができるでしょう。がん治療の未来は、まさにマイクロかもしれない」と書かれています。

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マウスに別れを告げる?Mimicking in Vivo Experiments with Organ-on-a-Chip System. Drug Discovery & Trends 誌に、動物モデルからヒトの前臨床モデルへの移行を促進する記事が掲載されています。これは、オルガンオンチップ技術を用いて、「薬理学的介入に生体内と同様の生理学的反応を示す、機能的なヒトの臓器のような構造を再現する」ことを目的としています。この技術は、「3D細胞培養」とも呼ばれ、創薬のための強力なツールとなることが期待されます。記事では、このようなチップの作成に携わっているAIM Biotech社のCEOであるJim McGorry氏の言葉を引用しています。「我々は、動物モデルからヒトのアッセイへの移行には、ヒトの3D細胞培養が不可欠になると考えています。その結果、研究者だけでなく、バイオファーマやバイオテック企業もこの製品を利用することができます。本製品は、使いやすく、再現性があり、拡張性のある技術であり、ヒト試験に踏み切る前に、ヒトのデータを容易にし、予測することができます。"

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"サイエンス37は、分散型試験の推進の一環として、日本で2つのCROと提携します。" これは、最近のFIERCE Biotech記事の見出しで、「日本で最初で最大のCROと謳われているシミックと、3H Medi Solutionとの契約である。この契約は、サイエンス37が10月7日に特別目的買収合併により、ロサンゼルスを拠点とするCROに約2億3500万ドルの現金収入をもたらし、Nasdaqに上場してからわずか数週間後のことである。記事によると、両方の提携において、日本の企業はサイエンス37の臨床試験オペレーティングシステムと分散型(バーチャル)試験用の技術プラットフォームを使用します。

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ノーベル化学賞委員会の最高の言葉?ノーベル化学賞が、ドイツ人化学者でマックスプランク石炭研究所所長のベンジャミン・リスト氏と、スコットランド人化学者でプリンストン大学教授のデビッド・W・C・マクミラン氏に授与されたことを読み、嬉しく思いました。ニューヨーク・タイムズ紙は、彼らの研究が「医薬品研究の進歩に拍車をかけ、化学が環境に与える影響を軽減した」と書いています。記事の一部を紹介します。「ノーベル賞受賞者たちが発見するまでは、化学者が使用する触媒の中には、環境に悪影響を与えたり、大量の廃棄物を発生させたりするものもあった。この新しいプロセスは、軽量のランニングシューズの製造や、体内での病気の進行を抑制するなど、さまざまな目的に役立つ分子を作り出す道を開いた」と書かれています。タイムズ紙は、ノーベル委員会に次のように述べています。「なぜ誰も、このシンプルで環境に優しく、安価な不斉触媒のコンセプトをもっと早く思いつかなかったのか?この質問には多くの答えがあります。一つは、シンプルなアイデアは、しばしば最も想像しにくいものであるということだ。"

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Barry A. Bunin,PhD は、Collaborative Drug Discovery社の創設者兼CEOです。Collaborative Drug Discovery社は、何千人もの主要な研究者から世界的に信頼されている創薬研究インフォマティクスへの最新のアプローチを提供しています。CDD Vault®は、個人データや外部データを安全に管理するホスト型の生物・化学データベースです。