CDD聚焦採訪R2M Pharma創始人兼首席執行官Julio Medina

R2M Pharma創始人兼首席執行官Julio Medina博士

r2m藥品徽標 朱利奧·麥地那(Julio Medina)是該公司的創始人兼首席執行官 R2M製藥。 在加入R2M Pharma之前,他曾在ORIC Pharmaceuticals擔任藥物發現副總裁,在Amgen擔任研究執行總監,負責領導南舊金山的藥物化學小組。 在此之前,他曾在Tularik擔任化學總監。 Medina博士已成功領導有關蛋白質-蛋白質相互作用,激酶,GPCR激動劑和拮抗劑,核受體和酶標靶的計劃,以識別腫瘤,免疫學和代謝性疾病治療領域中的9臨床開發化合物。 他是83出版物的合著者,也是50已發布和正在申請的專利的共同發明人。 他在哥倫比亞大學完成了博士後研究,並獲得了博士學位。 在邁阿密大學。

R2M Pharma首席執行官Julio Medina

惠特尼·史密斯: 我們和南舊金山R2M Pharma的Julio Medina一起在這裡。 嗨,朱利奧,謝謝您今天的時間。 你能告訴我一些你的背景嗎?

朱利奧·麥地那(Julio Medina): 是。 我最初是一名藥物化學家,多年來一直從事藥物發現研究。 我的職業生涯始於灣區一家名為Tularik的生物技術公司,然後我轉到了安進。 兩年半前,我創辦了R25M Pharma。

WS: 大! R2M的背景是什麼?

JM: 我們專注於小分子候選藥物的優化和發現。 我們與其他生物技術公司合作,以驗證並加快其藥物發現計劃。

WS: 您是這些公司的合同研究組織嗎?

JM: 我們確實充當合同研究組織。 在某些情況下,我們投資於那些公司以參與項目的風險/回報。 我們還致力於我們自己的程序。

WS: 混合的商業模式?

JM: 是的,這是一個混合模型。 我們在化合物優化階段進行小分子的設計和合成。 我們進行了一些支持化合物優化的體外測定。 我們還提供DMPK以及從命中驗證到IND歸檔所需的一切服務。

WS: 因此,您是協作者值得信賴的合作夥伴,不僅可以幫助他們生成數據,還可以幫助他們了解所生成的數據。

JM: 那就對了。 我們與合作夥伴一起制定他們的研究計劃。 然後,我們幫助他們執行該計劃。

WS: 精彩。 您認為R2M在兩年,三年,五年後會是什麼樣? 您的目標和希望是什麼?

JM: 這是在幫助我們的合作夥伴創造價值的同時,我們還建立了R2M作為一流研究中心的聲譽。 正如我提到的,我們與其他公司合作以製定他們的研究策略。 我們幫助他們以節省成本和時間的方式驗證目標。 我們與他們一起以比他們創建自己的基礎結構來開始執行項目更快,更具成本效益的方式驗證他們的早期項目。 此外,他們還獲得了經驗豐富的研究團隊的額外好處,該團隊已經成立,並且已經在執行其研究計劃的其他項目中進行了合作。 R2M的未來將是我們幫助許多早期項目和多個計劃進入臨床試驗的未來,並擁有在建立可持續研究機構的同時為合作夥伴創造價值的良好記錄。

WS: 持久的業務模型。 如今,有些公司更多地是在建造並出售它…

JM: 我們有一個長期的願景,那就是建立一個穩定的研究平台。 我們不想建立短期使用的研究平台。 在我看來,這是昂貴的,而且沒有時間效率。 對於我們和我們的合作夥伴,我們希望專注於製定合理的研究計劃並在該計劃上執行,而不是專注於構建基礎架構。 這就是R2M的代表-研究到市場。 我們希望創建一個可持續的研究平台。

WS: 您能否談談這個研究平台的主要要素? 我將稍微過渡到如何最終使用R2M。 您能否談談您認為穩定的研究平台包括的內容-它應該滿足的三到五個主要需求?

JM: 是的,對我來說,一個穩定的研究平台就是一個可以通過以專業,及時且經濟高效的方式推進其客戶計劃,持續為其客戶創造價值的平台。 它需要擁有經過最新技術培訓的人員,專業人士並且喜歡他們的工作。 他們日復一日地這樣做。 他們尋求最佳實踐,並且始終專注於持續改進。 我們希望創建一個人們可以專注於自己所做工作的研究環境。 他們可以使用當前最好的方法,但要密切關注可能產生積極影響並促進其工作的新技術,因此他們可以繼續以科學家的身份成長。 然後,我們可以利用他們的專業知識和知識來幫助剛剛開始其早期項目的公司。

作為其中的一部分,我們需要確定一個信息學平台,該平台可以以透明且易於使用的方式在公司的整個生命週期內實現數據共享。 那就是與之合作的地方 CDD Vault 發揮作用。 我們喜歡的一件事是它在雲中。 我們以及合作夥伴都可以輕鬆訪問它。 由於我們的合作非常靈活,因此有時我們會生成生物學數據並創建化學物質。 在某些情況下,我們的合作夥伴會對我們合成的分子進行測試。 使用時 CDD Vault,他們可以輸入生物學數據,而我們可以創建分子,反之亦然,所有這些都發生在雲中。 非常好。

WS: 好的。 這是對您在系統中尋找的內容的高級概括。 你能說說整個旅程嗎? 您是否有使用其他信息系統的經驗?

JM: 絕對。 正如我之前提到的,我在生物技術行業工作了超過25年。 在此過程中,我評估了不同的系統。 對我們來說,選擇的主要因素 CDD Vault 易於實現-系統的直觀性和易用性。 它提供了我們需要的所有關鍵要素。 關鍵之一是 複合註冊 和庫存,以及如何將其與捕獲和 可視化生物數據。 同樣,在不同公司之間共享信息的難易程度也是關鍵。 易於實現,易於使用,非常直觀。 有時您會獲得功能非常強大的系統,但是只有一個受過該系統所有“內外”訓練的人才能使用它。 我們大多數人都喜歡易於使用的系統,因此不需要花費大量的學習過程即可使用它或從中獲得價值。 這是我們喜歡的事情之一 CDD Vault.

另一件事是數據庫提供了很大的靈活性,這使得很容易與程序需求集成。 我的意思是,例如,當我們註冊化合物時,我們也希望擁有NMR光譜和HPLC跡線。 對於我們來說,不僅上傳NMR的PDF文件非常容易,而且我們還可以將其鏈接到FID跡線,以便在需要其他信息時可以返回並重新處理數據。 對我們來說,再次,擁有易於實施,易於使用並提供所有集成功能的系統對我們很重要。

WS: 當您在尋找新技術時,無論是信息技術,實驗室設備還是其他什麼,您都在經歷一個過程嗎? 我要求是為了幫助其他公司了解人們所做的事情,以便找到適合他們需求的解決方案。 一個相關的問題是:該搜索是否有任何驚喜? 有什麼讓您感到非常高興或使您感到沮喪或兩者兼而有之的嗎?

JM: 好吧,這是一個很好的問題。 當我們進行這樣的搜索時,您會看到以前使用過的內容,並從此開始—對以前使用過的內容喜歡和不喜歡的內容。 您依賴的另一件事是您的網絡。 口碑很重要,尤其是在科學界,因為作為科學家,我們傾向於非常批判……

WS: …是的,我的家人沒有註意到…

JM: []對於我們喜歡和不喜歡的東西,我們往往非常挑剔和直言不諱。 我們也往往要求很高。 因為,這就是使我們得以改進的過程。 這是改進過程的一部分,確定缺陷,然後建立克服缺陷的機會。 每當我們研究技術時,這就是我們參與的過程。 我們以前用過什麼? 我們喜歡它但不喜歡它的一件事是什麼? 有什麼可以提供相對於此的優勢? 我們提出這些問題,以便找出可以提供優勢的事物。 我們像其他人一樣進行研究,但我們也依賴網絡...

WS: …口口相傳…

JM: …口口相傳,以試圖找出對他人有用的方法。

WS: 太棒了 這很有意義。 從我們作為供應商的角度來看,我們看到許多人在創辦公司並尋求新技術(如果以前沒有走過這條路)時會面臨一場艱苦的戰鬥。 我們經常嘗試找到聯繫人,與人交流的方法,而這些對話(“這對我有用,對我卻無效”)非常有用。

搜索過程中有什麼讓您感到驚訝的嗎? 有什麼讓您感到高興或沮喪的嗎? 同樣,不一定要使用信息學系統,而是要嘗試從頭開始建立公司。

JM: 不。從頭開始建立公司是非常有益的,而且很有趣。 顯然,挑戰很多。 但是-哦,我的上帝-多麼偉大的旅程! 很好,很有收穫,我每天都在享受機會。

WS: 就您的原始願景而言,採用我們的系統或其他系統會對您產生什麼影響? 您是否發現執行很簡單?

JM: 我喜歡的一件事是易於實現。 這絕對是非常簡單和直接的。 部分是由於系統本身。 我們談到了它可以在雲中運行的事實。 事實上,當您進行演示時,您正在使用的版本與將要獲得的版本類似。 很快就會發現。 這也是可以很快實現的東西。 這些是技術方面。

從人的角度來看,另一個真正有意義的部分是整個過程有多麼容易。 很多業務都取決於人員,完成協議和文書工作是多麼容易。 那很好。

WS: 謝謝,這是很棒的反饋。 就我們的系統而言,是否有您想做得更好的事情,或者將來想要完成的事情是您今天無法做到的?

JM: 當我們開始使用該系統時,我們專注於化合物註冊。 由此,我們建立了將信息添加到復合註冊的功能。 然後,我們開始捕獲生物學數據。 處理不同項目的生物學數據的需求需要很大的靈活性,並且可能非常複雜。 例如,某些檢測只是在尋找直接的抑製作用,而某些檢測則是在尋找激活和部分激動作用-同樣,您可能希望能夠跟踪多個對照。 因此,捕獲和處理數據集以便您可以將閱讀器中的信息帶入Vault本身並由Vault處理是好的。 團隊和 CDD Vault 非常擅長積極地尋求改進的地方並推出新版本的Vault,以解決這些建議。

我想看到的是什麼 CDD Vault將來是專門用於捕獲體內數據的部分。 我認為我們在看到的進展方面做得很好。 例如,從化學角度來看,當我捕獲實驗室筆記本的ELN時,我認為有一個模板可以讓您以模板的方式填充所製備化合物的PK數據-清除率,口服生物利用度,或分發量-這樣就可以輕鬆導入數據了。

WS: 您想看到這種“打包”嗎?

JM: 另外,就像ELN一樣。 我認為,顯然,您的重點是主要功能,化學和生物學數據。 現在,您將從化學的角度著眼於如何放置電子筆記本,並像您所說的那樣擁有模板和字典以及化學庫。 分子量和密度以及所有這些都是自動導入的。

順便說一句,人們喜歡 將類似TLC的圖片放入電子筆記本。 所有這些都很容易完成。 現在,如果我們可以繼續以一種簡單的方式捕獲DMPK數據,則可以重新生成從CRO的excel電子表格中獲得的DMPK數據。 我們如何以可以附加到復合註冊的方式來捕獲它?

WS: 好的,太好了。 這非常好。 您想在過程,旅程方面希望與他人分享的其他課程嗎?

JM: 我想,保持思想開放很重要。 我非常注重目標,一開始我就抵制 電子筆記本 因為我認為沒有什麼比在實驗室裡擺在我面前的筆記本更快或更簡單的了。 在嘗試了電子筆記本之後,我了解到合規性更好,共享數據明顯更容易,並且您以對整個團隊有用的方式捕獲信息和存儲信息的能力也大大提高了。 我從思考“這會讓我慢下來”變成“哦,不,這實際上是必須具備的”。

WS: 除了您在這裡進行的研究之外,您發現有趣的科學方面的事情嗎? 就像,“哇,看看,那很酷。”

JM: 很多事情 []。 您知道科學使我興奮的是它一直在發展。 今天最讓我興奮的是所有正在開發中的新藥和新技術及其在個性化醫學中的應用前景。 這個概念已經存在了一段時間,但是隨著多種治療方案的可用越來越多,人們將重點放在確定哪些患者可以從特定治療中受益最大。

例如,我們看到越來越多的診斷試劑盒可供醫生用來識別可能導致疾病和診斷適當治療的患者體內的酶或酶突變。 因此,僅對可能受益的患者進行治療,並減少接觸不太可能帶來益處且可能有害的藥物的患者數量。 我們越來越看到個性化醫療正在發揮作用,這確實令人興奮!

WS: 謝謝您的寶貴時間,這真是太好了。 我真的很感激。

JM: 謝謝。

有趣的瑣事:當我們成為R2M Pharma的Tien Widjaja博士的CDD帖子時, 里程碑百萬分之一的用戶登錄到 CDD Vault 四月份,2019!