即将举行的网络研讨会:推动生物制药领域的公平

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推动生物制药行业的公平发展 CDD与前线基因组学共同主办

28年2020月11日,星期二| 美国东部时间上午00:8 | 太平洋标准时间(PST)上午00:X

根据研究数据专家的说法,他们有79%的时间用于查找和整理数据。 创建了公平(可查找,可访问,可互操作,可重用)数据指导原则,以节省研究人员的时间并帮助最大程度地影响健康数据。

但是,说这些原则的实际执行起来容易做起来难。 加入我们的虚拟系列:在Biopharma中推动FAIR,并听取从实施过程中汲取的教训,并确定如何改进组织中的FAIRification计划。

在这个由三部分组成的系列文章中,FAIR冠军与我们一起执行了这些原则,以更好地管理整个R&D价值链中的数据。

28月X日:生命科学中FAIR实施的不成熟用例

在即将到来的会议中,我们将研究与药物发现相关的数据如何从CRO到制药到监管机构。 我们将讨论FAIR数据及其应用如何影响数据流。

汇集了这些领先的科学家...

艾伦·伯格(Ellen Berg)

艾伦·伯格(Ellen Berg)博士

Eurofins Discovery首席科学官

艾伦·伯格 博士 是药物发现技术创新的企业家和科学领导者。

她是的转化生物学首席科学官 欧洲鳍发现 还有一位校长 Alto Predict LLC。 伯格博士是 BioSeek的 生物图谱 基于人类原发性细胞的疾病模型的平台,现已被Eurofins成功地商业化,并为制药和消费品行业提供更安全,更有效的产品。

在此前的职位上,Berg博士是该公司的联合创始人兼CSO 生物搜索,并领导了一个研究小组 蛋白质设计实验室.

她获得了博士学位。 从 西北大学(Northwestern University) 曾在 美国斯坦福大学医学院,她曾是美国癌症学会的会员和美国白血病学会的特别会员。

她目前专注于与行业,学术界和政府利益相关者合作,将非动物,基于人的体外和计算机模拟的预测模型纳入药物发现过程,并帮助促进监管机构采用这些平台。

Berg博士在炎症领域拥有多项专利,并撰写了80出版物。

伊莎贝拉(Isabella Feierbeg)

Isabella Feierberg博士

阿斯利康副首席科学家

伊莎贝拉·菲尔伯格(Isabella Feierberg)博士 作为药物发现的计算化学家,他拥有超过15年的经验。

攻读博士学位后 在生物分子结构-功能关系的计算研究中 乌普萨拉大学 在瑞典,她加入了 阿斯利康 她在这里支持早期的药物发现流程。

她的研究范围从单个药物发现项目到高通量筛选分析,测定信息学,竞争前合作和FAIR数据的方法开发。

作为用于分析,建模和决策的实验数据的最终用户,她严重依赖高质量的数据和元数据。

Feierberg博士目前正在参与 皮斯托亚联盟 计划就公共领域分析协议的高质量管理和公平化进行赛前合作。

拉里·卡拉汉(FDA)

拉里·卡拉汉(Larry Callahan)博士

美国FDA化学家兼首席科学家-物质注册系统(SRS)

卡拉汉博士 获得博士学位 从化学 芝加哥大学。 他先前受雇于 FDA, 美国国立卫生研究院美国药典(USP)。 他一直从事核酸,艾滋病毒,结核病的研究以及生物技术衍生产品的分析方法的开发。 他还负责管理和开发化学/生物数据库。 国立过敏和传染病研究所(NIAID), 国家医学图书馆(NLM), 美国国家癌症研究所(NCI),食品和药物管理局(FDA).

Callahan博士目前负责开发和管理 FDA全球物质注册系统(G-SRS)。 SRS的目标是定义FDA管制产品中的所有物质,并分配一个 唯一成分标识符(UNII) 与每种物质建立起有意义的关系。 这些关系包括杂质,代谢物,代谢酶,转运蛋白和靶蛋白以及活性物质和 拉德默 物质和产品数据。 G-SRS还将物质与产品,应用临床试验和不良事件联系起来。

卡拉汉博士和 弗兰克·斯威策博士 是该杂志的主要编辑 ISO 11238标准 用于定义实质和 Herman Diederik博士 荷兰机构和 EMA 是...的主要编辑 ISO TS-19844 该文件是定义药品中所有物质的实施指南。 Callahan博士还是FDA负责 全球成分档案系统(GInAS) 该项目试图整合有关药品中所有物质的法规,毒理学和临床信息。