電子ラボノート。電子ラボノートとは何か(なぜ必要なのか?

あなたの重要な質問にお答えします - 研究者のために

ELNがコンピュータ画面に表示された研究室のベンチにいる2人の科学者

あなたやあなたの研究室では、電子ラボノートの購入を検討したことがありますか?ELNがあなたの研究室に適しているかどうか確信がありませんか?ELNに関する質問がたくさんありますか?あなただけではありません。

世界中の研究者が、昔ながらの実験用ノートから最新の電子実験用ノートへの切り替えを進めています。それには理由があります。

ELNは強力なテクノロジーなので、考慮すべき要素が複数あります。この記事では、ラボノートをデジタル環境に移行することで得られるメリットを理解し、科学的発見のペースを加速させることができます。

目次

  • "1 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    電子ラボノートとは?

  • "2 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    ELNは紙の代わりになるのか?

  • "3 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    ELNの入力

  • "5 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    ELNの種類によるデメリット

  • "6 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    ELNの使い方

  • "7 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    ELNプラットフォームによるデータセキュリティ

  • "8 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    ELNデータの居住地の選択

  • "9 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    研究データのアクセシビリティ

  • "10 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    チームワークにプラスの影響を与えるELN

  • "11 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    ELNと在庫追跡

  • "12 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    良好な臨床試験の実施に向けて

  • "13 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    電子ラボノートとLIMS

  • "14 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    ELNの選び方

  • "15 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    電子ラボノートの投資対効果

  • "16 "のリストアイコンCDD Vault  ELN Blog Posts

    ELNはデジタル革命に追いつく

共同創薬ロゴ
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電子ラボノートとは?

電子実験ノート(ELN)は、その名のとおり、従来の実験ノートをデジタル化したものです。実験結果を記録し、保存するための場所です。

ELNでは、従来のノートとは異なり、紙の実験ノートでは不可能な方法でデータにアクセスし、共有し、分析することができます。ELNは単なるページ上の文字ではなく、洗練されたソフトウェアプラットフォームであり、実験に関する重要な情報を1つのデジタルな場所に集約し、簡単に検索したり、次の実験に再利用したりすることができます。

そもそも研究データの大半はデジタル化されているため、ELNを使えば、実験結果をプリントアウトして紙のノートに切り貼りするという作業が不要になります。また、手書きの文字が読めなかったり、ノートのページが傷んでいて実験結果や手順を読み取ることができなかったりすることもなくなります。ELNの登場により、手動でのノート使用が完全に廃止されます。

同時に、ELNはEvernoteやMicrosoft OneNoteのような汎用のノートソフトとは異なり、科学研究用にカスタマイズされています。化学構造を描く必要がある場合でも、バイオアッセイのプロトコルを文書化する必要がある場合でも、ELNにはそれらの機能が備わっていると考えてよいでしょう。

ラボがすでにデジタル形式の手順を持っている場合でも、それらはどこに保存されていますか?それらは安全ですか?誰がそれにアクセスできますか?チーム全員が必要な重要文書にアクセスできるのか、それとも個々のコンピュータにバラバラに保存されているのか。これらは、あなたの仕事、研究室、そして知的財産の完全性を守るために不可欠な質問です。

ELNは、手順、生データライブラリ、および分析結果のすべてを1つの安全な場所に置く機能を提供します。ELN市場にはさまざまな選択肢がありますが、それらのELNの品質を評価し、そのELNがラボのニーズを満たしているかどうかを判断することが重要です。考慮すべき重要な質問があります。例えば、それは補完的な専門知識を持つ同僚と作業するための共同作業用ELNなのか?自分のデータベースと直接統合されているか?簡単に使い始めることができるか?

紙ベースのノートを読むベンチの科学者のイメージ
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ELNは紙の代わりになるのか?

紙の実験ノートは何世紀も前から存在しています。18世紀から今日に至るまで、科学の進歩は一度はこのノートに記録されています。ノートに書くことは、歴史上の偉大な科学者たちとつながっているような気がします。アイザック・ニュートンの言葉を借りれば、「私が他の人よりも遠くを見たとすれば、それは私が巨人の肩の上に立っているからだ」ということになります。しかし、ノスタルジーに浸ることは素晴らしいことですが、それは質の高い科学を行うための最良の方法ではありません。今日、私たちは研究を追跡するための優れたツールと、過去の成果を(再)利用するための優れたツールを持っています。

今日の科学が直面している大きな問題のひとつが、再現です。実験の再現性が低いと、実際には得られなかった結果を追求して時間を浪費したり、結局うまくいかない製品を作ってしまったりと、誰もが苦しむことになります。これは非常に重要な問題です。再現性の危機には複数の要因が絡んでいますが、実験の手順と結果を正しく記録し、文書化することが再現性向上の鍵となります。

さらに、データのデジタル記録を作成していないことは、データ損失の17%を占め、研究の遅れや挫折の大きな原因となっています。ELNを使えば、実験データが検索可能になり、すべての結果をすぐに手に入れることができます。昔ながらのノートでctrl-Fができるようになったようなものです。また、ctrl-Cやctrl-Vも便利にできます。

ELNプラットフォームでは、従来のノートに記入するよりもはるかに確実かつ徹底的に手順やデータを記録することができます。すべての変更はソフトウェアに保存され、生データは分析結果と一緒に保存されるため、どのように結論が導き出されたかを簡単に確認することができます。

紙製の実験ノートは、科学研究の黎明期から存在していますが、だからといってそのまま使い続ければいいというものではありません。過去50年ほどの技術の進歩により、研究実験の複雑さは格段に増しています。データを記録し、保存し、共有するための方法も、このような技術的進歩に合わせる必要があります。

現代では、研究データの収集、分析、結果の大半がデジタル形式で行われ、発表されています。デジタルデータを紙に書き写し、出版のために再びデジタルフォーマットに戻さなければならないのは、不必要で時間がかかり、エラーの原因にもなります。インターネット時代の科学の速いペースで研究を進めたいのであれば、ELNの使用は譲れません。

ELNの画面を表示するタブレットを持った科学者
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ELNの入力

ELNは、基盤となるデータ生成、アーカイブ、およびマイニング機能と連携する必要があります。これらのテクノロジーは、科学研究の自然なワークフローをサポートするのが理想的です。一般的に使用されているデータ分析ソフトウェアは、ELNと直接統合することができるため、実験のすべての部分を1つの場所に保存することができます。これにより、すべての実験記録、データ分析、プロトコルを完全に把握することができます。

実験のステップバイステップの表示や、すべての修正や分析を見ることができます。ELNを使用することで、研究グループ内の透明性を高め、発見のペースを加速させることができます。

電子ラボノート。電子ラボノートとは何か(なぜ必要なのか?
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ELNのメリット

今日のデジタル化されたグローバルな文化を考えると、ラボノートが研究プロセスの中で近代化に抵抗してきた最後の部分の一つになることがあるのは皮肉なことです。デジタルプラットフォームは、今日の科学研究と開発の多くを合理化し、最適化しています。データやプロトコルはデジタル化されているので、自動化された計算プロセスツールのソフトウェアで最も有効に活用できます。重要なのは、デジタルワークフローの中でも特に手作業が多い部分を、可能な限り自動化することです。

科学者は実験室で作業を行い、実験装置をコンピュータで制御してデータの取得と分析を行います。そこでは、データとプロトコル(メタデータとも呼ばれる)の両方について、安全で信頼性の高い文書化が求められています。先進的な企業や学術研究機関は、デジタルパラダイムを取り入れています。科学は常にデータ駆動型でした。今日では、過去に比べてはるかに多くのデータによって動かされています。

ペンとインクのノートは、科学者が信頼し、尊敬する歴史の聖なる柱として崇められてきました。そのシンプルさと信頼性の感覚、そして惰性が、彼らにこの近代化の断片に抵抗させてきた。手書きの追跡方法の儀式と、その記録された情報を共有することは、実験の記録の古い方法です。電子実験(学習)ノートを使えば、科学者は適切にデータを入力し、保存し、共有することができます。この技術は、作業の安全性、正確性、再現性を高めます。

電子実験ノートに移行することで、より整理された読みやすいデータと優れた記録管理が可能になります。検索性とデータの整合性により、大幅な時間の節約が可能です。5年前の実験でどの実験器具を使ったか思い出せない?
ELNの利点は、実験ノートの作成をデジタル化するだけではありません。ELNは、複数のソースからのデータを取り込むことができる高機能なデータマネージャーです。データソースに関わらず、ELNは永続的なアーカイブと監査証跡を提供します。

携帯電話やパソコン、あるいは手動で入力したデータやプロトコルを、標準的なフォーマットでELNに取り込むことができます。標準的なファイル形式により、データとアプリケーションを分離することができます。理想的には、ウェブベースのラボノートブックアプリのインターフェイスにより、単一のシステム内でさまざまな異なるプロジェクト、ラボ、コラボレーションに簡単にアクセスし、精度を高めることができます。
散らかったページや走り書きのような読みにくい文章とはおさらばです。今やデータは、研究の連続性全体を管理する一元化されたシステムに保存されています。

電子ラボ手帳の14のメリット

  1. 統合された一元的なデータ管理。
  2. データやプロトコルの明確化と組織化が進みました。
  3. 21 CFR Part 11 の監査証跡の遵守と検査のための厳格なアクセス管理。
  4. サンプル、試薬、ロット、プレート、バーコード、注文番号、注文追跡、バッチデータやメタデータを含むサンプル追跡を簡単に統合。
  5. 安全なウェブベースのプラットフォームでラボの結果をデジタルアーカイブ化し、簡単にアクセスできるようにします。
  6. 研究室の内外を問わず、(選択された)科学チーム内および科学チーム間で安全に共有された検索機能を介して、コラボレーションを強化します。
  7. ファイル、外部リンク、グラフ、および rdf タグを追加する機能とともに、サンプル情報の追跡を容易にします。
  8. 現在および将来の研究のための研究室内外のアクセシビリティ - 恒久的なアーカイブ。
  9. セキュアなソフトウェアは、2要素識別、固有のパスワード、IPアドレスの制限、データプロトコルのパーティショニングなどの技術を使用して、チーム間でのアクセス性と組織間でのリソースの共有をバランスよく実現しています。
  10. 外部でホストされているセットアップとメンテナンスのコストは、多くの場合、ライセンス料に含まれています。これにより、継続的な管理、アップグレード、およびメンテナンスの責任はプロバイダが負うことになります(ほとんどの場合、信頼性とドキュメントのアップタイムが保証されます)。
  11. 書類やファイルは整理され、インターネット接続があればどこからでもアクセスできます。
  12. 余分な無駄を省き、不明瞭な筆跡や書類をなくします。
  13. 複雑なLIMSシステムとの統合は、構造化されたデータと構造化されていないデータの両方をサポートします。
  14. 複数のフォーマットでのエクスポートや共有が可能
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ELNの種類によるデメリット

どんなシステムでも、データの暗号化が保証されていても、セキュリティ侵害のリスクは常に少なからず存在します。ほとんどのセキュリティ侵害は、ユーザーの最適でない行動(ベストプラクティスの回避)によるものです。しかし、監視を強化し、セキュリティの「深層防御」を行い、ベストプラクティスを認識し、注意を払うことで、セキュリティ・リスクを大幅に低減することができます。お客様のデータのセキュリティとプライバシーを維持するための方法についての詳細は、オンラインでご覧いただけます。

ホスト型とオンプレミス型のELNにはそれぞれ長所と短所がありますが、多くの利点(経済性、規模、協調性、改善率、導入の利便性、アップタイム、セキュリティなど)を考慮すると、明らかにホスト型ソリューションの採用が多い傾向にあります。

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ELNの使い方

電子実験ノートの使い方は、一般的なワード文書作成ソフトを使うのと同じくらい簡単です。デジタルソフトウェアプログラムのおかげで、デジタルノートブックへの移行は、以前に比べてはるかに低い学習曲線で簡単に移行できます。

メモ、プロセス、研究プロトコルを紙のノートに記録するのではなく、それらのメモを集中管理されたコンピュータシステムに入力またはインポートします。コンピュータ、携帯電話、タブレット、その他のモバイルデバイスなど、インターネットに接続されたあらゆるデバイスから電子実験ノートにアクセスすることが理想的です。

テキストエディターを使ったELNデータノートの入力では、ワード文書のようなフォーマットが用意されています。ユーザーフレンドリーなインターフェースを備えたオンラインノートブックシステムでは、システムがどれほど簡単に動作するかを試すことができます。ELNでは、文書やスプレッドシートをシームレスにインポート/エクスポートすることができます。科学分野に特化したELNでは、化学構造、生物学的配列、用量反応曲線、注釈、統制された語彙などの特殊なラボデータタイプを分析することができます。

フォーマット機能があり、ドキュメントを簡単に整理することができます。コラボレーション型ELNでは、研究者はコンテンツを非公開にすることも、チーム全体で選択的に共有することもできます。個人で行う場合も共同で行う場合も、強力な検索技術により、コンテンツを照会する方法やデータの種類を変えることができます。適切なアクセス権限ですべてのドキュメントを検索することで、プライバシーとグループの効率性のバランスをとることができます。

デジタルノートには、グラフ、画像、表、注釈が組み込まれ、整理されています。再現性を支援するためにSOPやテンプレートを作成することができます。ELNの利用可能な機能は、理想的には、使い慣れたオフィスベースまたはオンラインのドキュメント共有パッケージとほぼ同じくらい使いやすいソフトウェアプラットフォーム内の直感的なユーザーインターフェースからアクセスすることができます。

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ELNプラットフォームによるデータセキュリティ

実験を行う際、実験ノートは科学的成果を表す法的文書となります。特許を申請したり、関連する知的財産権を主張する際には、実験ノートが正式な証拠となります。科学者である皆さんは、実験ノートと科学的作業の重要性を認識しているはずです。従来のノートは、必ずしも実験の正確で完全な記録を維持するための最良の方法ではありません。

研究室のノートを安全に保管する方法としては、一晩中研究室にロックしておくという方法があります。これは有効ですが、昼間は研究室以外のどこにもノートにアクセスできないことになります。

あなたのデータや結果はどうですか?それらはどのように保存されていますか?多くの研究者は、DropboxやGoogle Driveの統合などのオンラインデータベースを利用して、データを共有・保管しています。これは便利ではありますが、ELNほどのアクセスコントロールはできません。

研究室のメンバーや共同研究者の間で共有するためのより安全な方法は、電子研究ノートです。ELNプラットフォームは、研究データとそれに対応するプロトコルの両方を電子記録に収めることができる安全なソフトウェアを提供しています。

また、FDAは従来の方法が時代遅れになりつつあることから、完全に電子化された文書の提出を奨励する方向に転換しました。1997年、FDAは電子化された記録が手書きの記録と同じように法的に有効であると判断しました。これにより、電子化された研究用ノートの導入の門戸が開かれました。

しかし、研究データのセキュリティを確保するために、FDAはELNに対してさらに厳しいガイドラインを導入しました。一般的に21CFR11やGxPと呼ばれるもので、FDAは医療や製薬会社がデジタルデータのセキュリティを使用するプロセスを厳密に文書化するために満たさなければならない基準を引き上げました。

一般的に文書化された機能には、電子署名を使用したプロセス、監査証跡、変更の追跡、組織全体での徹底した標準作業手順書(SOP)などがあります。これらの要件は、創薬・開発の後期、つまり治験薬(IND)の申請に近づくほど重要になります。

ELNを使用してプロセスを厳密に文書化することは、組織がコンプライアンスを維持し、データの整合性とデータセキュリティを維持するのに役立ちます。

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ELNデータの居住地の選択

ELNがどこに置かれているかによって、セキュリティや共有性に関する多くのニーズに応えることができます。この貴重なデータの最大の関心事は、データを保護することと、必要な人が必要な時にアクセスできるようにすることの両方です。理想的には、この技術が当たり前のように機能していることです。

ELNは、ホストされているか、組織のオンプレミス環境内で使用することができます。

ホストされたサーバー - 最も人気のあるストレージオプションを使用すると、次のような利点があります。

  • セットアップ費用がかからないことと、継続的なメンテナンス費用(初期ライセンス料に含まれることが多い)を最小限に抑えることができ、コスト面でのメリットがあります。
  • セットアップ、管理、サーバー保守などのお客様のIT責任はありません。
  • チーム内の誰もがどこからでもデータ、プロトコル、ドキュメントにアクセス可能(許可されたアクセス権限と一致)。
  • 最低限のサービスレベルの保証(通常は>>99%の稼働率)。

サードパーティのプロバイダからホストされたソリューションへの欠点が含まれています。

  • あなたのデータは他の人と同じサーバー上のスペースを共有しているかもしれませんし、別々に保管されているにもかかわらず、それを負担したくないリスクと考える人もいます。マルチテナントとシングルテナントのアーキテクチャには長所と短所があり、主にコストに関連しています。
  • もし、どこかの回線でインターネットがダウンしてしまったら、アクセスができなくなってしまいます。幸いなことに、今日のインターネットアクセスは昔に比べて格段に信頼性が高くなっています。
  • 組織のセキュリティとプライバシーの実践に依存している(自分の組織の実践よりも良くも悪くもなるかもしれない

研究機関によっては、ホスト型のソリューションが好まれる場合もあれば、オンプレミス環境が好まれる場合もあります。中間のオプションとしては、プライベートクラウドサーバーがあります。ELNソフトウェア・プロバイダーは、さまざまなオプションの長所と短所を熟知している必要があります。 理想的には、専門知識とベストプラクティスの文書化があることです。

ホステッド・ソリューションを採用する企業にとっては、セットアップのしやすさ、使いやすさ、そしてコスト削減が重要な判断材料となります。データの保存やバックアップの方針が異なる大企業の場合は、オンプレミス型ソリューションの追加コストを支払う価値があるかもしれません。

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研究データのアクセシビリティ

ELNを使用する最大のメリットの1つは、データや結果を研究室のメンバーや共同研究者と、管理された方法で簡単に共有できることです。誰がどの科学データを見ることができるか、誰がELNを編集・追加できるか、誰が管理者権限を持っているかを選択することができます。重要な結果をメールで送信したり、Google Driveでスプレッドシートを共有したりする代わりに、アクセスが必要な人と研究内容を安全かつ迅速に共有することができます。ELNと登録システムを組み合わせれば、完全なデータ管理ソリューションとなります。

研究者間のリアルタイムなコラボレーションを可能にすることで、時間とコストを削減できます。研究者は、実験を行うために必要なデータを待つ必要はありませんし、最悪の場合、すでに行われた実験を繰り返して、時間と資源を無駄にすることもありません。

これは、共同作業がグローバルになり、共同作業をしている人と同じ場所で作業をしていない可能性がある場合に特に有効です。

共同研究用のELNプラットフォームはホストソリューションになるので、すべてのデータが記録され、科学データリポジトリに保存され、どこからでもアクセスできます。実験結果は即座に関係者と共有され、科学的発見のプロセスを滞りなく進めることができます。このようなことは、従来の実験ノートでは全く不可能でした。また、煩雑なアクセス方法を必要とするオンプレミス型のソリューションでは、コラボレーションは現実的ではないことが多い。

創薬には、学際的なチームが必要です。異なるチーム間のコミュニケーション不足が、パイプラインの遅延やエラーの原因になることも少なくありません。チームメンバー全員がアクセスできるELNを使用することで、高度にコラボレートした創薬プロセスを簡単に、迅速に、そして自信を持って行うことができます。

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チームワークにプラスの影響を与えるELN

研究は共同作業です。そのため、データを保護するために最適なセキュリティプロトコルを確保する一方で、チーム内の信頼できる人やその分野の専門家への共有プロセスを合理化したいと考えています。資金調達の期限が迫っており、効率性がお金の増減に等しい場合、共同研究を強化するためのデータへのアクセス性は非常に重要なニーズとなります。

ELNでは、柔軟な制限とアクセス機能を持つアクセスグループとサブグループを作成してチームを管理することで、適切なデータを適切なタイミングで適切な人に提供する扉を開くことができます。割り当てられたユーザー権限に基づいて、排他性と選択の力を可能にします。 情報の特異性、アクセス方法、共有方法、エクスポート方法をすべて制御することができます。また、適切なプラットフォームであれば、提供されたデータを失うことなく、チームのアクセス権を個別に、あるいはグループごとに変更することができます。

ELNを介して関与したチームは、エンゲージメントの向上を経験することができます。 個人と組織の両方が自分のデータの所有権を追跡し、より大きなプロジェクトへの貢献を評価することができます。積極的なコミュニケーションと作業の視覚的な追跡により、具体的に実行された作業を体験的に統合することができます。ラボ全体でデータを簡単に見つけて共有することができるので、ラボ全体の結束力が高まり、ラボの目的が強化されます。

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ELNと在庫追跡

ELNソフトウェアシステムの中には、独自の在庫追跡システムが統合されているものもあり、データを保存している同じソフトウェア内でラボの在庫管理ができるようになっています。この機能が電子ノートのソリューションに含まれていると、ワークフローが合理化されるというメリットがあります。複数のシステムを使用する必要がないため、大幅な効率化が図れます。データと同じインターフェイスでアクセスできるこの強力な機能は、ラボ管理にさらなる価値をもたらします。理想的には、ソフトウェアがカスタムテンプレートとフィールドをサポートし、データベース内のさまざまなエンティティ(プロトコル、生の生物活性データポイント、プロセスデータ、化学物質、生物学的物質、薬剤候補、抗体、試薬、プライマー、プラスミドなど)の材料情報を識別し、追跡することができます。

インベントリ設定では、科学実験用品の数量、有効期限、実験室の保管場所、アイテムの説明、さらにはスキャンしたバーコードをアップロードして更新することができます。ここでも理想的なのは、個人や特定のグループにアクセスを許可または制限することです。

優れた在庫管理により、特定の実験で使用された特定のアイテムや材料を見つけて簡単に参照することができ、再現性と規制遵守に役立ちます。

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良好なラボラトリープラクティスの遵守

ヘルスケアデータに関連する多くの業界の組織にとって、規制遵守は非常に重要です。OECDは、ELNに適用されるデータのセキュリティと保存に関するGLP(Good Laboratory Practices)ガイダンスを策定しました。

ELNを検討する際には、データの安全性と保存のためのセキュリティ対策を評価する必要があります。データがハッカーから守られていることを明確にしたい。完全性を確保するために、編集を追跡したい。

カスタマイズ可能な制限と、データを適切な人に適切なタイミングで共有、エクスポート、または移行するための安全な方法が必要です。あなたのチームや共同研究者の誰もが、物質構成特許や実用新案の基礎となる重要な発見やデータを持っているかもしれません。

デジタルラボノートブックには、アクセスと共有のためのエクスポートと信頼性に関する手順を提供する必要があります。
GLPコンプライアンスには、ユーザー契約、暗号化、認証プロトコル、チームの全レベルでの電子署名による機密性の確保が含まれます。
ELNは、FDA 21 CFT Part11やISO認証に記載されているプロセスを含むGLPベストプラクティスの厳格な遵守に対応することができます。適切なソフトウェアは、明確性、データバックアップ、トラッキング、明確なデータパスを提供します。

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電子ラボノートとLIMS

1990年代後半にELNが登場し(しかし、まだ広く普及していない)、1960年代後半にラボ情報管理システム(LIMS)が登場したことで、その長寿命化が進み、現在では研究室でも商業ラボでも広く使われるようになってきています。LIMSはELNで30年の歴史があり、データ管理に劇的な進化を遂げています。サンプルとプロジェクトからの情報をリンクするLIMSの能力は、特にQA/QC環境での使用を増加させました。

LIMSとELNを競合するシステムと見なす人もいるかもしれませんが、実際にはお互いを補完し合い、ラボのための包括的なデータ管理を提供することができます。ベンダーやユーザーがLIMS、ELN、登録システムを使用して同様のワークフローをサポートしているため、その境界線は曖昧になりつつあります。

LIMSは研究室のリソースを管理するデータベースです。歴史的にLIMSは情報を管理するために使用され、従来の非電子的なラボノートに入力されていました。一方、ELNはプロジェクト、プロトコル、データ入力、チーム、共有、エクスポート、公開、手順、チームコラボレーションを管理します。ELNは、LIMSがサンプル、試薬、在庫、注文/注文機能を含む研究資源を管理するプロセスを追跡し、タイムラインを提供します。

心のこもったELNにはLIMSの統合が含まれています。それは、管理するリソースが競合ではなく補完関係にあるからです。この統合により、電子管理から手動システムへの移行、そしてまた電子管理に戻るという冗長性がなくなります。

LIMSが威力を発揮するのは、研究開発情報を構造化されたデータベースで管理する場合です。しかし、これでは機能性や有用性に限界があります。特に、複数のソースから提供される初期段階の研究開発作業から得られる非構造化データを扱う場合には、限界があります。ELNは、データを安全に保存し、アクセスし、選択的に共有できるという特徴を持っているため、初期の開発段階では有利です。最新のシステムでは、非構造化データと構造化データの両方を、統合された単一のソフトウェアプラットフォームで扱うことができます。

LIMSは主流の人気を得ていますが、ELNはここ数年で急速な成長を続けており、時には1つの部署や研究室で、時には組織全体で使用されるようになりました。

ELNとLIMSの両方を使用することで、ラボの自動化が進み、環境に優しく効率的なラボになりました。ELNは、この統合されたワークフローの中で、情報の最終的な保管場所となり、特許や研究の商業化を目指す研究室にとって魅力的なものとなっている。特にELNは、アクセスのしやすさと検索性の高さから、強力なデータ管理ツールとなっている。ELNが強力なLIMS(または登録)基盤と組み合わされると、競争力のある成長のための強力な統合ツールを研究室に提供することができます。ELNの柔軟性とLIMSの構造の組み合わせは、研究開発データ管理の多くの段階をサポートし、時間の経過とともに組織のニーズに合わせて進化し、拡張することができるあらゆる機能を備えています。

コラボレーション・ソフトウェア・プラットフォームは、両方のシステムの長所を融合させ、お客様のニーズに合った完全なインフォマティクス・ソリューションを提供します。

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ELNの選び方

ELNに移行することには明確なメリットがあります。そのメリットとは、データドキュメントの改善、安全で共有可能な保存データ、包括的なワークフローのサポート、役割の割り当て、インポート/エクスポート機能、再現性の向上などです。これらのメリットは、時間とコストの削減に直結します。効率性と再現性の向上は、科学の発展につながります......今では、ELNに価値があることを確信されていることでしょう。しかし、自分の研究室に合ったELNを選ぶことは、それ自体がプロセスです。ELNと科学実験用ノートの紙の違いではなく、どちらのELNがあなたに適しているかという問題なのです。

ELN市場は拡大を続けており、それぞれの製品には、機能、価格、サポート、導入曲線などがあり、お客様の特定の状況に適している場合もあれば、そうでない場合もあります。このような状況は混乱を招く可能性があり、これが研究室がELNを採用するのに予想以上に時間がかかっている理由のひとつです。機能の比較に終始するのではなく、まずはお客様の状況に合わせて、どうしても譲れない「必要なもの」を特定し、そのニーズに合ったELNを探し出すことをお勧めします。

研究者は、その解決策を求めています。研究者は、これまで複数のソースからラボ用紙のノートに切り貼りされていた複雑なデータの量に溺れています。何千ページものノートを日々検索し、解読しようとしていることを想像してみてください。それも、共同作業を不可能にするような筆跡で。

非常に基本的なレベルでは、検索、コピー、アーカイブ、共有、エクスポートなどの機能は、投資に加えて導入のための学習曲線に値するものです。自動化されたテンプレートは、ROIを向上させる別の機会を提供します。
適切なELNを選択するには、自分自身の作業とラボ全体の作業に対するその価値を評価する必要があります。

  1. ラボのニーズに目を向けてください。どこに非効率性があるのか?テクノロジーの統合は、あなたとあなたのチームにとって最も重要なことの優先順位付けにどのように役立ちますか?どのような機能が実際に針を動かすのに役立つでしょうか?次に、オンラインリサーチを行い、最終的にいくつかのELNシステムを試してみて、どのシステムが自分のニーズに最も適しているかを確認します。Capterraのようなウェブサイトは、ELNソフトウェアを独立して評価しています。
  2. 法的問題についての教育を受けてください。EUおよび米国の特許庁は、優先権主張日を発見日から出願日に戻しました。これにより、特許製品の有効期間を延ばすことができます。遠隔地でのデータ保存が制限されたり、欧州連合の一般データ保護規則に該当する可能性があります。証拠として必要な文書、署名や証人の必要性も、ELNで評価すべき考慮事項や特徴です。
  3. 長期的な安定性を求めてELN会社の歴史を評価するあなたは幸せな顧客の実績のあるELN会社を望んでいます。少なくとも5年以上の歴史があり、理想的には10年以上前から事業を展開している会社を探してください。信頼性の高い技術サポート、アップグレード、メンテナンス、セキュリティ、および最高のソフトウェア開発プラクティスを探してください。
  4. 無料トライアルを設定する。無料体験版がない場合は、問い合わせてみましょう。すっきりとした論理的なユーザーインターフェースを求めている。機能やソフトウェアの統合性を試してみたい。カスタマイズ可能なテンプレートやユーザー管理機能があるかどうかを確認したい。実際に使ってみて、自分のニーズに合うかどうかを評価したい。コラボレーションソフトウェアは、そのソフトウェアを使っている信頼できる他のラボからの評判が重要です。多くの場合、参考顧客や既存の共同研究者は、利用可能な最良のオプションをすでに知っています。
  5. 使いやすさを念頭に置いてください。よく設計された直感的なユーザーインターフェースは、統合の障壁を減らすことでチームの学習曲線を減らし、チームの採用率を高めるのに役立ちます。
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電子ラボノートの投資対効果

研究者にとっての主な投資収益(ROI)は時間です。時間の節約は、効率性の大幅な向上と全体的な生産性の向上につながり、財務的なボトムラインに影響を与えます。 時間の節約に加えて、共同ELNは新たな発見の機会を提供します。ルイ・パスツールの有名な科学的名言"チャンスは準備された心を好む"を言い換えれば、コラボレーションELNでは"チャンスは準備された心を好む"ということになります。

ELNは次のような点で時間を節約できます。

  1. 打ち合わせ。

    ELNは、データを整理してタイムリーに進捗状況を把握できるようにすることで、会議準備の無駄な時間を削減します。 データを目に見える形にすることで、コミュニケーションを円滑にすることができ、より良いミーティングが可能になります。

  2. 電子メールで

    現在のデータや過去のデータを共有するために、ページを検索する時間を無駄にすることなく、ELNはポイント&クリックで共有することができ、時間を節約することができます。

  3. プロトコルとテンプレート。

    ELNは、標準的なプロセスに従ってデータやテンプレートを保存します。 最新版を簡単に共有できるようにすることで、リアルタイムで更新することができます。これにより、ラボのメンバー、学生、監督者への指導に費やす時間を最小限に抑えることができます。

  4. 実験スケジューリング。

    ELN上で直接実験計画を立てることができ、単なるデータ入力や整理だけではありません。ラボ実験の全範囲を含めることができます。統合されたプラットフォームの中で、結果の比較、プロトコルとの接続、再現性を高めるための在庫管理を行うことができます。

  5. ワークフロー。

    多くのELNには、ラボでの作業やプロセスを計画するための機能が搭載されており、それらをプロジェクト管理システムを介してラボ全体で共有することで、ワークフローをオンライン化することができます。

  6. 原稿執筆。

    ELNの中には、研究者が実験や文献を選択して原稿を作成する機能が含まれており、迅速かつ効率的に原稿を作成することができます。

  7. レポート作成。

    テンプレートやプロトコルに加えて、ELNは研究ノート、実験、プロトコル、画像、結果を統合し、正確かつ迅速な報告を可能にします。

  8. 補助金申請。

    ELNは情報を効率的に保存・追跡できるため、補助金を書くという面倒な作業が、新規の補助金申請や既存の補助金のコンプライアンスなどの要件を遵守するために、これらのシステムを利用することで十分にサポートされます。

  9. 外部との連携。

    ELNを介して社内外でデータを選択、タグ付け、追跡、共有することができるため、管理上の柔軟性が高まります。

  10. 新チームメンバーの乗務、退出管理。

    新しいラボのメンバーがラボに参加すると、学習曲線や知識のギャップが減り、オンボーディングが効率的になります。 同様に、研究者がラボを離れる際にも、ELNは迅速に許可を取り消し、システム内のデータを保護することができます。

セットアップやライセンスにかかるコストは、お客様のラボにとって低コストで比較的高い価値を提供することができます。直感的に使えるかどうかに基づいて、新しいシステムを習得するための時間的投資を含めたTCO(総所有コスト)を考慮してください。ELNベンダーは、データの移行やチームのオンボーディングをサポートします。

全体的に見て、これらの投資は、研究者にとっての時間とお金の節約というROIに比べて、比較的小さな投資です。 研究者は、データ、プロジェクト、在庫を管理し、より高度なデータマイニング研究機能を探求する必要があります。

多くのELNは、手書きのデータ記録では考えられなかったように、各プロジェクトやチームのニーズに合わせてカスタマイズすることができます。リアルタイムでの更新と管理の効率化により、研究室のメンバー1人あたりの時間をさらに数時間単位で削減することができます(共同研究者の数に応じて変化します)。

チーム全体で合計すると、時間だけの投資に対するリターンは大きく、通常は説得力のあるものになります。生産性の向上と研究室の無駄が減ることで、研究室の士気や研究者の意欲を高めるなどの投資効果が得られます。 ELNを採用した研究者の大多数は、1回のセットアップ後、長期的にELNを利用しています。

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ELNはデジタル革命に追いつく

現代の研究開発のプロセスはデジタル化されています。科学者は、紙ベースの物理的な方法よりも、デジタルでデータを消費し、作成することの方がはるかに多いのです。紙のノートにデータを保存し、記録しながら、デジタルの世界で活躍することは不可能なのです。デジタルと紙の間を行ったり来たりすることで、貴重な時間を無駄にすることになります。

ラボ環境のペーパーレス化は、現代の科学的プロセスにおいて避けて通れない傾向です。そのメリットは、データの明確化、コラボレーションソフトウェア、コンプライアンス、再現性の向上、無駄の削減と時間の効率化、レポート作成の改善、信頼性の高いストレージ、便利なデータのエクスポート、ラボ機能の強化、スケーラブルな管理などです。

研究室に適切なELNソリューションを追加することで、個人の生産性、チームの相乗効果、自己管理が可能になります。ELNは、研究の最前線にあなたの居場所をもたらすことで、競争上の優位性を提供します。

セキュリティとコラボレーションを考慮して設計され、化合物登録システムと完全に統合されたELNについては、以下をご覧ください。 CDD Vault.