電子ラボノートブック:内容(および必要な理由)

主な質問の回答-研究科学者向け

コンピューター画面にELNを備えた実験台の2人の科学者

あなた、またはあなたのラボは、電子ラボノートの入手を検討しましたか? ELNがラボに適しているかどうかわかりませんか? ELNに関する質問はたくさんありますか? あなたは一人じゃない。

世界中の研究科学者が、昔ながらの紙ラボノートの使用から、最新の電子ラボノートの採用に切り替えています。 そして、十分な理由があります。

電子実験ノートは強力な技術であるため、考慮すべき複数の要因があります。 この記事は、研究ノートをデジタル環境に移行する利点を理解し、科学的発見のペースを加速するのに役立ちます。

目次

  • 「1」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    電子ラボノートとは何ですか?

  • 「2」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    ELNはPaper Labノートブックを適切に置き換えることができますか?

  • 「3」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    Electronic Lab Notebookを入力します。

  • 「5」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    さまざまな種類の電子ラボノートブックの欠点


  • 「6」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    電子ラボノートブックの使用方法

  • 「7」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    電子ラボノートブックプラットフォームによるデータセキュリティ

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    ELNデータが存在する場所の選択

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    ラボ全体の研究データのアクセシビリティ

  • 「10」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    電子ラボノートブックはチーム作業にプラスの影響を与えます

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    ELNと在庫追跡

  • 「12」リストアイコン CDD Vault ELNブログ投稿

    グッドラボプラクティスの順守

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    電子実験ノートとLIMS

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    ELNの選択方法

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    電子ラボノートブックの投資収益率

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    ELNはデジタル革命に遅れずについていく

共同創薬ロゴ
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電子ラボノートとは何ですか?

Electronic Lab Notebook(またはELN)は、まさにそのように聞こえます。これは、従来のLab Notebookのデジタルバージョンです。 これは、実験結果を記録および保存できる場所です。

従来のラボノートとは異なり、電子ラボノートを使用すると、紙のラボノートでは不可能な方法でそのデータにアクセス、共有、分析できます。 電子ラボノートブックは、紙とペンだけでなく、実験に関する重要な情報を1つのデジタル場所に統合できる洗練されたソフトウェアプラットフォームです。

従来の紙のノートと同様の機能を提供しますが、紙のノートよりも優れています。情報は後続の実験で再利用し、すべての実験で検索し、選択的に共有できるためです。

研究データの大部分はデジタルであるため、ELNは印刷を行い、結果を紙のノートに切り取って貼り付けることを廃止します。 また、ELNは、過去の実験結果や手順を読むことができない、判読不能な手書きまたは破損したノートブックページの終わりを意味します。 ELNは、手作業によるノートブックを完全に廃止し、正当な理由で使用しています。

ラボに既にデジタル形式の手順がある場合でも、どこに保存されますか? 彼らは安全ですか? 誰がアクセスできますか? チーム全体が必要な主要なドキュメントにアクセスできますか、それとも個々のコンピューター上の異なる場所にありますか? これらは、あなたの仕事、研究室、および知的財産の完全性を保護する重要な質問です。

電子ラボノートブックを使用すると、手順、生データ、分析結果をすべて1つの安全な場所に保管できます。 研究者はさまざまな電子ラボノートブックを利用できますが、それらのELNの品質を評価し、ELNがラボのニーズを満たしているかどうかを判断することが重要です。 考慮すべき重要な質問があります。 たとえば、補完的な専門知識を持つ同僚と連携するための共同ELNですか? データベースに直接統合されていますか? 始めるのは簡単ですか?

紙ベースのメモを読むベンチの科学者の画像
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ELNはPaper Labノートブックを適切に置き換えることができますか?

紙の研究ノートは何世紀も前から存在しています。 18世紀から今日までの科学的進歩は、ある時点でラボノートに記録されました。 研究室のノートに書くことは、あなたが歴史の科学の偉人たちとつながっているように感じることができます。 アイザック・ニュートンの言葉を借りれば、「他の人よりも遠くを見たのは、巨人の肩の上に立っているからです。」そして懐かしさは素晴らしいものの、質の高い科学を行う最良の方法ではありません。 今日、研究を追跡するための優れたツールと、過去の結果を(再)使用するための優れたツールがあります。

今日の科学が直面している大きな問題は 再現性。 実験が再現できない場合、誰もが苦しみます。 現実ではない結果を追求する時間を無駄にすることから、結局は機能しない製品を作成することまで。 これは巨大で重要な問題です。 複数の要因が再現性の危機をもたらしますが、実験手順と結果を正しく記録して文書化することは、再現性を向上させるための鍵です。

さらに、データのデジタル記録を作成しないことは、データ損失の17%を占め(ソースおよび/またはハイパーリンクを追加)、情報損失の主な原因であり、研究の遅延と後退を引き起こす情報の誤管理です。 ELNを使用すると、実験データが検索可能になり、すべての結果がすぐに利用できます。 ラボノートブックでctrl-Fを実行できるようなものです。 「ctrl-C、ctrl-V」も便利に実行できます。

電子ラボノートブックプラットフォームは、従来の紙製ラボノートよりもはるかに確実かつ徹底的に手順とデータを記録します。 すべての変更はソフトウェアに保存され、生データは分析結果と一緒に保存できるため、結論がどのように得られたかを簡単に確認できます。

科学研究のawn明期から紙の研究ノートが出回っていたが、これは私たちがそれを使い続けなければならないという意味ではない。 過去50年ほどの技術的進歩により、研究実験の複雑さが著しく増加しました。 データの記録、保存、共有に使用する方法は、これらの技術的進歩に対応する必要があります。

今日の世界では、科学研究データ、データ分析、結果の大部分が収集され、デジタル形式で提示されています。 デジタルデータを紙のノートに書き写してから、公開のためにデジタル形式に戻す必要はありません。時間がかかり、エラーが発生しやすくなります。 インターネット時代の急速な科学のペースで研究を進めたい場合、ELNの使用は交渉できません。

ELN画面を表示するタブレットの科学者
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Electronic Lab Notebookを入力してください

ELNは、基礎となるデジタルデータ生成、アーカイブ、マイニング機能と連携する必要があります。 理想的には、これらのテクノロジーは科学研究の自然なワークフローをサポートします。 一般的に使用されるデータ分析ソフトウェアをELNに直接統合して、実験のすべての部分を1か所に保存できます。 これにより、すべての実験データ、データ分析、およびプロトコルの完全なビューが可能になります。

実験の段階的なビューを表示し、行われたすべての変更と分析を確認できます。 ELNを使用すると、研究グループ内で透明性が提供され、発見のペースが加速します。

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電子ラボノートブックの利点

今日のデジタルおよびグローバルな文化を考えると、皮肉なことに、研究ノートは近代化に抵抗した研究プロセスの最後の部分の1つになることがあります。 デジタルプラットフォームは、今日の科学研究開発の多くを合理化および最適化しました。 データとプロトコルはデジタルであるため、自動化された計算プロセス用のソフトウェアツールで最も役立ちます。 重要なのは、実用的であればいつでも、デジタルワークフローのより手動の側面を自動化することです。

科学者は、データの収集と分析のためにコンピューターによって機器が制御されるラボで働いています。 データとプロトコル(メタデータとも呼ばれることもあります)の両方について、安全で信頼性の高いドキュメントが必要です。 大手企業や学術研究者は、デジタルパラダイムを採用しています。 科学は常にデータ駆動型です。 今日、これは過去よりもはるかに多くのデータによって推進されています。

ペンと紙のノートは、科学者が信頼し尊敬する歴史の聖なる柱として尊敬されてきました。 シンプルさと信頼性の感覚であり、慣性がこの近代化に抵抗する原因となっています。 ペンから紙への追跡方法と記録された情報の共有の儀式は、実験を記録する古い方法です。 電子実験室(学習)ノートブックを使用すると、科学者は必要に応じてデータを入力、保存、共有できます。 このテクノロジーにより、作業のセキュリティ、精度、再現性が向上します。

電子実験ノートへの移行により、より整理された読みやすいデータと優れた記録保持が可能になります。 検索機能とデータの整合性により、大幅な時間の節約が実現します。 5年前にその実験で使用した機器を思い出せませんか? クイック検索を使用すると、大量の紙のノートをめくる必要がなく、答えが得られます。

電子ラボノートブックの利点は、紙の仕事をデジタル化するだけではありません。 ELNは、複数のソースからのデータを組み込むことができる高機能データマネージャーです。 データソースに関係なく、ELNは永続的なアーカイブと 監査証跡.

電話、コンピューター、または手動で入力したデータとプロトコルを、ELNの標準形式でインポートできます。 標準のファイル形式を使用すると、アプリケーションからデータを分離できます。 理想的には、Webベースのインターフェースにより、単一システム内のさまざまなプロジェクト、ラボ、およびコラボレーションに簡単にアクセスし、精度を高めることができます。

乱雑な論文や落書きされた判読不能な文章に別れを告げると、データは研究全体を管理する集中システムに保存されます。

電子ラボノートブックの14の利点

  1. 統合された一元化されたデータ管理。
  2. データとプロトコルの明確さと組織の向上。
  3. 21 CFR Part 11は、監査証跡および検査のための厳格なアクセス制御に準拠しています。
  4. サンプル、試薬、ロット、プレート、バーコード、注文番号、注文追跡、およびバッチデータとメタデータを含むサンプル追跡の簡素化された統合。
  5. ラボのデジタルアーカイブは、安全なWebベースのプラットフォーム内にあり、簡単にアクセスできます。
  6. (選択された)科学チーム内および研究チーム間で安全に共有された検索機能により、コラボレーションを強化します。
  7. ファイル、外部リンク、グラフ、およびrdfタグを追加する機能とともに、サンプル情報を簡単に追跡できます。
  8. 現在および将来の研究のためのラボ内外のアクセシビリティ-永久アーカイブ。
  9. 2ファクター識別、一意のパスワード、IPアドレス制限、データプロトコルパーティション化などの技術を使用して、チーム全体でのソフトウェアバランスの取れた安全なアクセスと、リソースの機関間共有。
  10. 外部でホストされるセットアップおよびメンテナンスコストは、多くの場合、ライセンス料に含まれています。 これにより、プロバイダーによる継続的な管理、アップグレード、およびメンテナンスの責任が維持されます(そして、ほとんどの場合、信頼性とドキュメントのアップタイムが保証されます)。
  11. ドキュメントとファイルは整理され、インターネット接続があればどこからでもアクセスできます。
  12. 余分な紙の無駄、不明瞭な習字、およびドキュメントを排除します。
  13. 複雑なLIMSシステムとの統合は、構造化データと非構造化データの両方をサポートします。
  14. 複数の形式でエクスポートまたは共有する機能。
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さまざまな種類の電子ラボノートブックの欠点

暗号化の保証があっても、どのシステムでもセキュリティ侵害の小さなリスクが常にあります。 ほとんどのセキュリティ侵害は、最適でないユーザーの行動の機能です(つまり、ベストプラクティスを回避します)。 ただし、監視、セキュリティの強化 「多層防御」、ベストプラクティスの認識、および警戒により、セキュリティリスクを大幅に最小限に抑えることができます。 データのセキュリティとプライバシーの維持に役立つ方法の詳細については、こちらをご覧ください。 オンライン.

ホスト型とオンプレミスのELNには長所と短所がありますが、多くの利点(経済、規模、共同作業、改善率、展開の利便性、稼働時間、セキュリティなど)により、ホスト型ソリューションの採用が大幅に増加していることは明らかです。 )。

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電子ラボノートブックの使用方法

電子ラボノートブックの使用は、一般的なワードドキュメンテーションソフトウェアの使用とほぼ同じくらい簡単です。 デジタルソフトウェアプログラムにより、デジタルラボへの移行は、以前よりはるかに低い学習曲線で簡単に移行できるようになりました。

メモ、プロセス、および研究プロトコルを紙のノートに文書化する代わりに、それらの同じメモが集中コンピューターシステムを介して入力またはインポートされます。 理想的には、コンピューター、携帯電話、タブレットのいずれからログインしていても、インターネットに接続されたデバイスから電子ラボノートブックにアクセスします。

テキストエディターを介したELNデータ入力プロセスは、Word文書にあるフォーマットを提供します。 ユーザーフレンドリーなインターフェースを備えたオンラインシステムを使用すると、システムを簡単に試して、どれだけ簡単に機能するかを確認できます。 ELNを使用すると、ドキュメントやスプレッドシートをシームレスにインポートおよびエクスポートできます。 より専門的な科学的ELNは、化学構造、生物学的シーケンス、用量反応曲線、注釈、統制語彙などの特殊なデータタイプを分析できます。

フォーマット機能と、ドキュメントを簡単に整理する機能があります。 共同ELNを使用すると、研究者はコンテンツを非公開にするか、チーム全体と選択的に共有できます。 個別に実行する場合でも、共同で実行する場合でも、強力な検索テクノロジーにより、コンテンツやデータタイプを問い合わせるさまざまな方法が可能になります。 適切なアクセス許可ですべてのドキュメントを検索すると、プライバシーとグループの効率のバランスが取れます。

デジタルノートブックは、グラフ、画像、表、および注釈を組み込み、整理します。 SOPとテンプレートを作成して、再現性を高めることができます。 電子ラボノートブックの利用可能な機能は、使い慣れたオフィスベースまたはオンラインのドキュメント共有パッケージとほぼ同じくらい使いやすいソフトウェアプラットフォーム内の直感的なユーザーインターフェイスを介して理想的にアクセスできます。

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電子ラボノートブックプラットフォームによるデータセキュリティ

実験を行う場合、ラボノートは科学的な結果を表す法的文書です。 特許を申請するとき、または関連する知的財産権を主張するとき、ラボノートは正式な証拠になります。 科学者として、あなたはあなたの研究室ノートとあなたの科学的な仕事の重要性を知っています。 従来の紙の実験ノートは、実験の正確かつ完全な記録を維持するのに必ずしも最適な方法ではありません。

ラボノートブックを安全に保つ方法は、ラボノートブックをラボ内で一晩ロックすることです。 これは機能しますが、日中は実験室以外の場所ではノートブックにアクセスできません。

あなたのデジタルデータと結果はどうですか、それらはどのように保存されていますか? 多くの研究者は、GoogleドライブやDropboxなどのオンラインデータベースを使用してデータを共有および保存しています。 これは便利ですが、安全な電子実験ノートではありません。

ラボメンバーと共同研究者の間で共有するより安全な方法は、電子ラボノートブックです。 ELNプラットフォームは、研究データと対応するプロトコルの両方を収容できる安全なソフトウェアを提供します。

FDAは、紙ベースの方法が時代遅れになっているため、完全に電子文書を提出するように組織を奨励することにも切り替えました。 1997に戻って、FDAは電子記録が紙の記録と同じように合法的に保持されると考えました。 これにより、Electronic Lab Notebookの採用の門戸が開かれました。

ただし、研究データのセキュリティを確保するために、FDAはELNに対してさらに厳しいガイドラインを実装しました。 一般的に呼ばれるもので 21CFR11 また、FDAのGxPは、デジタルデータセキュリティを使用するためのプロセスを厳密に文書化するために医療および製薬会社が満たさなければならない基準を引き上げました。 通常、文書化された機能には、電子署名、監査証跡、変更追跡、および組織全体の徹底した標準操作手順(SOP)を使用したプロセスが含まれます。 これらの要件は、創薬および開発の後期段階でより重要であり、治験薬(IND)申請に近づくほど重要になります。

ELNを使用してプロセスを厳密に文書化すると、組織がコンプライアンスを維持し、データの整合性とデータセキュリティを維持するのに役立ちます。

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ELNデータが存在する場所の選択

電子ラボのノートブックが住んでいる場所の多くは、セキュリティと共有性のニーズに対応できます。 この貴重なデータの最大の関心事は、適切な人が適切なタイミングでアクセスできるようにすると同時に、それを保護することです。 理想的には、テクノロジーは非常にうまく機能するため、当然のことと見なされます。

電子ラボノートブックは、ホストすることも、組織のオンプレミス環境内でホストすることもできます。

ホストサーバー-最も一般的なストレージオプションには、次のような利点があります。

  • セットアップ費用の不在、および継続的なメンテナンス料金の最小化(多くの場合、初期ライセンス料金に含まれます)の両方からのコストの利点
  • セットアップ、管理、またはサーバーのメンテナンスに関するお客様のIT責任はありません。
  • チームの誰でもどこからでもアクセス可能なデータ、プロトコル、ドキュメント(許可されたアクセス許可と一致)。
  • 最小サービスレベルの保証(通常は>> 99%の稼働時間)。

サードパーティプロバイダーのホスト型ソリューションのマイナス面は次のとおりです。

  • データは他のサーバーと同じサーバー上のスペースを共有し、別々に保持されていても、負担したくないリスクがあると見なす場合があります。 主にコストに関連する、マルチテナントおよびシングルテナントアーキテクチャには長所と短所があります。
  • インターネットが回線に沿ってどこかでダウンした場合、アクセスは利用できなくなります。 幸いなことに、今日のインターネットアクセスは過去よりもはるかに信頼性が高くなっています。
  • 組織のセキュリティおよびプライバシーの慣行への依存(これは、自分の組織の慣行よりも良い場合も悪い場合もあります)

一部の研究組織では、ホスト型ソリューションが推奨され、他の組織ではオンプレミス環境が推奨されます。 中央のオプションはプライベートクラウドサーバーです。 ELNソフトウェアプロバイダーは、さまざまなオプションの長所と短所に精通している必要があります。 理想的には、ベストプラクティスの専門知識とドキュメントがあります。

ホストされたソリューションを採用している組織にとって、セットアップ、使用、およびコストの削減が、意思決定の一般的な要因となっています。 異なるデータストレージポリシーを持つ大企業の場合、オンプレミスソリューションの追加コストは追加コストの価値がある場合があります。

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ラボ全体の研究データのアクセシビリティ

電子ラボノートブックを使用する最大の利点の1つは、管理された方法で、データや結果をラボメンバーや共同研究者と簡単に共有できることです。 誰がどの科学データを表示できるか、誰がELNを編集または追加できるか、誰が管理者アクセス権を持つかを選択できます。 重要な結果をメールで送信したり、Googleドライブでスプレッドシートを共有したりする代わりに、アクセスを必要とする人々と安全かつ迅速に研究を共有できます。 ELNと登録システムは、完全なデータ管理ソリューションになります。

研究者間のリアルタイムのコラボレーションを可能にすると、時間とお金を節約できます。 研究者は、実験を実行するために必要なデータを待ったり、すでに行われた実験を繰り返して時間とリソースの両方を浪費したりする必要はありません。

これは、コラボレーションがグローバルになり、共同作業している人々と同じ場所で作業していない場合に特に便利です。

共同の電子ラボノートブックプラットフォームはホスト型ソリューションであるため、すべてのデータが記録、保存され、どこからでもアクセスできます。 実験結果は即座に利害関係者と共有でき、科学的発見プロセスは滞りなく継続できます。 これは、従来のペーパーラボノートブックではまったく不可能です。 また、面倒なアクセス方法を必要とするオンプレミスソリューションでは、多くの場合、コラボレーションは実用的ではありません。

創薬には学際的なチームが必要です。 多くの場合、異なるチーム間のコミュニケーションの欠如は、パイプラインの遅延とエラーを引き起こす可能性があります。 すべてのチームメンバーがアクセスできるELNを使用すると、高度な共同創薬プロセスに容易さ、迅速さ、自信がもたらされます。

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電子ラボノートブックはチーム作業にプラスの影響を与えます

研究は共同の努力です。 そのため、データを保護するために最高のセキュリティプロトコルを確保すると同時に、チームの信頼できる人々とその分野の専門家との共有プロセスを合理化する必要があります。 資金調達が期限にあり、効率性がお金の獲得または損失に等しい場合、コラボレーションを強化するためのデータへのアクセス可能性は非常に重要です。

電子ラボノートブックは、適切なデータ、適切な人、適切なデータへの扉を開く柔軟な制限とアクセス機能を持つアクセスグループとサブグループを作成することにより、チームを管理する機能を提供します。 割り当てられたユーザー権限に基づいて、排他性と選択の力が可能になります。 情報の特異性、アクセス方法、共有方法、エクスポート方法をすべて制御できます。 また、適切なプラットフォームを使用すると、提供されたデータを失うことなく、チームのアクセスを個別に、またはグループごとに変更できます。

電子ラボノートブックを使用して作業するチームは、作業量を増やすことができます。 個人も組織も、データの所有権を追跡し、より大きなプロジェクトへの貢献に感謝することができます。 積極的なコミュニケーションと作業の視覚的追跡により、具体的な実行作業の経験的統合が作成されます。 ラボ全体でデータを簡単に見つけて共有できるため、ラボ全体の結束性が高まり、目的が向上します。

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ELNと在庫追跡

一部の電子ラボノートブックソフトウェアシステムには、データストレージと同じソフトウェア内でラボインベントリ管理を可能にする独自のインベントリ追跡システムがあります。 電子ノートブックソリューションにこの機能を含めると、合理化されたワークフローの利点が追加されます。 複数のシステムの大部分を排除すると、効率が大幅に向上します。 データと同じインターフェイスを介してアクセスされるこの強力な機能は、ラボ管理からさらに価値を高めます。 理想的には、ソフトウェアはカスタムテンプレートとフィールドをサポートし、データベース内のさまざまなエンティティ(プロトコル、生の生物活性データポイント、プロセスデータ、化学物質、生物製剤、薬物候補、抗体、試薬、プライマー、プラスミドなど)の材料情報を識別および追跡します)

在庫設定により、供給数量、有効期限、ラボ保管場所、アイテムの説明、さらにはスキャンしたバーコードをアップロードおよび更新できます。 繰り返しますが、理想的には、個人および選択したグループへのアクセスを許可または制限できます。

在庫追跡を使用すると、特定の実験で使用された特定のアイテムや材料を見つけて、簡単に参照できます。 インベントリは、実際の実験、再現性、ドキュメント、およびコラボレーションの実行に役立ちます。

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適正検査基準の遵守

最も広範囲のサンプルの測定 OECD 電子ラボノートブックに適用される、データストレージとセキュリティコンプライアンスに関する確立されたGLP(Good Laboratory Practices)ガイダンス。

ELNを調査する場合、データストレージとセキュリティのセキュリティ対策の評価が必要です。 データがハッカーから保護されているという明確な保証が必要です。 整合性を確保するために、編集の追跡が必要です。 カスタマイズ可能な制限と、適切なタイミングで適切なユーザーにデータを共有、エクスポート、または移行する安全な方法が必要です。 チームまたは共同研究者の誰もが、重要な発見とデータを持っている可能性があり、物質および/またはユーティリティ特許の構成の基礎を提供します。

電子ラボノートには、エクスポートの手順とアクセスと共有の信頼性が記載されている必要があります。 これには、データ保護とバックアップスケジューリングに関する情報が含まれます。

GLPコンプライアンスには、ユーザー同意書と、チームのすべてのレベルの電子署名を使用した暗号化および認証プロトコルによる機密性の確保が含まれます。

ELNは、FDA 21 CFT Part11およびISO認証で概説されているプロセスを含む、GLPのベストプラクティスの厳格な遵守を満たすことができます。 適切なソフトウェアを使用すると、データパスを明確、バックアップ、追跡、およびクリアできます。

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電子実験ノートとLIMS

電子ラボノートブックは後期1990で登場しますが(まだ広く採用されていません)、LIMS-ラボ情報管理システム(LIMS)は後期1960で登場し、この技術の寿命は研究および商業ラボの両方でさらに広く使用されています今日。 LIMSはELMで30年を過ごし、データ管理で劇的な進化を遂げました。 サンプルとプロジェクトの情報をリンクするLIMSの機能は、特にQA / QC環境での使用を増やしました。

時間とお金のプレッシャーにより、LIMSは迅速に適応し、進歩することを余儀なくされています。 LIMSとELNを互いに相反するものと見なす人もいますが、実際には、適切なシステムを備え、適切に統合され、補完的かつ包括的なデータ管理を提供します。 ベンダーとユーザーがLIMS、ELN、および登録システムを使用して同様のワークフローをサポートしているため、境界線はあいまいになっています。

検査室情報管理システム(LIMS)は、検査室のリソースを管理するデータベースです。 歴史的に、LIMSは情報を管理するために使用され、その後、情報は従来の非電子ラボノートに入力されていました。 一方、Electronic Lab Notebookは、プロジェクト、プロトコル、データ入力、チーム、共有、エクスポート、公開、手順、およびチームコラボレーションを管理します。 ELNは、LIMSがサンプル、試薬、注文/再注文機能を含むストックなどの研究リソースを管理するプロセスのタイムラインを追跡および提供します。

心のこもったELNには、管理するリソースの競争的ではなく補完的な性質のため、LIMS統合が含まれます。 この統合により、電子管理から手動の紙システムに移行したり元に戻したりする冗長性がなくなります。

LIMSが強力だったのは、構造化されたデータベースでR&D情報を管理することです。 これにより、特に複数のソースからの初期のR&D作業から生じる非構造化データを処理する場合、機能と有用性に制限が生じる可能性があります。 ELNは、データが安全に保存およびアクセスされ、選択的に共有される機能のため、開発の初期段階で同様に有利になります。 最新のシステムは、統合された単一のソフトウェアプラットフォームで非構造化データと構造化データの両方を処理できます。

LIMSが主流になったところで、ELNは急速な成長を続けながら、過去数年間で使用を開始し始めたばかりで、時には一度に1つの部署とラボ、そして組織全体にまたがります。

ELNとLIMSの両方を使用すると、保護された情報を保護および活用できるようになり、研究所がより環境に優しく安全になりました。 電子ラボノートブックは、この統合的なワークフローで情報の最終的な保持スペースになる態勢が整っており、特許や研究の商業化を求めているラボにアピールしています。 アクセスの容易さと検索性により、特にELNは堅牢なデータ管理ツールになります。 ELNを強力なLIMS(または登録)基盤と組み合わせると、ELNを組み合わせることで、競争力のある成長のための強力なツールをラボに提供できます。 ELNの柔軟性とLIMS構造を組み合わせることで、組織のニーズに合わせて進化し、拡張できるあらゆる機能を備えたR&Dデータ管理の多くの段階がサポートされます。

コラボレーションソフトウェアプラットフォームは、両方のシステムの長所を組み合わせて、ニーズに合った完全な情報ソリューションを提供します。

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ELNの選択方法

電子ラボノートブックに移行することの明確な利点があります。 利点には、改善されたデータドキュメント、安全で共有可能なデータストレージ、包括的なワークフローサポート、役割の割り当て、インポート/エクスポート機能、および高い再現性が含まれます。 これらの利点は、時間とお金の節約に直接つながります。 効率と再現性の改善は科学にとって恩恵です...これまでに、ELNには価値があると確信するでしょう。 しかし、あなたとあなたの研究室に適したものを選択すること自体がプロセスです。 ELNと紙の問題ではありませんが、どのELNがあなたに適しているのでしょうか?

ELN市場は拡大しており、それぞれに機能、価格、サポート、採用曲線があり、特定の状況に応じて改善または悪化する場合があります。 状況は混乱を招く可能性があります。これは、ラボがELNの採用を遅らせた理由の1つです。 無限の機能比較にとらわれるのではなく、特定の状況に応じて交渉不可能な「必須」要件を特定してから、ニーズに合ったELNを探し出すことをお勧めします。

研究科学者はこのソリューションの準備が整っています。 彼らは、過去に複数のソースから紙のノートに切り取って貼り付けただけの複雑なデータの量にdrれています。 毎日何千枚もの紙片を探して解読しようとすることを想像してください。

非常に基本的なレベルでは、検索、コピー、アーカイブ、共有、およびエクスポートの機能は、投資に加えて採用の学習曲線に値します。 自動化されたテンプレートは、ROIを高める別の機会を追加します。 監督者は、効率の良い船である厳しい研究室を運営するために必要な適切な制御により、プロセスと進捗の全範囲を把握します。

適切なELNを選択するためには、その価値を評価する必要があります。それは、自分自身の作業とラボ全体の作業です。

  1. ラボのニーズを見てください。 非効率性はどこにありますか? テクノロジーは、あなたとあなたのチームにとって最も重要なものに優先順位を付けるのにどのように役立ちますか? どの機能が本当に針を動かすのに役立ちますか? その後、いくつかのオンライン調査を行い、最後にいくつかのシステムを試して、どれがニーズに最も合うかを確認します。 CapterraのようなWebサイトは、ELNソフトウェアを独自にレビューします。
  2. 法的問題について自分自身を教育します。 EUおよび米国の特許庁は、優先日を発見日から出願日に戻しました。 これにより、特許製品の有効寿命を延ばすことができます。 データストレージは、欧州連合の一般データ保護規則に制限されているか、該当する場合があります。 証拠として必要な文書、および署名と証人の必要性も、ELNで評価するための考慮事項および機能です。
  3. 長期的な安定性のためにELN会社の歴史を評価します。 幸せな顧客の実績があるELN会社が必要です。 少なくとも5年前で、理想的には10年以上ビジネスを続けている会社を探してください。 信頼できる技術サポート、アップグレード、メンテナンス、セキュリティ、およびソフトウェア開発のベストプラクティスを探してください。
  4. 無料試用版をセットアップします。 または、提供していない場合は依頼してください。 クリーンで論理的なユーザーインターフェイスが必要です。 機能とソフトウェアの統合を試してみたい。 カスタマイズ可能/構成可能なテンプレートとユーザー管理を確認します。 ソフトウェアを試して、ニーズにどのように適合するかを評価してください。 共同ソフトウェアは、信頼できる他のラボから評価を得ています。 多くの場合、顧客を参照するか、既存のコラボレーションは利用可能な最良のオプションをすでに知っています。
  5. 使いやすさを念頭に置いてください。 適切に設計された直感的なユーザーインターフェイスは、統合の障壁を減らすことで、チームの学習曲線を減らし、チームの採用を増やすのに役立ちます。
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電子ラボノートブックの投資収益率

研究者の主な投資収益率(ROI)は間に合います。 時間の節約は、効率性の大幅な向上と全体的な生産性の向上につながり、これが財務上の利益に影響します。 時間の節約に加えて、コラボレーティブELNは新しい発見のための追加の機会を提供します。 Louis Pasteurからの有名な科学的引用を言い換えると、「チャンスは準備された心を支持する」、そして共同のELNと共に「チャンスは準備された心を支持する」。

ELNは次の分野で時間を節約します。

  1. ミーティング:

    ELNは、タイムリーな進捗を監視するためのデータに簡単にアクセスできるようにデータを整理することにより、会議の準備にかかる時間を短縮します。 容易なコミュニケーションのためにデータをすぐに見えるようにすることは、より良いミーティングにつながります。

  2. Email:

    紙のノートブックで時間を無駄にせずに現在および過去のデータを共有するために、ELNを使用すると、ポイントアンドクリックで時間を節約できます。

  3. プロトコルとテンプレート:

    ELNは、標準プロセスに従ってデータとテンプレートを保存します。 最新バージョンを簡単に共有することにより、リアルタイムで更新できます。 これにより、研究室のメンバー、学生、監督者への指導に費やす時間を最小限に抑えることができます。

  4. 実験のスケジューリング:

    データ入力と組織化だけでなく、ELN内で直接実験を計画できます。 実験の全範囲を含めることができます。 結果を比較し、プロトコルと接続し、インベントリを管理して、統合プラットフォーム内で再現性を向上させることができます。

  5. ワークフロー:

    多くのELNには、プロジェクト管理システムを介してラボ全体で共有できるシーケンスにラボの作業とプロセスを計画するのに役立つ機能があります。

  6. 原稿執筆:

    一部のELNには、研究者が実験と参照を選択して原稿を作成し、原稿を迅速かつ効率的に生成できるようにする機能が含まれています。

  7. レポート生成:

    テンプレートとプロトコルに加えて、ELNは研究ノート、実験、プロトコル、画像、結果を統合して、正確で迅速なレポートを作成します。

  8. 助成金申請:

    ELNは情報を効率的に保存および追跡するため、補助金を書くという面倒な仕事は、新しい補助金の提出または既存の補助金のコンプライアンスの要件に準拠するために、これらのシステムによって十分にサポートされています。

  9. 外部コラボレーション:

    電子ラボノートブックを使用して、内部的および外部的にデータを選択、タグ付け、追跡、および共有できるため、管理の柔軟性が向上します。

  10. 新しいチームメンバーのオンボーディングと退出の制御:

    新しいラボメンバーがラボに参加すると、学習曲線と知識のギャップが減少し、オンボーディングが効率的になります。 同様に、研究者が研究室を離れると、電子研究室のノートブックはすぐに権限を取り消し、システム内のデータを保護できます。

セットアップとライセンスに関連するコストは、ラボの低コストに比較的高い価値をもたらします。 TCO(総所有コスト)を考慮します。これには、使用するのがどれほど直感的であるかに基づいて、新しいシステムを学習するための時間投資が含まれます。 ベンダーは、データの移行やチームへの参加を支援できます。

全体として、これらは研究者の時間とお金の節約のROIと比較して、比較的小さな投資です。 研究者は、データ、プロジェクト、インベントリを管理し、より高度なデータマイニング機能を調査する必要があります。

多くの電子ラボノートブックは、紙ベースのデータ記録では考えられない方法で、各プロジェクトおよびチームの正確なニーズに合わせてカスタマイズできます。 リアルタイムの更新と管理効率により、ラボのメンバーごとに測定可能な時間(共同研究者の数の関数として)の時間をさらに節約できます。

チーム全体で合計すると、時間だけの投資収益率は大きく、通常は説得力があります。 ラボの生産性の向上と無駄の減少は、ラボの士気と熱心な研究者を含む投資収益率に貢献します。 ELNを採用している研究者の大多数は、1時間のセットアップ後も長期滞在しています。

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ELNはデジタル革命に遅れずについていく

研究開発の最新プロセスはデジタルです。 科学者として、紙ベースの方法で行うよりもはるかに頻繁にデータをデジタルで消費および生成します。 紙ベースのノートブックを使用してデータを保存および記録しながら、デジタルの世界で卓越することはできません。 デジタル媒体と紙媒体の間の面倒なやり取りで貴重な時間を無駄にすることなく。

研究の基準を高めるには、電子プラットフォームへの移行が不可欠であり、期限切れです。 それは現代の科学プロセスの必然的な進化です。 利点には、データの明確性、コラボレーション、コンプライアンス、再現性の向上、無駄と時間の効率の低下、レポートの改善、信頼性の高いストレージ、便利なデータエクスポート、ラボ機能の強化、スケーラブルな管理が含まれます。

適切な電子ラボノートブックソリューションをラボに追加すると、個人の生産性、チームの相乗効果、および自己管理が可能になります。 ELNは、あなたが所属する研究の最前線にあなたを連れて行くことにより、競争上の優位性を提供します。

複合登録システムと完全に統合されたセキュリティとコラボレーションを考慮して設計されたELNについては、チェックアウトしてください CDD Vault.