今後のウェビナー:BioPharmaでFAIRを推進

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BioPharmaでFAIRを推進| CDD&Front Line Genomicsによる共催

28年2020月11日火曜日| 午前00:8(EDT)| 午前00:XNUMX(PST)

研究データの専門家によると、彼らの時間の79%はデータの検索と整理に費やされています。 FAIR(検索可能、アクセス可能、相互運用可能、再利用可能)データガイダンス原則は、研究者の時間を節約し、健康データの影響を最大化するために作成されました。

ただし、これらの原則の実用的な実装は、言うよりも簡単です。 バーチャルシリーズに参加してください:バイオファーマでFAIRを推進し、実装から学んだ教訓を聞き、組織のFAIR化プログラムを改善する方法をベンチマークしてください。

この3部構成のシリーズには、R&Dバリューチェーン全体でデータをより適切に管理するためにこれらの原則を実装するFAIRチャンピオンが参加しています。

28月XNUMX日:ライフサイエンスでのFAIR実装の予定外の使用例

この次回のセッションでは、創薬関連のデータがCROから製薬会社、規制機関にどのように流れるかを調べます。 データフローがFAIRデータとそのアプリケーションによってどのように影響を受けるかについて説明します。

これらの主要な科学者をフィーチャー...

エレンバーグ(ユーロフィンズディスカバリー)

エレンバーグ博士

Eurofins Discovery最高科学責任者

エレン・バーグ 博士 創薬技術革新における起業家で科学的なリーダーです。

彼女は、トランスレーショナルバイオロジーのチーフサイエンティフィックオフィサーです。 ユーロフィンズディスカバリー そして校長 アルト予測LLC。 バーグ博士は BioSeek's BioMAP ヒト初代細胞ベースの疾患モデルのプラットフォームで、現在はEurofinsによって商品化に成功しており、より安全で効果的な製品を提供するために製薬および消費者製品業界にサービスを提供しています。

以前の役職では、バーグ博士は共同創設者であり、CSO バイオシーク、株式会社。 Protein Design Labs、Inc.

彼女は博士号を取得しました。 から ノースウエスタン大学 と博士研究員でした 医学のスタンフォード大学、彼女はアメリカ癌協会のフェローとアメリカ白血病協会の特別フェローでした。

現在、業界、学術、および政府の利害関係者と協力して、非動物、人間ベースのin vitroおよびin silico予測モデルを創薬プロセスに組み込み、規制当局によるこれらのプラットフォームの採用促進に取り組んでいます。

バーグ博士は炎症の分野でいくつかの特許を保有しており、80の出版物を執筆しています。

イザベラ・ファイエルベッグ

イザベラファイアーバーグ博士

アストラゼネカ、主席研究員

イザベラ・フェイアーバーグ、博士号 創薬における計算化学者として15年以上の経験があります。

彼女の博士号の後 生体分子の構造と機能の関係の計算研究で ウプサラ大学 スウェーデンでは、彼女は参加しました アストラゼネカ 彼女は初期の創薬パイプラインをサポートしています。

彼女の研究は、個々の創薬プロジェクトから、高スループットスクリーニング分析、アッセイ情報学、競争前のコラボレーション、FAIRデータのメソッド開発にまで及びます。

分析、モデリング、意思決定のための実験データのエンドユーザーである彼女は、高品質のデータとメタデータに大きく依存しています。

ファイアーバーグ博士は現在、 ピストイア同盟 高品質のキュレーションとパブリックオントロジーを使用したパブリックドメインアッセイプロトコルのFAIRificationに関する競争前のコラボレーションを計画する。

ラリー・キャラハン(FDA)

ラリー・キャラハン博士

Chemist&Lead Scientist-物質登録システム(SRS)、米国FDA

キャラハン博士 彼の博士号を取得しました から化学の シカゴ大学。 彼は以前、 FDA, NIHの米国薬局方(USP)。 彼は、核酸、HIV、結核の研究、およびバイオテクノロジー由来製品の分析方法の開発に携わってきました。 彼はまた、化学/生物学データベースの管理と開発を担当してきました。 国立アレルギー感染症研究所(NIAID), 国立医学図書館(NLM), 国立がん研究所(NCI)、食品医薬品局(FDA).

キャラハン博士は現在、 FDAグローバル物質登録システム(G-SRS)。 SRSの目標は、FDA規制製品のすべての物質を定義し、 固有成分識別子(UNII) 各物質に、物質間の意味のある関係を作成します。 これらの関係には、不純物、代謝産物、代謝酵素、トランスポーター、および標的タンパク質と、活性物質および LADMER 物質と製品のデータ。 G-SRSは、物質を製品、アプリケーションの臨床試験、および有害事象に関連付けます。

キャラハン博士と フランク・スウィッツァー博士 の主な編集者でした ISO 11238標準 実質を定義するために ハーマン・ディーデリク博士 オランダの機関との EMA の主な編集者です ISO TS-19844 医薬品のすべての物質を定義するための実装ガイドであるドキュメント。 キャラハン博士はまた、 グローバル成分アーカイブシステム(GInAS) プロジェクトでは、医薬品に含まれるすべての物質に関する規制、毒性、臨床情報を統合しようとします。