배리 부닌과 마약 발견 산업 검언 - 6 월 9, 2021

"Fda는 그것이 작동하는지에 대한 치열한 논쟁에도 불구하고 알츠하이머 병을 승인" 그래서 뉴욕 타임즈는 FDA의 바이오젠 의 약 아두카누맙의 승인이 가속화된 것에 대한 이야기를 헤드라인으로 장식했으며, 이는 브랜드 이름 인 아두헬름(Aduhelm)이 맡게 될 것입니다. 뉴욕 타임즈는"환자 옹호 단체가 승인을 위해 적극적으로 로비를 했다"고 지적했다. 기사는 읽기, 부분적으로: "약물의 임상 시험 효과 입증 하는 불완전 한 증거를 제공 했다 인식, FDA는 약물 사용 하는 승인을 부여 하지만 새로운 임상 시험을 수행 하기 위해 Biogen 필요. 4상 재판이라고 불리는 새로운 임상 시험이 약물이 효과적이라는 것을 보여주지 못하면 FDA는 승인을 철회할 필요가 없습니다." 이 기사는 서던 캘리포니아 대학의 캘리포니아 알츠하이머 병 센터 의 이사 인 Lon Schneider 박사를 인용하여 아두카누맙 시험 중 하나를 수행하는 데 도움을 주었습니다. F.D.A.의 공상을 어떻게 잡았는지 모르겠습니다." 한편 치열한 생명 공학 은 "FDA의 '지적 모욕' 아두카누맙 결정은 선도적 인 경쟁자에 대한 규제 발판을 엽니 다"라는 제목의 조각을 전달합니다. 그리고 Endpoints 뉴스는 제목의 기사를 전달 "얼마나 슬프게도 Aducanumab에 FDA는 잘못 인도?" 세계는이 치명적인 질병에 대한 효과적인 치료가 필요하므로 4 단계 시험이 어떻게 진행되는지 보는 것은 흥미로울 것입니다. 그리고 파급 효과, 완료 된 경우.

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벌거 벗은 두더지 쥐청소년의 분수인가요? 약물 발견 뉴스는 매혹적인 이야기를전달 : "초점 기능 : 연구원은 암의 비밀을 잠금을 해제하기 위해 동물을 수집합니다." 기사는 시작: "세포 배양 및 마우스와 같은 고전적인 모형 시스템은 암을 이해하는 열쇠입니다. 그러나 우리는 암이 그밖 모형에서 어떻게 작동하는지 검토해서 무엇을 배울 수 있습니까? 벌거벗은 두더지 쥐와 태즈메이니아 악마와 같은 동물은 암이 어떻게 작동하는지, 어떻게 치료할 수 있는지에 대한 새로운 관점을 제공합니다." 여기에 새로운 제약 에이전트를 발견에 관심이있는 사람들의 관심을 캡처하는 이야기에서 뭔가입니다 : "벌거 벗은 두더지 쥐는 다른 설치류보다 더 오래 살고. 그들은 거의 35 년을 살 수 있습니다 - 같은 크기의 마우스는 4 살뿐입니다. 마우스는 인간 보다는 암에 더 영향을 받기 쉬운 동안, 벌거 벗은 두더지 쥐는 암의 믿을 수 없을만큼 낮은 부각이 있고, 그(것)들은 전혀 나이 관련 질병을 경험하지 않습니다." 이러한 혜택을 병에 담아 전 세계가 실험실 문으로 경주할 방법을 찾으십시오.

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"기계 학습은 의학에서 호황을 누리고 있습니다. 그것은 또한 신뢰 위기에 직면하고있다." 이는 품질 정보만 기계 학습 시스템에 공급되도록 해야 하는 필요성에 대한 최근 STAT News 기사의 흥미로운 헤드라인입니다. 논리적으로 들리지만, 이 기사는 "쓰레기, 쓰레기 아웃"이라는 오래된 문제로 인해 심각한 결함이 있는 기계 학습의 맨틀 아래 수행된 여러 연구를 가리킵니다. 이 기사는 부분적으로 읽습니다: "연구원은 인공 지능이 Covid-19의 많은 비밀을 해명 할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 질주했습니다. 급증하는 수의 환자를 위한 시험 그리고 처리의 부족이 있었습니다. ... 수백 개의 연구가 프리프린트 서버와 의료 저널에 넘쳐나고 AI가 높은 정확도로 이러한 작업을 수행할 수 있는 능력을 입증했다고 주장합니다. 몇 달 후 영국 케임브리지 대학의 연구팀이 총 400개 이상의 모델을 조사하기 시작했으며, 모든 것이 치명적인 결함이 있다는 결론을 내렸습니다. ... 검토는 알고리즘이 종종 제한된 다양성을 가진 작은 단일 원산지 데이터 샘플에서 훈련된 것으로 나타났습니다. 일부는 심지어 교육 및 테스트를 위해 동일한 데이터를 재사용, 오해의 소지가 인상적인 성능으로 이어질 수있는 추기경 죄. 그것은 좋은 읽기, 기계 학습에 대 한 모범 사례의 많음. AI와 ML은 확실히 의학 연구에 증가하는 영향을 미칠 것입니다. 이 문서에서는 이러한 도구를 올바르게 활용해야 한다고 강조합니다.

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소매에 하트를 착용하는 것은 디지털 패브릭으로 새로운 의미를 가지고 있습니다. Pharmaphorum 은 "디지털 패브릭은 건강 데이터를 측정하는 데 사용될 수 있습니다"라는 흥미로운 기사를 담고 있으며, MIT팀이 작은 디지털 장치를 셔츠 나 기타 의류 품목으로 착용 할 수있는 직물에 넣는 논문 을 발표했습니다 (세척을 통해 최대 10 번의 여행을 견딜 수 있음). Pharmaphorum 기사는 "즉, 물질을 사용하여 만든 직물은 생리 적 모니터링, 인간 - 컴퓨터 인터페이스 및 신체 기계 학습응용 분야에 배포 될 수 있음을 의미하며, 모두 디지털 건강 응용 프로그램에 대한 흥미로운 가능성을 제기합니다." 칩은 얼마나 작습니까? 그들은 실제로 천에 내장되어 있지 않고 바늘로 천에 꿰매어지는 실에 넣습니다. MIT PhD 이 논문의 수석 저자 중 한 명인 학생 가브리엘 로크는 "셔츠에 넣으면 전혀 느낄 수 없다. 이러한 유형의 패브릭은 이전에는 알지 못했던 새로운 신체 패턴을 추출하기 위한 수량과 고품질의 오픈 소스 데이터를 제공할 수 있습니다."

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바이든은 건강 연구를 위한 큰 부스트를 추구합니다. 응용 된 임상 시험은 공중 보건 및 연구에 대한 증가를 지원하는 바이든 대통령의 예산 "위시리스트"를 살펴. 물론 모든 것이 의회를 통과해야 하지만 수치는 고무적입니다. 기사는 노트: "건강의 국가 학회 (NIH)는 $50.5 십억 2022 예산에 대한 자금 조달에 상당한 22 % 상승을 볼 수 있지만, 그 증가의 $6.5 십억 은 NIH 내에서 건강을위한 새로운 고급 연구 프로젝트 기관 (ARPA-H)에 자금을 것입니다, 많은 질문을 제기 한 핫 버튼 제안. 국방부 의 국방 고급 연구 프로젝트 기관 (DARPA)과 병행으로 설계된 이해 관계자들은 ARPA-H가 NIH 내에 거주하거나 독립적이어야하는지, 여러 질병에 대한 "변형적"연구 문제를 어떻게 발전시킬 수 있는지, 그리고 프로젝트가 민간 부문R&D 및 기술 이전과 관련된 방법에 대해 이미 논의하고 있습니다. 의회 연구 서비스에서 ARPA-H 이니셔티브의 검토는 이러한 문제와 앞으로의 옵션을 요약합니다. 행정부는 또한 15억 달러(21%) 증가한 미국 질병통제예방센터(CDC)에 85억 달러의 예산을 모색하고 있습니다. 이 일반적으로 소홀히 기관에 대한 자금 조달. 그리고 생물 의학 고급 연구 개발 당국은 국가 비축을 구축하고 미래의 전염병에 대비하는 데 도움이되는 8억 2,300만 달러의 지출 계획에 대해 2억 2,700만 달러를 얻을 것입니다."

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배리 에이 부닌, PhD전 세계적으로 신뢰할 수 있는 신약 개발 연구 정보학에 대한 현대적인 접근법을 제공하는 공동 약물 발견의 창립자이자 CEO입니다. CDD Vault^® 개인 및 외부 데이터를 안전하게 관리하는 호스팅된 생물학적 및 화학 데이터베이스입니다.