Kommande webinar: Kör FAIR i BioPharma

CDD Vault Webinarlogotyp

Kör FAIR i BioPharma | Tillsammans med CDD & Front Line Genomics

Tisdag 28 juli 2020 | 11:00 (EDT) | 8:00 (PST)

Enligt forskningsdata specialister ägnar 79% av sin tid åt att hitta och organisera data. FAIR (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable) datavägledande principer skapades för att spara forskare tid och hjälpa till att maximera effekten av hälsodata.

Det praktiska genomförandet av dessa principer är emellertid lättare sagt än gjort. Gå med i vår virtuella serie: Att driva FAIR i Biopharma och höra lärdomarna från implementering och benchmark hur du kan förbättra FAIRification-program i din organisation.

I denna 3-delade serie har vi förenats av FAIR-mästare som implementerar dessa principer för att bättre styra data över FoU-värdekedjan.

28 juli: Off-the-beaten-Track Användningsfall av FAIR-implementering i Life Sciences

Under det kommande sessionen kommer vi att undersöka hur läkemedelsupptäckt relaterade data flyter från CRO: er till läkemedel till tillsynsmyndigheter. Vi kommer att diskutera hur dataflödet påverkas av FAIR-data och dess applikationer.

Med dessa ledande forskare ...

Ellen Berg (Eurofins Discovery)

Ellen Berg, doktorsexamen

Chief Science Officer, Eurofins Discovery

Ellen Berg Ph.D. är en entreprenör och vetenskaplig ledare inom innovation inom läkemedelsupptäckt.

Hon är Chief Scientific Officer, Translational Biology for Eurofins Discovery och en rektor vid Alto Predict LLC. Dr. Berg var huvuduppfinnaren av BioSeek s BioMAP plattformen för mänskliga primära cellbaserade sjukdomsmodeller, nu framgångsrikt kommersialiserade av Eurofins och betjänar läkemedels- och konsumentprodukter för att leverera säkrare och effektivare produkter.

I tidigare positioner var Dr. Berg medgrundare och CSO för BioSeek, Inc. och ledde ett forskarteam på Protein Design Labs, Inc..

Hon fick sin doktorsexamen från Northwestern University och var postdoktor vid Stanford University School of Medicine, där hon var en kollega i American Cancer Society och en särskild medarbetare i Leukemia Society of America.

Hon är för närvarande fokuserad på att arbeta med industrin, akademiska och statliga intressenter för att införliva icke-djur, mänskligt baserade in vitro och silikon förutsägbara modeller i läkemedelsupptäckt processen och hjälper till att främja antagandet av dessa plattformar av tillsynsmyndigheter.

Dr. Berg har flera patent inom inflammationsområdet och har författat över 80-publikationer.

Isabella Feierbeg

Isabella Feierberg, Ph.D.

Biträdande rektor, AstraZeneca

Isabella Feierberg, Ph.D. har över 15 års erfarenhet som beräkningskemiker inom läkemedelsupptäckt.

Efter sin doktorsexamen i beräkningsstudier av biomolekylära struktur-funktionsrelationer vid Uppsala universitet i Sverige gick hon med AstraZeneca där hon stöder den tidiga drogen upptäckt pipeline.

Hennes forskning sträcker sig från enskilda läkemedelsupptäcktprojekt till metodutveckling för analys av High Throughput Screening, analysinformatik, pre-konkurrenssamarbete och FAIR-data.

Som slutanvändare av experimentell data för analys, modellering och beslutsfattande förlitar hon sig starkt på högkvalitativa data och metadata.

Dr. Feierberg är för närvarande engagerad i Pistoia Alliance att planera ett pre-konkurrenskraftigt samarbete om högkvalitativ kurering och FAIRification av analysprotokoll för public domain med offentliga ontologier.

Larry Callahan (FDA)

Larry Callahan, Ph.D.

Chemist & Lead Scientist- Substance Registration System (SRS), US FDA

Dr. Callahan fick sin doktorsexamen i kemi från University of Chicago. Han var tidigare anställd på FDA, NIH och den US Pharmacopiea (USP). Han har varit engagerad i nukleinsyra, HIV, tuberkulosforskning och utveckling av analysmetoder för bioteknologiska produkter. Han har också varit ansvarig för hantering och utveckling av kemiska / biologiska databaser för National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID), National Library of Medicine (NLM), National Cancer Institute (NCI), och den Food and Drug Administration (FDA).

Dr. Callahan ansvarar för närvarande för utvecklingen och förvaltningen av FDA: s globala substansregistreringssystem (G-SRS). Målet med SRS är att definiera alla ämnen i FDA-reglerade produkter och tilldela en Unik ingrediensidentifierare (UNII) till varje ämne och skapa meningsfulla förhållanden mellan ämnen. Dessa förhållanden inkluderar föroreningar, metaboliter, metaboliska enzymer, transporter och målproteiner tillsammans med specifikationer för aktiva substanser och LADMER data för ämnen och produkter. G-SRS länkar också ämnen till produkter, kliniska prövningar och biverkningar.

Dr. Callahan och Dr Frank Switzer var de primära redaktörerna för ISO 11238 standard för att definiera substans och med Dr. Herman Diederik från den nederländska byrån och EMA är de primära redaktörerna för ISO TS-19844 dokument som är implementeringsguiden för att definiera alla ämnen i läkemedel. Dr. Callahan är också FDA-ledaren på Global Ingredient Archival System (GInAS) projekt som försöker integrera reglerande, toxikologisk och klinisk information om alla ämnen i läkemedel.