即將舉行的網絡研討會:推動生物製藥領域的公平

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推動生物製藥行業的公平發展 CDD與前線基因組學共同主辦

28年2020月11日,星期二| 美國東部時間上午00:8 | 太平洋標準時間(PST)上午00:XNUMX

根據研究數據專家的說法,他們有79%的時間用於查找和整理數據。 創建了公平(可查找,可訪問,可互操作,可重用)數據指導原則,以節省研究人員的時間並幫助最大程度地影響健康數據。

但是,說這些原則的實際執行起來容易做起來難。 加入我們的虛擬系列:在Biopharma中推動FAIR,並聽取從實施過程中汲取的教訓,並確定如何改進組織中的FAIRification計劃。

在這個由三部分組成的系列文章中,FAIR冠軍與我們一起執行了這些原則,以更好地管理整個R&D價值鏈中的數據。

28月XNUMX日:生命科學中FAIR實施的不成熟用例

在即將到來的會議中,我們將研究與藥物發現相關的數據如何從CRO到製藥到監管機構。 我們將討論FAIR數據及其應用如何影響數據流。

匯集了這些領先的科學家...

艾倫·伯格(Ellen Berg)

艾倫·伯格(Ellen Berg)博士

Eurofins Discovery首席科學官

艾倫·伯格 博士 是藥物發現技術創新的企業家和科學領導者。

她是的轉化生物學首席科學官 歐洲鰭發現 還有一位校長 Alto Predict LLC。 伯格博士是 BioSeek的 生物圖譜 基於人類原發性細胞疾病模型的平台,現已成功被Eurofins商業化,並服務於製藥和消費品行業,以提供更安全,更有效的產品。

在此前的職位上,Berg博士是該公司的聯合創始人兼CSO 生物搜索,並領導了一個研究小組 蛋白質設計實驗室.

她獲得了博士學位。 從 西北大學 曾在 美國斯坦福大學醫學院,她曾是美國癌症學會的會員和美國白血病學會的特別會員。

她目前專注於與行業,學術界和政府利益相關者合作,將非動物,基於人的體外和計算機模擬的預測模型納入藥物發現過程,並幫助促進監管機構採用這些平台。

Berg博士在炎症領域擁有多項專利,並撰寫了80出版物。

伊莎貝拉(Isabella Feierbeg)

Isabella Feierberg博士

阿斯利康副首席科學家

伊莎貝拉·菲爾伯格(Isabella Feierberg)博士 作為藥物發現的計算化學家,他擁有超過15年的經驗。

攻讀博士學位後 在生物分子結構-功能關係的計算研究中 烏普薩拉大學 在瑞典,她加入了 阿斯利康 她在這裡支持早期的藥物發現流程。

她的研究範圍從單個藥物發現項目到高通量篩選分析,測定信息學,競爭前合作和FAIR數據的方法開發。

作為用於分析,建模和決策的實驗數據的最終用戶,她嚴重依賴高質量的數據和元數據。

Feierberg博士目前正在參與 皮斯托亞聯盟 計劃進行競賽前的合作,以進行高質量策劃和公有領域公有化驗方案的公平化。

拉里·卡拉漢(FDA)

拉里·卡拉漢(Larry Callahan)博士

美國FDA化學家兼首席科學家-物質註冊系統(SRS)

卡拉漢博士 獲得博士學位 從化學 芝加哥大學。 他先前受僱於 FDA的, 美國國立衛生研究院美國藥典(USP)。 他一直從事核酸,艾滋病毒,結核病的研究以及生物技術衍生產品的分析方法的開發。 他還負責管理和開發化學/生物數據庫。 國立過敏和傳染病研究所(NIAID), 國家醫學圖書館(NLM), 美國國家癌症研究所(NCI),食品藥品監督管理局(FDA).

Callahan博士目前負責開發和管理 FDA全球物質註冊系統(G-SRS)。 SRS的目標是定義FDA管制產品中的所有物質,並分配一個 唯一成分標識符(UNII) 與每種物質建立起有意義的關係。 這些關係包括雜質,代謝物,代謝酶,轉運蛋白和靶蛋白以及活性物質和 拉德默 物質和產品數據。 G-SRS還將物質與產品,應用臨床試驗和不良事件聯繫起來。

卡拉漢博士和 弗蘭克·斯威策博士 是該雜誌的主要編輯 ISO 11238標準 用於定義實質和 Herman Diederik博士 荷蘭機構和 EMA 是...的主要編輯 ISO TS-19844 該文件是定義藥品中所有物質的實施指南。 Callahan博士還是FDA負責 全球成分檔案系統(GInAS) 該項目試圖整合有關藥品中所有物質的法規,毒理學和臨床信息。