배리 부닌과 함께하는 신약 개발 산업 정리 — 2022년 11월

바나나 껍질을 저장하십시오. . . 그들은 항 바이러스제가 될 수 있습니다. 세계는 더 많은 항 바이러스제를 필요로하기 때문에 Drug Discovery World의 최근 헤드 라인에 "엔지니어링 바나나 렉틴은 광범위한 항 바이러스제가 될 수 있습니다." 국제 과학자 팀은 H84T BanLec이라고 불리는 단백질 바나나 렉틴을 설계하여 AIDS, C 형 간염 및 인플루엔자를 유발하는 바이러스를 포함한 다양한 바이러스에 대해 테스트했습니다. 이 기사는 공동 수석 저자 인 미시간 의과 대학 내과 교수 인 데이비드 마르코 비츠 (David Markovitz) 박사의 말을 인용합니다 : "BanLex가 광범위한 항 바이러스제로 발전 할 가능성이 있기 때문에 우리가 한 일은 흥미 롭습니다.

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"2027년까지 48억 달러 규모의 임상시험 시장의 인공지능." 이것이 블룸버그의 최근 기사의 헤드라인입니다. MarketsandMarkets의 새로운 보고서에 따르면 2027년 수치는 2022년 15억 달러에서 크게 증가하여 예측 기간 동안 25.6%의 CAGR을 제공합니다. 보고서는 "이 시장의 성장은 개발 비용을 통제하고 약물 개발과 관련된 시간을 줄여야 할 필요성이 증가하고 임상 시험의 생산성과 효율성을 개선하기 위해 AI 기반 플랫폼의 채택이 증가함에 따라 주도됩니다."

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당신의 약물 발견은 훌륭해 보이지만 몇 개의 바를 흥얼거릴 수 있습니까? 전염병 의사가 작곡가에게 "항생제에 관한 뮤지컬을 갖는 것이 좋지 않을까요?"라고 묻는다면 어떻게 될까요? 뉴욕 타임즈는 첫 번째 반응이 눈을 굴렸다고 보도 했다. 그러나 그 아이디어는 전염성이되었습니다. "페니실린에 관한 뮤지컬에서 슈퍼 버그가 중심 무대를 차지합니다"라는 제목의 기사는 페니실린을 발견 한 1945 년 노벨상을받은 스코틀랜드의 의사이자 미생물 학자 알렉산더 플레밍 (Alexander Fleming)에 관한 뮤지컬 인 "세상을 바꾼 곰팡이"의 제작에 대한 재미있는 독서를 제공합니다. 과학의 역할을 강조하기 위해 뮤지컬에는 실제 의료 전문가가 나머지 출연진과 함께 노래하고 춤을 추는 합창이 포함되어 있습니다. 따라서 전 세계에 도움이 될 수있는 약물을 발견하고 노래와 춤을 준비할만큼 운이 좋다면 자신의 새로운 뮤지컬을 할 때가 될 수 있습니다.

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"동물 실험이 인간에게 해를 끼치는 방법." 최근 월스트리트 저널 (Wall Street Journal) 기사에서 초당파 FDA 현대화 법 2.0에 관한 흥미로운 헤드 라인은 최근 상원에서 통과되었으며 하원을 통과 할 것으로 예상되어 의약품이 인간 실험 전에 동물 실험을해야한다는 명령을 종료합니다. 동물 실험이 먼저 인간에게 어떻게 해를 끼치나요? "인간 대상에 대한 첫 번째 시험인 1상 시험을 거친 약물의 90%는 결코 상용화되지 않습니다. 그 이유는 종종 독성이 있기 때문에 약물이 동물 실험을 통과했지만 인간에게 해로운 것으로 판명되었습니다. ... 약물 개발자에게 구식 테스트 방법을 부과함으로써 의회는 의도하지 않게 인간 피험자에게 잠재적으로 유해한 약물의 투여를 장려했습니다." 법이 변경되면 제약 회사는 인체 시험을 시작하기 전에보다 정확한 테스트에 의존 할 수있어보다 안전하고 효과적인 약물이 상용화로 나아갈 수 있습니다. 동물 실험은 여전히 허용되지만 지지자들은 동물 실험에 대한 의무를 제거하면 연구 개발 비용이 절감되고 더 빠른 약물 발견이 가능하여 시장에 나와있는 의약품의 수가 증가 할 것이라고 믿습니다.

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"영국은 지난 5 년 동안 새로운 임상 시험이 급격히 감소했습니다." 로이터 통신 은 영국에서 매년 시작된 임상 시험 건수가 41년에서 2017년 사이에 2021% 감소한 방법에 대한 최근 기사에서 그 헤드라인을 실었습니다. 영국 제약 산업 협회 (ABPI)의 보고서에 따르면 임상 시험 활동의 감소는 우려스러운 그림을 그렸습니다. 특히, 새로운 후기 단계 시험에서 거의 절반으로 감소한 것을 강조했는데, 이는 일반적으로 의약품에 대한 규제 승인을 확보하는 데 중요합니다. 이로 인해 영국은 그러한 시험에 대한 세계 순위에서 4 위에서 10 위로 밀려 났다고 보고서는 전했다. ABPI의 연구 정책 책임자 인 제니퍼 해리스 (Jennifer Harris)는 "현실은 업계가 영국에서 임상 시험을 수행하는 것이 점점 더 어려워지고 있으며 점점 더 다른 곳을 찾고 있다는 것입니다. ... 다른 국가와 마찬가지로 영국의 임상 시험 연구 생태계는 다른 질병 영역에서 활동을 제한하는 COVID-19의 영향을 받았지만 스페인, 독일 또는 프랑스와 같이 인구 규모가 비슷하고 연구 생태계가 상당히 유사한 다른 국가에서는 더 나은 성과를 거두었습니다."

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배리 에이 부닌, PhD전 세계적으로 신뢰할 수 있는 신약 개발 연구 정보학에 대한 현대적인 접근법을 제공하는 공동 약물 발견의 창립자이자 CEO입니다. CDD Vault^® 개인 및 외부 데이터를 안전하게 관리하는 호스팅된 생물학적 및 화학 데이터베이스입니다.