배리 부닌과 함께하는 신약 개발 산업 라운드업 - 2023년 5월 3일

"일라이 릴리, 체중 감량 시장에 지각변동을 일으킬 수 있는 비만 치료제 승인 요청" 그 헤드라인 에서 파이낸셜 타임즈 의 제목은 이미 FDA 승인을 받은 제2형 당뇨병 치료제 시장을 넘어 체중 감량 시장으로 확장하려는 회사의 의도를 잘 보여줍니다. 일라이 릴리의 연구에 따르면 17개월 동안 피험자들은 체중의 거의 16%를 감량한 것으로 나타났습니다. "경우에 따라 비만 수술과 동등한 체중 감량 효과를 낼 수 있는 새로운 종류의 비만 및 당뇨병 치료제가 환자 수요와 투자자들의 관심을 불러일으키고 있습니다. 이 치료법에 대한 수요는 할리우드 스타와 유명인의 소셜 미디어 지지 덕분에 더욱 높아졌습니다."라고 기사는 보도합니다.

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FDA 신속 승인 가속화에 대한 규제 완화. 최근 FDA가 신속 승인을 허용하는 프로세스를 강화하는 방안을 검토하고 있다는 내용의 기고문을 작성한 Derek Lowe. "FDA는 업계에 알리기 새로운 항암제에 대한 신속 승인 절차를 간소화하는 데 관심이 있지만 너무 쉽게 만드는 데는 관심이 없다는 것을 업계에 알리고 있습니다. 그들은 그러한 승인에 대한 "한 번의 시험"에 대한 아이디어에 열려 있지만, 좋은 시험이어야 합니다."라고 Lowe는 그의 글에서 말합니다. 과학 블로그. 그는 기사 에서 란셋 에 실린 백혈병 및 기타 악성 종양에 대한 PI3K 억제제에 관한 기사를 가리키며 다음과 같이 언급합니다: "이러한 화합물 중 몇 가지가 신속 승인을 받았지만 첫 번째 임상시험에서 나타난 것보다 더 독성이 있는 것으로 입증되었습니다. 약물은 여전히 효과가 있지만 위험 대비 보상이 기대만큼 유리하지 않을 뿐입니다."라고 말합니다. 그는 이렇게 마무리합니다: "기관을 빠른 진전을 가로막는 장애물로 보는 사람들이 항상 틀린 것은 아니지만, 가속 페달을 밟아 보여줄 수있는 '진보'의 일부도 환상이기도합니다. . ."

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"동물의 코로 암을 찾아낸다." 최근의 흥미로운 헤드라인입니다. 기사 의 신약 개발 뉴스 는 "개, 메뚜기, 개미, 심지어 벌레까지 현재의 검사보다 더 이른 단계에서 인간의 암을 발견하여 더 나은 암 진단을 위한 길을 열어주고 있습니다."라고 보도했습니다. 연구원들은 애완견이 주인의 다리에 있는 점을 집요하게 냄새를 맡는다는 여러 보고에 흥미를 느꼈고, 어떤 경우에는 물어뜯으려는 경우도 있었습니다. 주인이 점을 검사한 결과 악성 종양으로 판명되었습니다. 어떻게 이런 일이 가능할까요? 기사에서 설명합니다: "사람의 코로는 감지할 수 없지만 모든 세포는 일상적인 세포 활동을 수행하면서 휘발성 유기 화합물(VOC)을 방출합니다. 세포가 암이 되면 신진대사가 변하기 때문에 방출하는 VOC의 구성도 변합니다. 코가 더 예민한 동물은 이러한 변화하는 VOC의 조합을 냄새 맡는 데 아무런 문제가 없습니다." 연구진은 여러 곤충도 마찬가지라는 사실을 발견했습니다. 연구자들은 동물과 곤충을 이용해 암을 나타내는 VOC 및 기타 화학적 변화를 식별하고 이를 감지하는 AI 기반 장치를 개발할 수 있기를 희망합니다. 이 기사에서는 의료 탐지견의 설립자인 클레어 게스트의 말을 인용하여 "암 탐지를 위해 수천 마리의 개가 의사 대기실에서 냄새를 맡는 것은 결코 중요한 일이 아닙니다. 항상 우리가 알고 있는 것을 자연을 모방할 수 있는 장치로 변환하는 방법에 관한 것이었습니다."

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"생명공학 스타트업, 신약 개발을 위해 인체 장기 모형 사용." 월스트리트 저널은 인간 장기의 미니어처 모델이 동물 실험보다 약물 효능을 더 정확하게 예측할 수 있다는 내용의 기사에서 이 헤드라인을 달았습니다. 이 연구는 12월에 통과된 연방법(FDA 현대화법 2.0)에 따라 동물 실험을 거치지 않고도 임상시험에 진입할 수 있는 약물이 허용되면서 더욱 탄력을 받게 되었습니다. 이 법은 컴퓨터 모델링 및 세포 기반 테스트와 같은 허용되는 비동물 기술을 통해 인간 임상시험 전에 약물을 검증할 수 있도록 규정하고 있습니다. 목표는 세포가 기능하는 기관과 유사한 구조로 모이도록 유도하는 것입니다. UCSF 웨일 신경과학연구소의 신경학 교수인 아놀드 크리그스타인은 오가노이드가 발달 중인 뇌의 신호 경로를 탐색하는 데 유용하게 사용될 수 있을 것으로 보고 있습니다. 그는 "오가노이드는 다른 방법으로는 알 수 없는 뇌 기능을 들여다볼 수 있는 창을 열어줍니다."라고 말합니다.

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배리 A. 부닌, PhD는 수천 명의 주요 연구자들이 전 세계적으로 신뢰하는 신약 발견 연구 정보학에 대한 현대적인 접근 방식을 제공하는 Collaborative Drug Discovery의 창립자이자 CEO입니다. 그 CDD Vault 개인 및 외부 데이터를 안전하게 관리하는 호스팅 된 생물 및 화학 데이터베이스입니다.