電子ラボノートブックとは?なぜ必要なのか?

主な質問の回答-研究科学者向け

コンピューター画面にELNを備えた実験台の2人の科学者

電子ラボノートの入手を検討されていますか? ELNがラボに適しているかどうかと疑問を感じていますか? ELNに関する質問はたくさんありますか? あなたは一人じゃないです。

世界中の研究科学者が、昔ながらの紙ラボノートの使用から、最新の電子ラボノートの採用に切り替えています。 そして、十分な理由があります。

ELNは強力なテクノロジーであるため、考慮すべき要素がいくつかあります。 この記事は、ラボノートブックをデジタル環境に移動することの利点を理解し、科学的発見のペースを加速するのに役立ちます。

目次

  • 「1」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    電子ラボノートとは何ですか?

  • 「2」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    ELNは紙のノートを適切に置き換えることができますか?

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    Electronic Lab Notebookを入力します。

  • 「5」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    電子ラボノートブックの欠点


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    電子ラボノートブックの使用方法

  • 「7」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    電子ラボノートブックによるデータセキュリティ

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    ELNデータが存在する場所の選択

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    ラボ全体の研究データへのアクセス

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    電子ラボノートブックはチーム作業にとってプラス

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    ELNと在庫追跡

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    グッドラボプラクティスの順守

  • 「13」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    電子実験ノートとLIMS

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    ELNの選択方法

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    電子ラボノートブックの投資収益率

  • 「16」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    ELNはデジタル革命に遅れずについていく

共同創薬ロゴ
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電子ラボノートとは何ですか?

Electronic Laboratory Notebook(またはELN)は、まさにそのように聞こえます。これは、従来のラボノートブックのデジタルバージョンです。 実験結果を記録して保存できる場所です。

従来のラボノートブックとは異なり、電子ラボノートブックでは、紙のラボノートブックでは不可能な方法でデータにアクセス、共有、分析できます。 ELNは紙とペンだけでなく、実験に関する重要な情報をXNUMXつのデジタル場所に集約できる洗練されたソフトウェアプラットフォームであり、以降の実験で簡単に検索して再利用できます。

研究データの大部分はデジタルであるため、ELNは印刷を行い、結果を紙のノートに切り取って貼り付けることを廃止します。 また、ELNは、過去の実験結果や手順を読むことができない、判読不能な手書きまたは破損したノートブックページの終わりを意味します。 ELNは、手作業によるノートブックを完全に廃止し、正当な理由で使用しています。

同時に、ELNはEvernoteやMicrosoft OneNoteなどの汎用のメモ作成ソフトウェアとは異なります。前者は科学研究用にカスタム構築されているためです。 化学構造を描く必要がある場合でも、バイオアッセイプロトコルを文書化する必要がある場合でも、ELNがそれらの機能を備えていることは間違いありません。

ラボに既にデジタル形式の手順がある場合でも、どこに保存されますか? 彼らは安全ですか? 誰がアクセスできますか? チーム全体が必要な主要なドキュメントにアクセスできますか、それとも個々のコンピューター上の異なる場所にありますか? これらは、あなたの仕事、研究室、および知的財産の完全性を保護する重要な質問です。

ELNは、手順、生データ、および分析結果をすべてXNUMXつの安全な場所に保管する機能を提供します。 電子ラボのノートブック市場にはさまざまな選択肢がありますが、それらのELNの品質を評価し、ELNがラボのニーズを満たしているかどうかを判断することが重要です。 考慮すべき重要な質問があります。 たとえば、補完的な専門知識を持つ同僚と協力するための共同ELNですか? データベースに直接統合されていますか? 簡単に始められますか?

紙ベースのメモを読むベンチの科学者の画像
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ELNは紙のノートを適切に置き換えることができますか?

紙の研究ノートは何世紀も前から存在しています。 18世紀から今日までの科学的進歩は、ある時点でラボノートに記録されました。 研究室のノートに書くことは、あなたが歴史の科学の偉人たちとつながっているように感じることができます。 アイザック・ニュートンの言葉を借りれば、「他の人よりも遠くを見たのは、巨人の肩の上に立っているからです。」そして懐かしさは素晴らしいものの、質の高い科学を行う最良の方法ではありません。 今日、研究を追跡するための優れたツールと、過去の結果を(再)使用するための優れたツールがあります。

今日の科学が直面している大きな問題は 再現性。 実験が再現できない場合、誰もが苦しみます。 現実ではない結果を追求する時間を無駄にすることから、結局は機能しない製品を作成することまで。 これは巨大で重要な問題です。 複数の要因が再現性の危機をもたらしますが、実験手順と結果を正しく記録して文書化することは、再現性を向上させるための鍵です。

さらに、データのデジタルレコードを作成しないと、データ損失の17%を占め、研究の遅延と後退の主な原因になります。 ELNを使用すると、実験データが検索可能になり、すべての結果をすぐに利用できます。 これは、ラボのノートブックでCtrl-Fを実行できるようなものです。 「ctrl-C、ctrl-V」を簡単に実行することもできます。

電子ラボノートブックプラットフォームは、ペーパーラボノートブックエントリよりもはるかに確実かつ完全に手順とデータを記録します。 すべての変更はソフトウェアに保存され、生データは分析結果と一緒に保存できるため、結論がどのように導き出されたかを確認するのは簡単です。

科学研究のawn明期から紙の研究ノートが出回っていたが、これは私たちがそれを使い続けなければならないという意味ではない。 過去50年ほどの技術的進歩により、研究実験の複雑さが著しく増加しました。 データの記録、保存、共有に使用する方法は、これらの技術的進歩に対応する必要があります。

今日の世界では、研究データのキャプチャ、分析、結果の大部分がデジタル形式で実行および表示されています。 デジタルデータを紙のノートに転記し、発行のためにデジタル形式に戻す必要はなく、時間がかかり、エラーが発生しやすくなります。 インターネット時代の科学の急速なペースで研究を進めたい場合、ELNの使用は交渉の余地がありません。

ELN画面を表示するタブレットの科学者
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電子ラボノートの出番

ELNは、基盤となるデジタルデータの生成、アーカイブ、およびマイニング機能と連携する必要があります。 理想的には、これらのテクノロジーは科学研究の自然なワークフローをサポートします。 一般的に使用されているデータ分析ソフトウェアをELNに直接統合できるため、実験のすべての部分をXNUMXか所に保存できます。 これにより、すべての実験記録、データ分析、およびプロトコルの完全なビューが可能になります。

実験の段階的なビューを表示し、行われたすべての変更と分析を確認できます。 ELNを使用すると、研究グループ内で透明性が提供され、発見のペースが加速します。

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電子ラボノートブックの利点

ラボのノートブックが、近代化に抵抗してきた最後の研究プロセスのXNUMXつになることは、今日のデジタル文化とグローバル文化を考えると皮肉なことです。 デジタルプラットフォームは、今日の科学的研究開発の多くを合理化および最適化しています。 データとプロトコルはデジタルであるため、自動計算プロセスのソフトウェアツールで最も役立ちます。 重要なのは、可能な場合はいつでも、デジタルワークフローのより手動の側面を自動化することです。

科学者は、機器がデータの収集と分析のためにコンピューターによって制御されている研究室で働いています。 データとプロトコルの両方(メタデータとも呼ばれる)の安全で信頼性の高いドキュメントが必要です。 大手企業や学術機関はデジタルパラダイムを採用しています。 科学は常にデータ駆動型です。 今日では、過去よりもはるかに多くのデータによって駆動されています。

ペンと紙のノートは、科学者が信頼し尊重する歴史の神聖な柱として崇められてきました。 それはシンプルさと信頼性の感覚であり、慣性が彼らをこの近代化の一部に抵抗させてきました。 ペンから紙への追跡方法と記録された情報の共有の儀式は、実験を記録する古い方法です。 電子実験室(学習)ノートブックを使用すると、科学者はデータを適切に入力、保存、および共有できます。 このテクノロジーにより、作業のセキュリティ、正確性、再現性が向上します。

電子ラボノートブックに移行すると、優れた記録管理と組み合わせて、より体系的で読みやすいデータが可能になります。 検索機能とデータの整合性により、時間を大幅に節約できます。 XNUMX年前の実験で使用した機器を思い出せませんか? 大量の紙のノートをめくる必要がなく、クイック検索で答えが得られます。

電子ラボノートブックの利点は、単に紙をデジタル化するだけではありません。 ELNは、複数のソースからのデータを組み込むことができる高機能のデータマネージャーです。 ELNは、データソースに関係なく、永続的なアーカイブと 監査証跡.

電話、コンピューター、または手動で入力したデータとプロトコルは、ELNで標準化された形式でインポートできます。 標準のファイル形式を使用すると、データをアプリケーションから分離できます。 理想的には、Webベースのインターフェースは、単一のシステム内のさまざまな異なるプロジェクト、ラボ、およびコラボレーションのための簡単なアクセスと精度の向上を提供します。

乱雑な論文や落書きされた判読不能な文章に別れを告げると、データは研究全体を管理する集中システムに保存されます。

電子ラボノートブックの14の利点

  1. 統合された一元化されたデータ管理。
  2. データとプロトコルの明確さと組織の向上。
  3. 21 CFR Part 11は、監査証跡および検査のための厳格なアクセス制御に準拠しています。
  4. サンプル、試薬、ロット、プレート、バーコード、注文番号、注文追跡、およびバッチデータとメタデータを含むサンプル追跡の簡素化された統合。
  5. ラボのデジタルアーカイブは、安全なWebベースのプラットフォーム内にあり、簡単にアクセスできます。
  6. (選択された)科学チーム内および研究チーム間で安全に共有された検索機能により、コラボレーションを強化します。
  7. ファイル、外部リンク、グラフ、およびrdfタグを追加する機能とともに、サンプル情報を簡単に追跡できます。
  8. 現在および将来の研究のためのラボ内外のアクセシビリティ-永久アーカイブ。
  9. 2ファクター識別、一意のパスワード、IPアドレス制限、データプロトコルパーティション化などの技術を使用して、チーム全体でのソフトウェアバランスの取れた安全なアクセスと、リソースの機関間共有。
  10. 外部でホストされるセットアップおよびメンテナンスコストは、多くの場合、ライセンス料に含まれています。 これにより、プロバイダーによる継続的な管理、アップグレード、およびメンテナンスの責任が維持されます(そして、ほとんどの場合、信頼性とドキュメントのアップタイムが保証されます)。
  11. ドキュメントとファイルは整理され、インターネット接続があればどこからでもアクセスできます。
  12. 余分な紙の無駄、不明瞭な習字、およびドキュメントを排除します。
  13. 複雑なLIMSシステムとの統合は、構造化データと非構造化データの両方をサポートします。
  14. 複数の形式でエクスポートまたは共有する機能。
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電子ラボノートブックの欠点

暗号化の保証があっても、どのシステムでもセキュリティ侵害の小さなリスクが常にあります。 ほとんどのセキュリティ侵害は、最適でないユーザーの行動の機能です(つまり、ベストプラクティスを回避します)。 ただし、監視、セキュリティの強化 「多層防御」、ベストプラクティスの認識、および警戒により、セキュリティリスクを大幅に最小限に抑えることができます。 データのセキュリティとプライバシーの維持に役立つ方法の詳細については、こちらをご覧ください。 オンライン.

ホスト型とオンプレミスのELNには長所と短所がありますが、多くの利点(経済、規模、共同作業、改善率、展開の利便性、稼働時間、セキュリティなど)により、ホスト型ソリューションの採用が大幅に増加していることは明らかです。 )。

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電子ラボノートブックの使用方法

電子実験ノートを使用することは、一般的な単語文書作成ソフトウェアを使用するのとほぼ同じくらい簡単です。 デジタルソフトウェアプログラムにより、デジタルラボノートへの移行が容易になり、以前よりも学習曲線がはるかに低くなりました。

ノート、プロセス、研究プロトコルを紙のノートに文書化する代わりに、同じノートを中央のコンピューターシステムから入力またはインポートします。 理想的には、コンピューター、携帯電話、タブレット、または別のモバイルデバイスからログインしているかどうかに関係なく、インターネットに接続されたデバイスから電子ラボノートブックにアクセスします。

テキストエディターを介したELNデータ入力プロセスは、Word文書にあるフォーマットを提供します。 ユーザーフレンドリーなインターフェースを備えたオンラインシステムを使用すると、システムを簡単に試して、どれだけ簡単に機能するかを確認できます。 ELNを使用すると、ドキュメントやスプレッドシートをシームレスにインポートおよびエクスポートできます。 より専門的な科学的ELNは、化学構造、生物学的シーケンス、用量反応曲線、注釈、統制語彙などの特殊なデータタイプを分析できます。

フォーマット機能と、ドキュメントを簡単に整理する機能があります。 共同ELNを使用すると、研究者はコンテンツを非公開にするか、チーム全体と選択的に共有できます。 個別に実行する場合でも、共同で実行する場合でも、強力な検索テクノロジーにより、コンテンツやデータタイプを問い合わせるさまざまな方法が可能になります。 適切なアクセス許可ですべてのドキュメントを検索すると、プライバシーとグループの効率のバランスが取れます。

デジタルノートブックは、グラフ、画像、表、および注釈を組み込んで整理します。 SOPとテンプレートを作成して、再現性を高めることができます。 ELNの利用可能な機能は、理想的には、使い慣れたオフィスベースまたはオンラインのドキュメント共有パッケージとほぼ同じくらい使いやすいソフトウェアプラットフォーム内の直感的なユーザーインターフェイスを介してアクセスできます。

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電子ラボノートブックによるデータセキュリティ

実験を行う場合、ラボノートは科学的な結果を表す法的文書です。 特許を申請するとき、または関連する知的財産権を主張するとき、ラボノートは正式な証拠になります。 科学者として、あなたはあなたの研究室ノートとあなたの科学的な仕事の重要性を知っています。 従来の紙の実験ノートは、実験の正確かつ完全な記録を維持するのに必ずしも最適な方法ではありません。

ラボノートブックを安全に保つ方法は、ラボノートブックをラボ内で一晩ロックすることです。 これは機能しますが、日中は実験室以外の場所ではノートブックにアクセスできません。

あなたのデジタルデータと結果はどうですか、それらはどのように保存されていますか? 多くの研究者は、GoogleドライブやDropboxなどのオンラインデータベースを使用して、データを共有および保存しています。 これは便利ですが、ELNと同じレベルのアクセス制御は提供しません。

ラボのメンバーと共同編集者の間で共有するより安全な方法は、電子ラボノートブックです。 ELNプラットフォームは、研究データと対応するプロトコルの両方を収容できる安全なソフトウェアを提供します。

FDAはまた、紙ベースの方法が時代遅れになりつつあるため、完全に電子文書を提出するよう組織に働きかけるように切り替えました。 1997年にFDAは、電子記録は紙の記録と同じように合法的に保持されると見なしていました。 これは、電子研究ノートブックの採用への扉を開きました。

ただし、研究データのセキュリティを確保するために、FDAはELNに対してさらに厳しいガイドラインを実装しました。 一般的に呼ばれるもので 21CFR11 GxP FDAは、デジタルデータセキュリティを使用するためのプロセスを厳密に文書化するために医療および製薬会社が満たさなければならない基準を引き上げました。 通常、文書化された機能には、電子署名、監査証跡、変更追跡、および組織全体の徹底した標準運用手順(SOP)を使用したプロセスが含まれます。 これらの要件は、創薬と開発の後半の段階ではより重要であり、治験新薬(IND)の申請に近づくほどです。

ELNを使用してプロセスを厳密に文書化すると、組織がコンプライアンスを維持し、データの整合性とデータのセキュリティを維持するのに役立ちます。

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ELNデータが存在する場所の選択

電子ラボのノートブックが置かれている場所の多くは、セキュリティと共有性のニーズに対応できます。 この貴重なデータの主な関心事は、データを保護することと、適切な人が適切なタイミングでアクセスできるようにすることです。 理想的には、このテクノロジーがうまく機能することで、当然のことと考えられています。

ELNは、ホストすることも、組織のオンプレミス環境内に置くこともできます。

ホストサーバー-最も一般的なストレージオプションには、次のような利点があります。

  • セットアップ費用の不在、および継続的なメンテナンス料金の最小化(多くの場合、初期ライセンス料金に含まれます)の両方からのコストの利点
  • セットアップ、管理、またはサーバーのメンテナンスに関するお客様のIT責任はありません。
  • チームの誰でもどこからでもアクセス可能なデータ、プロトコル、ドキュメント(許可されたアクセス許可と一致)。
  • 最小サービスレベルの保証(通常は>> 99%の稼働時間)。

サードパーティプロバイダーのホスト型ソリューションのマイナス面は次のとおりです。

  • データは他のサーバーと同じサーバー上のスペースを共有する場合があり、別々に保持されますが、一部はそれらが負担したくないリスクであると見なします。 マルチテナントおよびシングルテナントアーキテクチャには、主にコストに関連する長所と短所があります。
  • インターネットが回線のどこかでダウンした場合、あなたのアクセスは利用できなくなります。 幸い、今日のインターネットアクセスは、以前よりもはるかに信頼性が高くなっています。
  • 組織のセキュリティおよびプライバシーの慣行への依存(これは、自分の組織の慣行よりも良い場合も悪い場合もあります)

一部の研究組織では、ホスト型ソリューションが好まれ、他の組織ではオンプレミス環境が好まれます。 真ん中のオプションはプライベートクラウドサーバーです。 ELNソフトウェアプロバイダーは、さまざまなオプションの長所と短所に精通している必要があります。 理想的には、ベストプラクティスの専門知識とドキュメントが存在します。

ホストされたソリューションを採用している組織にとって、セットアップ、使用、およびコストの削減が、意思決定の一般的な要因となっています。 異なるデータストレージポリシーを持つ大企業の場合、オンプレミスソリューションの追加コストは追加コストの価値がある場合があります。

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ラボ全体の研究データへのアクセス

電子ラボノートブックを使用する最大の利点のXNUMXつは、データと結果をラボのメンバーや共同編集者と管理された方法で簡単に共有できることです。 誰がどの科学データを表示できるか、誰がELNを編集または追加できるか、誰が管理者アクセス権を持っているかを選択できます。 重要な結果をメールで送信したり、Googleドライブでスプレッドシートを共有したりする代わりに、アクセスを必要とする人々と安全かつ迅速に研究を共有できます。 ELNと 登録システム 完全なデータ管理ソリューションになります。

研究者間のリアルタイムのコラボレーションを可能にすると、時間とお金を節約できます。 研究者は、実験を実行するために必要なデータを待ったり、すでに行われた実験を繰り返して時間とリソースの両方を浪費したりする必要はありません。

これは、コラボレーションがグローバルになり、共同作業している人々と同じ場所で作業していない場合に特に便利です。

コラボレーティブELNプラットフォームはホスティングソリューションであるため、すべてのデータが記録、保存され、どこからでもアクセスできます。 実験結果は関係者と即座に共有でき、科学的発見プロセスは問題なく続行できます。 これは、従来の紙の実験ノートではまったく不可能です。 また、面倒なアクセス方法を必要とするオンプレミスソリューションでは、コラボレーションが実用的でないことがよくあります。

創薬には学際的なチームが必要です。 多くの場合、異なるチーム間のコミュニケーションの欠如は、パイプラインの遅延とエラーを引き起こす可能性があります。 すべてのチームメンバーがアクセスできるELNを使用すると、高度な共同創薬プロセスに容易さ、迅速さ、自信がもたらされます。

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電子ラボノートブックはチーム作業にとってプラス

研究は共同の努力です。 そのため、データを保護するために最高のセキュリティプロトコルを確保すると同時に、チームの信頼できる人々とその分野の専門家との共有プロセスを合理化する必要があります。 資金調達が期限にあり、効率性がお金の獲得または損失に等しい場合、コラボレーションを強化するためのデータへのアクセス可能性は非常に重要です。

電子ラボノートブックは、適切なデータ、適切な人、適切なデータへの扉を開く柔軟な制限とアクセス機能を持つアクセスグループとサブグループを作成することにより、チームを管理する機能を提供します。 割り当てられたユーザー権限に基づいて、排他性と選択の力が可能になります。 情報の特異性、アクセス方法、共有方法、エクスポート方法をすべて制御できます。 また、適切なプラットフォームを使用すると、提供されたデータを失うことなく、チームのアクセスを個別に、またはグループごとに変更できます。

ELNを通じて関与したチームは、関与の増加を体験できます。 個人と組織の両方がデータの所有権を追跡し、より大きなプロジェクトへの貢献を評価できます。 作業のアクティブなコミュニケーションと視覚的追跡により、具体的に実行された作業の体験的な統合が作成されます。 ラボ全体でデータを簡単に見つけて共有できるため、ラボ全体の結束力と目的が強化されます。

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ELNと在庫追跡

一部の電子ラボノートブックソフトウェアシステムには、データストレージと同じソフトウェア内でラボインベントリ管理を可能にする独自のインベントリ追跡システムがあります。 電子ノートブックソリューションにこの機能を含めると、合理化されたワークフローの利点が追加されます。 複数のシステムの大部分を排除すると、効率が大幅に向上します。 データと同じインターフェイスを介してアクセスされるこの強力な機能は、ラボ管理からさらに価値を高めます。 理想的には、ソフトウェアはカスタムテンプレートとフィールドをサポートし、データベース内のさまざまなエンティティ(プロトコル、生の生物活性データポイント、プロセスデータ、化学物質、生物製剤、薬物候補、抗体、試薬、プライマー、プラスミドなど)の材料情報を識別および追跡します)

在庫設定により、供給数量、有効期限、ラボ保管場所、アイテムの説明、さらにはスキャンしたバーコードをアップロードおよび更新できます。 繰り返しますが、理想的には、個人および選択したグループへのアクセスを許可または制限できます。

優れた在庫管理により、特定の実験で使用された特定のアイテムや材料を見つけ、それらを簡単に参照できるため、再現性と規制遵守に役立ちます。

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GLPの遵守

規制遵守は、多くのヘルスケア関連業界の組織にとって重要です。 の OECD は、電子ラボノートブックに適用されるデータストレージとセキュリティに関するグッドラボラトリープラクティス(GLP)ガイダンスを確立しています。

ELNを調査する場合、データストレージとセキュリティのセキュリティ対策の評価が必要です。 データがハッカーから保護されているという明確な保証が必要です。 整合性を確保するために、編集の追跡が必要です。 カスタマイズ可能な制限と、適切なタイミングで適切なユーザーにデータを共有、エクスポート、または移行する安全な方法が必要です。 チームまたは共同研究者の誰もが、重要な発見とデータを持っている可能性があり、物質および/またはユーティリティ特許の構成の基礎を提供します。

電子ラボノートには、エクスポートの手順とアクセスと共有の信頼性が記載されている必要があります。 これには、データ保護とバックアップスケジューリングに関する情報が含まれます。

GLPコンプライアンスには、ユーザー同意書と、チームのすべてのレベルの電子署名を使用した暗号化および認証プロトコルによる機密性の確保が含まれます。

ELNは、FDA 21 CFT Part11およびISO認証で概説されているプロセスを含む、GLPのベストプラクティスの厳格な遵守を満たすことができます。 適切なソフトウェアを使用すると、データパスを明確、バックアップ、追跡、およびクリアできます。

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電子実験ノートとLIMS

ELNは1990年代後半に登場しますが(まだ広く採用されていません)、研究所情報管理システム(LIMS)は1960年代後半に登場するため、このテクノロジーの寿命は、今日の研究ラボと商用ラボの両方で広く使用されるようになっています。 LIMSはELNに30年間携わっており、データ管理の劇的な進化を遂げてきました。 サンプルとプロジェクトの情報をリンクするLIMS機能により、特にQA / QC環境での使用が増加しています。

LIMSとELNを競合システムと見なす人もいますが、 実際、お互いを補完し、包括的なデータ管理を提供できます ラボ用。 ベンダーとユーザーがLIMS、ELN、および登録システムを使用して同様のワークフローをサポートするようになるにつれて、線がぼやけてきています。

LIMSは、ラボのリソースを管理するデータベースです。 歴史的にLIMSは、従来の非電子ラボノートブックに入力された情報を管理するために使用されていました。 ELNはプロジェクト、プロトコル、データ入力、チーム、共有、エクスポート、公開、手順、およびチームのコラボレーションを管理します。 ELNは、LIMSがサンプル、試薬、注文/再注文機能を含む在庫などの研究リソースを管理するプロセスを追跡し、タイムラインを提供します。

ボリュームのあるELNには、管理するリソースの補完性があり競争力がないため、LIMS統合が含まれます。 この統合により、電子管理システムから手動の紙システムへの移動、およびその逆の移動の冗長性が排除されます。

LIMSが強力だったのは、構造化されたデータベースでR&D情報を管理することです。 これにより、特に複数のソースからの初期のR&D作業から生じる非構造化データを処理する場合、機能と有用性に制限が生じる可能性があります。 ELNは、データが安全に保存およびアクセスされ、選択的に共有される機能のため、開発の初期段階で同様に有利になります。 最新のシステムは、統合された単一のソフトウェアプラットフォームで非構造化データと構造化データの両方を処理できます。

LIMSが主流の人気を得ている一方で、ELNはここ数年で使用が増加し始めており、急速な成長が続いており、時には一度にXNUMXつの部門とラボで、その他の場合は組織全体で使用されています。

ELNとLIMSの両方を使用することにより、ラボは自動化され、ラボは環境に優しく効率的になりました。 電子ラボノートブックは、この統合ワークフローを備え、情報の最終的な保管場所となる態勢を整えており、研究の特許と商品化を求めるラボに魅力的です。 アクセスのしやすさと検索機能により、ELNは特に堅牢なデータ管理ツールになります。 ELNを強力なLIMS(または登録)基盤と組み合わせると、ELNは競争力のある成長のための強力なツールをラボに提供できます。 ELNの柔軟性とLIMS構造の融合により、R&Dデータ管理の多くの段階がサポートされ、組織のニーズに合わせて進化および拡張できるさまざまな機能が提供されます。

コラボレーションソフトウェアプラットフォームは、両方のシステムの長所を組み合わせて、ニーズに合った完全な情報ソリューションを提供します。

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ELNの選択方法

電子ラボノートブックに移行することには明らかなメリットがあります。 利点には、改善されたデータドキュメント、安全で共有可能なデータストレージ、包括的なワークフローサポート、役割の割り当て、インポート/エクスポート機能、および優れた再現性が含まれます。 これらの利点は、時間とお金の節約に直接つながります。 効率と再現性の向上は科学にとって恩恵です...今では、ELNに価値があると確信しているでしょう。 しかし、あなたとあなたの研究室に適したものを選択することは、それ自体がプロセスです。 ELNと紙の問題ではありませんが、どのELNがあなたに適していますか?

ELN市場は拡大しており、それぞれに機能、価格、サポート、採用曲線があり、特定の状況に応じて改善または悪化する場合があります。 状況は混乱を招く可能性があります。これは、ラボがELNの採用を遅らせた理由の1つです。 無限の機能比較にとらわれるのではなく、特定の状況に応じて交渉不可能な「必須」要件を特定してから、ニーズに合ったELNを探し出すことをお勧めします。

研究者はその解決策を準備しています。 彼らは、歴史的に複数のソースから紙のノートに切り取られて貼り付けられた複雑なデータの量に溺れています。 毎日何千枚もの紙を探し回って、解読しようと想像してみてください。ペンマンシップによって、共同作業の希望が不可能になる可能性があります。

非常に基本的なレベルでは、検索、コピー、アーカイブ、共有、およびエクスポートの機能は、投資に加えて採用の学習曲線に値します。 自動化されたテンプレートは、ROIを高める別の機会を追加します。 監督者は、効率の良い船である厳しい研究室を運営するために必要な適切な制御により、プロセスと進捗の全範囲を把握します。

適切なELNを選択するためには、その価値を評価する必要があります。それは、自分自身の作業とラボ全体の作業です。

  1. ラボのニーズを見てください。 非効率性はどこにありますか? あなたとあなたのチームにとって最も重要なことの優先順位付けにテクノロジーはどのように役立つでしょうか? 本当に針を動かすのに役立つ機能はどれですか? 次に、いくつかのオンライン調査を行い、最後にいくつかのシステムを試して、ニーズに最も適したものを探します。 CapterraのようなWebサイトは、ELNソフトウェアを個別にレビューします。
  2. 法的な問題について学びます。 EUと米国の特許庁は、優先日を発見日から出願日に戻しました。 これにより、特許製品の有効寿命を延ばすことができます。 データストレージは、制限されるか、または欧州連合の一般データ保護規則に該当する場合があります。 証拠として必要な文書と署名と証人の必要性も、ELNで評価するための考慮事項と機能です。
  3. ELN企業の歴史を評価して、長期的な安定性を確認します。 あなたは、幸せな顧客の実績を持つELN会社を求めています。 XNUMX年以上前の会社を探してください。理想的には、XNUMX年以上ビジネスを続けている会社です。 信頼できるテクニカルサポート、アップグレード、メンテナンス、セキュリティ、および最良のソフトウェア開発プラクティスを探してください。
  4. 無料試用を設定します。 または、提供していない場合は依頼してください。 クリーンで論理的なユーザーインターフェイスが必要です。 機能とソフトウェア統合を試してみたいと思います。 カスタマイズ可能/構成可能なテンプレートとユーザー管理を確認したい。 ソフトウェアを試して、ニーズにどのように適合するかを評価してください。 コラボレーティブソフトウェアは、信頼できる他のラボからその評判が高く評価されています。 多くの場合、参照顧客または既存のコラボレーションは、利用可能な最良のオプションをすでに知っています。
  5. 使いやすさを念頭に置いてください。 適切に設計された直感的なユーザーインターフェイスは、統合の障壁を減らすことで、チームの学習曲線を減らし、チームの採用を増やすのに役立ちます。
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電子ラボノートブックの投資収益率

研究者の主な投資収益率(ROI)は間に合います。 時間の節約は、効率性の大幅な向上と全体的な生産性の向上につながり、これが財務上の利益に影響します。 時間の節約に加えて、コラボレーティブELNは新しい発見のための追加の機会を提供します。 Louis Pasteurからの有名な科学的引用を言い換えると、「チャンスは準備された心を支持する」、そして共同のELNと共に「チャンスは準備された心を支持する」。

ELNは次の分野で時間を節約します。

  1. ミーティング:

    ELNは、タイムリーな進捗を監視するためのデータに簡単にアクセスできるようにデータを整理することにより、会議の準備にかかる時間を短縮します。 容易なコミュニケーションのためにデータをすぐに見えるようにすることは、より良いミーティングにつながります。

  2. Eメールアドレス:

    紙のノートブックで時間を無駄にせずに現在および過去のデータを共有するために、ELNを使用すると、ポイントアンドクリックで時間を節約できます。

  3. プロトコルとテンプレート:

    ELNは、標準プロセスに従ってデータとテンプレートを保存します。 最新バージョンを簡単に共有することにより、リアルタイムで更新できます。 これにより、研究室のメンバー、学生、監督者への指導に費やす時間を最小限に抑えることができます。

  4. 実験のスケジューリング:

    データ入力と組織化だけでなく、ELN内で直接実験を計画できます。 実験の全範囲を含めることができます。 結果を比較し、プロトコルと接続し、インベントリを管理して、統合プラットフォーム内で再現性を向上させることができます。

  5. ワークフロー:

    多くのELNには、プロジェクト管理システムを介してラボ全体で共有できるシーケンスにラボの作業とプロセスを計画するのに役立つ機能があります。

  6. 原稿執筆:

    一部のELNには、研究者が実験と参照を選択して原稿を作成し、原稿を迅速かつ効率的に生成できるようにする機能が含まれています。

  7. レポート生成:

    テンプレートとプロトコルに加えて、ELNは研究ノート、実験、プロトコル、画像、結果を統合して、正確で迅速なレポートを作成します。

  8. 助成金申請:

    ELNは情報を効率的に保存および追跡するため、補助金を書くという面倒な仕事は、新しい補助金の提出または既存の補助金のコンプライアンスの要件に準拠するために、これらのシステムによって十分にサポートされています。

  9. 外部コラボレーション:

    ELNを介して内部および外部の両方でデータを選択、タグ付け、追跡、および共有する機能により、管理の柔軟性が向上します。

  10. 新しいチームメンバーのオンボーディングと退出の制御:

    新しいラボメンバーがラボに参加すると、オンボーディングが効率的になり、学習曲線と知識のギャップが減少します。 同様に、研究者がラボを離れると、ELNはすぐに権限を取り消し、システム内のデータを保護できます。

セットアップとライセンスに関連するコストは、ラボの低コストに比較的高い価値をもたらします。 TCO(総所有コスト)を考慮します。これには、使用するのがどれほど直感的であるかに基づいて、新しいシステムを学習するための時間投資が含まれます。 ベンダーは、データの移行やチームへの参加を支援できます。

全体として、これらは研究者の時間とお金の節約のROIと比較して、比較的小さな投資です。 研究者は、データ、プロジェクト、インベントリを管理し、より高度なデータマイニング機能を調査する必要があります。

多くの電子ラボノートブックは、紙ベースのデータ記録では考えられない方法で、各プロジェクトおよびチームの正確なニーズに合わせてカスタマイズできます。 リアルタイムの更新と管理効率により、ラボのメンバーごとに測定可能な時間(共同研究者の数の関数として)の時間をさらに節約できます。

チーム全体で合計すると、時間だけの投資収益率は大きく、通常は説得力があります。 ラボの生産性の向上と無駄の減少は、ラボの士気と熱心な研究者を含む投資収益率に貢献します。 ELNを採用している研究者の大多数は、1時間のセットアップ後も長期滞在しています。

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ELNはデジタル革命に遅れず

研究開発の最新プロセスはデジタルです。 科学者として、紙ベースの方法で行うよりもはるかに頻繁にデータをデジタルで消費および生成します。 紙ベースのノートブックを使用してデータを保存および記録しながら、デジタルの世界で卓越することはできません。 デジタル媒体と紙媒体の間の面倒なやり取りで貴重な時間を無駄にすることなく。

ペーパーレスのラボ環境への移行は、現代の科学プロセスの避けられない傾向です。 利点には、より優れたデータの明快さ、コラボレーション、コンプライアンス、再現性の向上、無駄と時間の効率の低下、レポートの改善、信頼性の高いストレージ、便利なデータのエクスポート、ラボ機能の強化、およびスケーラブルな管理が含まれます。

ラボに適切なELNソリューションを追加すると、個々の生産性、チームの相乗効果、および自己管理がもたらされます。 ELNは、研究のフロンティアにあなたが所属する場所をもたらすことにより、競争上の優位性を提供します。

複合登録システムと完全に統合されたセキュリティとコラボレーションを考慮して設計されたELNについては、チェックアウトしてください CDD Vault.