LIMS vs. ELN - Was ist das Richtige für Ihr Labor?

Zwei Wissenschaftler im Gespräch mit ELN auf dem Computerbildschirm (Post Featured Image)

Forscher kommen oft zu uns, weil sie unsicher sind, ob ein LIMS oder ein ELN das Richtige für sie ist. Hier ist ein Leitfaden, um zu verstehen, was ein LIMS ist und wie es sich von anderen wissenschaftlichen Datenmanagementsystemen unterscheidet.

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Siehe auch: ELNs - was sie sind und warum Sie einen brauchen

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Ist ein Labor-Informations-Management-System (LIMS) das Richtige für Sie?

Im Labor ist es in der heutigen schnelllebigen Welt von entscheidender Bedeutung, Forschungsexperimente durchführen zu können und Ergebnisse rechtzeitig zu erhalten. Darüber hinaus müssen Labore in vielen Fällen in der Lage sein, einem Dritten - zum Beispiel einer Aufsichtsbehörde - detaillierte Informationen darüber zu geben, was mit den Proben passiert, von dem Zeitpunkt an, an dem sie im Labor ankommen, bis die Berichte erstellt und verschickt und dem Kunden in Rechnung gestellt wurden. Zeitnahe, genaue und reproduzierbare Prozesse und Protokolle spielen eine wichtige Rolle, wenn es darum geht, dass Labore in verschiedenen Bereichen, einschließlich der Arzneimittelforschung und -entwicklung, ihre Forschungsarbeit gut durchführen und ihren Ruf auf dem Markt wahren. Labor-Informations-Management-Systeme oder LIMS sind maßgeschneidert, um Laboren zu helfen, diese Ziele effizient und effektiv zu erreichen. Diese Systeme sind so konzipiert, dass sie mehrere Projekte und Benutzer in verschiedenen Labortypen von Biopharma bis hin zu Biokraftstoffen und der Produktion unterstützen.

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Was ist ein Name?

Die Definition von LIMS steckt bereits im Namen. Im Wesentlichen automatisieren und rationalisieren diese Systeme den Prozess der Erfassung von Informationen und der Verwaltung von Aufgaben in Laboren. Im pharmazeutischen Kontext ermöglichen diese Systeme den Anwendern die Nachverfolgung von Proben und den mit den Proben verbundenen Informationen von dem Moment an, in dem sie das Labor betreten, über Experimente bis hin zum Abschlussbericht. Diese Systeme speichern Informationen wie Prüfnummer, Chargenmaterial, Uhrzeit und Datum, wann die Probe eingegeben wurde, welche Tests durchgeführt wurden und so weiter. Dies sind einfach zu erfassende Daten, aber sie sind entscheidend für die Sicherstellung der Qualität des Laborprozesses, insbesondere in einer GxP-regulierten Umgebung.

Die Notwendigkeit einer ordnungsgemäßen Daten- und Probenverfolgung ist in den heutigen Forschungsumgebungen mit hohem Durchsatz besonders wichtig. Labore müssen zunehmend große Mengen an experimentellen Daten über längere Zeiträume hinweg speichern und verfolgen. Labore führen routinemäßig Experimente mit Hunderten oder Tausenden von Proben durch. Dies und die zunehmende Komplexität der Daten in der Arzneimittelforschung machen weniger automatisierte Methoden der Datenverfolgung wie Tabellenkalkulationen unhaltbar. 

Neben der Reduzierung des Verwaltungsaufwands beim Betrieb eines Labors verringert LIMS das Risiko menschlicher Fehler bei der Datenerfassung und -verfolgung. LIMS-Lösungen können Fehler in Arbeitsabläufen aufspüren und sicherstellen, dass die Laborprotokolle genauestens eingehalten werden. Mehrere Personen in einem Labor können über ein einziges System auf dieselben Arbeitsabläufe und Ergebnisse zugreifen und diese einsehen. Darüber hinaus müssen diese Systeme verschiedene staatliche Vorschriften erfüllen. So können Labore sicher sein, dass die Qualität ihrer Ergebnisse und die Prozesse, mit denen sie zu diesen Ergebnissen gelangen, den entsprechenden Vorschriften und Standards für ihren Bereich entsprechen. 

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Eine kurze Geschichte von LIMS

LIMS sind immer komplexer geworden, um den Anforderungen von Hochdurchsatzlaboren gerecht zu werden. Aber das war nicht immer so. Die ersten kommerziellen LIMS-Lösungen kamen in den 1980er Jahren auf den Markt und wurden von Unternehmen wie Perkin-Elmer entwickelt, obwohl ihre Wurzeln bis zu Laborautomatisierungsprodukten der 1970er Jahre zurückverfolgt werden können. Schon bald folgten Konferenzen, die sich mit LIMS beschäftigten, und eine gemeinnützige Organisation, das LIMS Institute, entstand, um die junge Gemeinschaft zu unterstützen, indem es ein Forum für den Austausch von Informationen und Ideen bot. 

Heutige LIMS haben sich weit über diese frühen Systeme hinaus entwickelt, die oft erhebliche Anpassungen an die Bedürfnisse der Labore erforderten und Probleme beim Datenaustausch zwischen Systemen hatten. Von ihren Anfängen als einfache Dateneingabe- und Datenspeichersysteme bieten kommerzielle Lösungen eine Reihe komplexer Funktionalitäten und Merkmale und können auf der eigenen Infrastruktur oder in der Cloud betrieben werden. Sie sind auch zunehmend flexibel und anpassungsfähig geworden, um eine Vielzahl von maßgeschneiderten Bedürfnissen und Anforderungen zu unterstützen. Darüber hinaus haben Unternehmen begonnen, Funktionen zu integrieren, die in der Vergangenheit nicht zum Repertoire von LIMS gehörten, was dazu beiträgt, die Vielseitigkeit dieser Lösungen zu erhöhen und die Grenze zwischen LIMS und anderen Arten von Datenmanagementsystemen zu verwischen.

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Was LIMS leisten

Die Hauptfunktion von LIMS-Lösungen ist über die Jahre hinweg weitgehend stabil geblieben - die Verfolgung und Speicherung von Informationen über eine Probe ab dem Zeitpunkt, an dem sie ins Labor gebracht wird. Es arbeitet hinter den Kulissen, um sicherzustellen, dass der Arbeitsablauf im Labor reibungslos abläuft, die richtigen Daten erfasst und die richtigen Laborprozesse und -protokolle konsequent eingehalten werden. 

Im Großen und Ganzen bieten kommerzielle LIMS die folgenden Kernfunktionen:

  • Proben-, Bestands- und Datenmanagement:Wenn Proben ins Labor kommen, werden sie im System protokolliert und registriert, einschließlich aller Kundendaten, die mit der Probe verbunden sind, sowie der Uhrzeit und des Datums, an dem die Probe eingeliefert wurde. Das LIMS weist der Probe auch eine eindeutige Kennung zu, z. B. einen eindeutigen Barcode, der an der Probe angebracht ist und dazu dient, sie durch das Labor zu verfolgen, egal ob sie auf einem Regal im Gefrierschrank liegt oder von einem Massenspektrometer bearbeitet wird. LIMS kann auch dazu verwendet werden, Bestände von Reagenzien und anderen Laborressourcen und -materialien zu verwalten, einschließlich Details wie Verfallsdaten, Lagerungsanforderungen für Proben und Reagenzien sowie Mengen an Vorräten.
  • Geräteintegration und Workflow-Management: LIMS können mit Laborinstrumenten und -anwendungen verbunden werden, so dass es einfach ist, Informationen über eine Probe weiterzugeben und Experimente direkt aus der Software zu starten. Diese Lösungen können auch automatisch Aufgaben im Zusammenhang mit einer Probe zuweisen, Forscher wissen lassen, wohin die Proben gehen sollen, und Instrumente vorschlagen, die für ein bestimmtes Experiment geeignet sind. Während der Experimente kann das LIMS die Geräteläufe überwachen und Fehler oder Probleme melden, wenn sie auftreten. Labore können das System auch nutzen, um Läufe zu priorisieren und Batch-Läufe durchzuführen. Schließlich kann LIMS die Ergebnisse von Experimenten in Analysesoftware importieren, um sie zu analysieren und zu interpretieren, oder die Probe für weitere Tests an andere Geräte weiterleiten.
  • Qualität und Compliance: Diese Systeme bieten einen zentralen Zugriff auf Qualitätskontrolldaten. Für Labore, die bestimmte regulatorische Anforderungen erfüllen müssen, können LIMS Audit-Trails für Proben und Daten sowie Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungsinformationen bereitstellen.

Weitere Funktionen, die in den heute auf dem Markt befindlichen LIMS-Lösungen enthalten sind, umfassen CoC, benutzerdefinierte Berichtsfunktionen, Rollenzuweisung, Aufgabenmanagement, elektronische Signaturen, Liefermanagement, Gerätewartung, Kundenfakturierung und -abrechnung und vieles mehr. Einzelne Anbieter können sogar zusätzliche proprietäre Funktionen oder einzigartige Merkmale in ihren Lösungen anbieten. Darüber hinaus ermöglichen die meisten Anbieter den Anwendern die Anpassung ihrer Systeme an ihre spezifischen Bedürfnisse.

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Was LIMS nicht leisten kann

Obwohl LIMS-Lösungen heute sehr flexibel sind und an verschiedene Bedürfnisse angepasst werden können, sind diese Systeme in erster Linie darauf ausgelegt, strukturierte Arbeitsabläufe und Daten zu unterstützen. Dadurch eignen sie sich sehr gut für Umgebungen mit gleichbleibenden oder sich wiederholenden Aktivitäten. Sie sind auch sehr probenorientiert, d. h. sie konzentrieren sich in erster Linie auf die Erfassung von Informationen rund um die Probe und was mit ihr geschieht, einschließlich Dingen wie Proben-ID, welche Tests sie durchläuft sowie alle benötigten Reagenzien und Instrumente. Für die Erfassung der Details von Experimenten, wie z. B. Beobachtungen und unstrukturierte Forschungsnotizen, ist eine etwas andere Funktionalität erforderlich.

Wissenschaftler mit Tablet, das den ELN-Bildschirm zeigt
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LIMS vs. ELN und andere Systeme

Elektronische Labor-Notebooks werden oft mit LIMS-Lösungen verwechselt, obwohl letztere zuerst entwickelt wurden. Es stimmt zwar, dass diese Systeme einige Funktionen gemeinsam haben und es gibt Fälle, in denen beide für die Aufgaben, die ein Labor benötigt, geeignet sind, aber es gibt auch einige deutliche Unterschiede. Der oft hervorgehobene Unterschied zwischen den beiden ist, dass LIMS typischerweise vordefinierten, verallgemeinerten Arbeitsabläufen folgen, die auf der Ebene der Laborleitung definiert wurden, während ELNs dazu neigen, individueller und flexibler zu sein, um von einzelnen Forschern geändert zu werden. Diese Unterscheidung macht im Kontext regulierter Umgebungen Sinn, wo LIMS benötigt werden, um die streng reglementierten Arbeitsabläufe und strukturierten Daten zu unterstützen, die in diesen Bereichen erforderlich sind. Mit ihrer flüssigeren Natur sind ELNs möglicherweise besser für Forschungs- und Entdeckungsumgebungen geeignet, in denen wechselnde Arbeitsabläufe und unstrukturierte Daten eher die Norm sind.  

Darüber hinaus sind LIMS im Gegensatz zu ELNs speziell darauf ausgelegt, die Aufgabe der Nachverfolgung und Lokalisierung von Proben, Reagenzien und Chemikalien bei Bedarf zu vereinfachen. Die Bedeutung dieser Funktionalität wird deutlich, wenn man sich vorstellt, dass ein Forscher ein Experiment durchführt, seine Prozesse aufzeichnet und Daten in einem ELN erfasst, und plötzlich ein bestimmtes Reagenz im Lager suchen muss. In diesem Szenario kann der Zugriff auf eine integrierte LIMS/ELN-Plattform das Experiment nahtlos und ohne unnötige Verzögerungen vorantreiben.

Ein weiteres System, das manchmal mit einem LIMS verwechselt wird, ist ein Laborinformationssystem oder LIS. LIS wurden ursprünglich für den Einsatz in klinischen und forensischen Umgebungen entwickelt und beinhalten spezielle Funktionen für die Erfassung und Berichterstattung von Daten, die sich auf Personen und nicht auf Proben beziehen. Hier ist es auch wichtig, LIMS von Systemen zur Registrierung von Substanzen wie Arxspan, Dotmatics Register und CDD Vault zu unterscheiden. Diese Lösungen verfügen über LIMS-ähnliche Funktionen, einschließlich Registrierung, ID-Nummern-Zuweisung und Nachverfolgungsfunktionen, sind jedoch speziell für die Erfassung, Registrierung und Organisation von Strukturen und Aktivitäten auf der Ebene der chemischen/biologischen Verbindung und nicht auf der Ebene der Probe konzipiert.

Allerdings sind die Grenzen zwischen all diesen Systemen zunehmend fließend. Einige LIMS-Lösungen bieten LIS-ähnliche Funktionen zur Erfassung von Patientendaten, die z. B. diagnostische Labore unterstützen können. Einige Anbieter führen sogar sowohl LIS- als auch LIMS-Systeme in einer einzigen Infrastruktur zusammen. Das Gleiche gilt für LIMS und ELNs sowie für LIMS und Präparate-Registrierungssysteme. Heutzutage ist es auch nicht unüblich, dass kommerzielle Anbieter integrierte Plattformen anbieten, die die Funktionen mehrerer Lösungen kombinieren. Oder dass einige Systeme Funktionalitäten von anderen beinhalten. Einige ELN-Lösungen enthalten beispielsweise LIMS-Funktionen wie die Probenverwaltung. Einige LIMS-Lösungen können auch als ELN fungieren, da sie Module für die Erfassung und den Austausch von Informationen zu Experimenten enthalten. Schließlich enthalten alle diese Systeme Berichtsfunktionen, die Informationen auf ähnliche Weise darstellen, z. B. in Tabellenkalkulationen, interaktiven Diagrammen und Plots und so weiter.

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Vorteile von LIMS

  • Einfache Verwaltung: Diese Systeme erleichtern die Probenverwaltung und das Probenmanagement und reduzieren oder eliminieren den Papierkram. Außerdem rationalisieren sie die Laborprozesse von Anfang bis Ende, verbessern die Produktivität und verkürzen die Zeit bis zum Ergebnis.
  • Geld sparen: Indem sie Laborprozesse und Arbeitsabläufe effizienter und automatisierter machen, können diese Systeme zu erheblichen Zeit- und Kosteneinsparungen auf der ganzen Linie führen. Außerdem können sich die Labormitarbeiter auf Aufgaben konzentrieren, die einen Mehrwert für das Unternehmen darstellen, anstatt Zeit mit der Suche nach falsch beschrifteten Proben oder der Verfolgung der Herkunft einer Probe oder eines Experiments zu verschwenden. In einem schnelllebigen Bereich können sich diese zusätzlichen Minuten mit der Zeit zu großen Einsparungen summieren.
  • Alles in einem einzigen, standardisierten System: Teams müssen keine Zeit damit verschwenden, Informationen in verschiedenen Systemen zu suchen oder zu verfolgen, da sie über ein einziges System auf alles zugreifen können. Darüber hinaus können LIMS, wie oben erwähnt, für Labore, die in regulierten Umgebungen arbeiten, sicherstellen, dass ihre internen Arbeitsabläufe die erforderlichen Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungsrichtlinien erfüllen.
  • Einfacher Zugang: Da eine Internetverbindung an den meisten Orten der Welt möglich ist, können die Mitglieder eines Labors wichtige Informationen in ihrem LIMS abrufen und überprüfen oder Experimente virtuell starten.
  • Integration mit bestehenden Systemen: Heutzutage ist es Standard, dass sich LIMS-Lösungen nahtlos in die Infrastruktur von Drittanbietern integrieren, die bereits im Labor verwendet werden. Dazu gehören Sequenziergeräte, Spektrometer, PCR-Maschinen und mehr. In der Tat vermarkten viele Anbieter von bestehenden Laborgeräten auch LIMS als Teil ihres Produktportfolios.
  • Eliminiert den Bedarf an teurer Hardware: Dies ist vielleicht der wichtigste Vorteil von Cloud-basierten LIMS-Lösungen. Da das System vom Anbieter verwaltet wird, müssen Labore, die sich für diesen Weg entscheiden, kein spezielles IT-Personal einstellen oder intern neue Hardware anschaffen, um die Lösung zu unterstützen.
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LIMS in der Pharma-/Wirkstoff-Forschung

Pharmazeutische Labore führen oft eine Vielzahl von Hochdurchsatz-Workflows durch, die mehrere Instrumente, Proben und Datensätze umfassen können. Ein einzelnes Pharmaunternehmen kann eine Vielzahl von Laboren beherbergen, die zu einem bestimmten Zeitpunkt in Betrieb sind, jedes mit seinen eigenen einzigartigen Arbeitsabläufen, und alles von der Forschung und Entwicklung über die Prüfung von Wirkstoffen bis hin zur Herstellung abwickeln. Darüber hinaus stehen Pharmaunternehmen unter dem zunehmenden Druck, Medikamente effizienter und in kürzerer Zeit zu produzieren.

LIMS können helfen, die Effizienz und Produktivität durch standardisierte und automatisierte Arbeitsabläufe sowie eine zentrale Daten- und Geräteverwaltung zu verbessern. Im wettbewerbsintensiven Markt der Arzneimittelforschung können sich Labore auf die Sicherheit und den Schutz des in ihrem LIMS gespeicherten geistigen Eigentums verlassen. Sie können ihr Berichtswesen mit diesen Systemen konsolidieren und sicherstellen, dass ihre Protokolle und Arbeitsabläufe den behördlichen Anforderungen standhalten. Da LIMS-Anbieter es sich zur Aufgabe gemacht haben, mit den technologischen Entwicklungen Schritt zu halten, können Labore Verbesserungen in der LIMS-Technologie relativ problemlos übernehmen. Und schließlich macht die leichte Anpassbarkeit von LIMS sie zu einer attraktiven Option für Pharmaunternehmen, die eine einzige Lösung suchen, die mit einigen Anpassungen für alle ihre Labore funktionieren kann.

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Brauchen Sie ein LIMS? 

In Anbetracht der Investitionen, die mit der Implementierung einer neuen Infrastruktur verbunden sind, zögern einige Labore vielleicht noch, ein LIMS anzuschaffen. Aber der Return on Investment, den diese Systeme im Laufe der Zeit bieten, ist nicht zu übersehen. Es gibt einige hilfreiche Tools, um den Prozess der Berechnung dieser Zahlen zu starten, wie z.B. dieses White Paper von BioSoft Integrators zur Ermittlung des ROI für LIM-Investitionen. Für Labore, die ein steigendes Probenaufkommen verzeichnen oder die Arten von Experimenten, die sie ihren Kunden anbieten, erweitern möchten. In einer Welt, in der Zeit Geld ist, helfen LIMS den Laboren dabei, keine wertvollen Ressourcen mit der Suche nach fehlenden Datensätzen oder der Korrektur von Fehlern in Berichten zu verschwenden. 

Vor der Investition in eine Lösung ist es wichtig, genau zu überlegen, welche Funktionalität im Labor benötigt wird. Wenn der primäre Bedarf ein Tool für die Probenverwaltung und -verfolgung ist, dann ist eine LIMS-Lösung möglicherweise die beste Option. Wenn jedoch wirklich ein Tool benötigt wird, das unstrukturierte Labordaten verwalten oder chemische Verbindungen nachverfolgen kann, dann könnte eine ELN-Lösung oder sogar eine Software zur Registrierung von Verbindungen die bessere Wahl sein. Wie bereits erwähnt, haben Pharmaunternehmen oft mehrere Labore im Haus. Je nach den Bedürfnissen dieser verschiedenen Forschungsgruppen kann es sinnvoll sein, den Kauf einer integrierten Plattform in Erwägung zu ziehen, die einen kombinierten Zugriff auf ein LIMS, ein ELN und Lösungen zur Registrierung von Wirkstoffen bietet.

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Kommerzielles vs. selbstentwickeltes LIMS

Verschiedene LIMS sind so konzipiert, dass sie einzigartige Anforderungen erfüllen. So kann ein Labor ein System benötigen, das umfangreiche Datenmanagement-Funktionen für den Umgang mit unterschiedlichen Datentypen bietet. Ein anderes Labor benötigt vielleicht etwas, das Funktionen aus mehreren Lösungen integriert, wie z. B. eine Plattform, die die Funktionen eines ELN mit einem LIMS kombiniert. 

Labore, die eine LIMS-Lösung in Erwägung ziehen, haben die Wahl zwischen Unternehmen, die gehostete und/oder On-Premise-Lösungen anbieten. Und die heutigen Anbieter haben sich kreative Wege einfallen lassen, um ihre Lösungen zu positionieren. Für welche Lösung Sie sich entscheiden, hängt unter anderem von den Anforderungen Ihres Labors, der Anzahl der Benutzer und dem Preis ab. Darüber hinaus werden einige LIMS-Lösungen für Kunden in speziellen Marktsegmenten entwickelt, die besondere Anforderungen haben, wie z. B. Labore für molekulare Diagnostik. 

Die meisten kommerziellen LIMS lassen sich heute für individuelle Kundenanforderungen konfigurieren und sind einfach zu bedienen. Diese Lösungen arbeiten gut mit vielen der gängigen Instrumente zusammen, die in pharmazeutischen und anderen Laboren zu finden sind. Die genauen Preispunkte und Abonnementmodelle variieren von einem Anbieter zum anderen. Unterschiedliche Systeme erfordern auch unterschiedliche Arten von Infrastruktur, um zu funktionieren. Einige der derzeit auf dem Markt erhältlichen Systeme sind: 

Einige kommerzielle Plattformen kombinieren mehrere Funktionen. Zum Beispiel kombiniert das LabVantage System die Funktionalität eines LIMS mit der eines ELN und eines Laboratory Execution Systems. Exemplar LIMS seinerseits kombiniert LIMS-Funktionalität mit ELN- und Scientific Data Management System-Funktionen. SLIMS schließlich, das von Agilent entwickelt wurde, integriert LIMS- und ELN-Funktionalität. Eine vollständigere Liste von LIMS-Lösungen finden Sie hier. 

Neben der Prüfung der auf dem Markt verfügbaren Lösungen gibt es einige Labore, die sich dafür entscheiden, ihr eigenes LIMS im Haus zu entwerfen und zu entwickeln. Mit dem richtigen Programmierteam und einer detaillierten Auflistung der Laborprotokolle und Arbeitsabläufe ist es sicherlich möglich, ein System zu entwickeln, das genau auf die Bedürfnisse und Spezifikationen des Labors zugeschnitten ist. Es kann sogar eine geringere finanzielle Belastung darstellen, ein System intern zu entwickeln, als in eine kommerzielle Option zu investieren. 

Aber die Programmierung eines LIMS braucht Zeit und erfordert ein fast enzyklopädisches Wissen über die Arbeitsabläufe und Protokolle des Labors, um die benötigten Funktionen richtig zu entwickeln. Außerdem können sich die Anforderungen im Labor ständig ändern und die technologische Entwicklung geht schnell voran. Zu dem Zeitpunkt, an dem das System erstellt wurde, kann es bereits veraltet sein. Außerdem sind das Labor und sein Programmierteam allein für die Wartung des Systems und die Behebung von Fehlern verantwortlich. Es kann auch schwierig sein, verschiedene Softwarekomponenten miteinander zu verbinden, ganz zu schweigen von den anderen Geräten im Labor.

Labore können auch auf Probleme stoßen, wenn der Programmierer oder das Programmierteam wechselt und sein Wissen über das System mitnimmt. Schließlich müssen regulierte Labore, die sich entscheiden, ihre eigenen Systeme zu erstellen, die Verantwortung und die Kosten für die Durchführung der entsprechenden Validierungsprozesse und Genehmigungen übernehmen, die von den Regulierungsbehörden in ihrem Bereich gefordert werden. Die Zulassung von Systemen ist in diesem Zusammenhang sowohl zeitintensiv als auch schwierig. Was als kostensparende Strategie begann, kann sich am Ende als unerschwinglich teuer erweisen.

Zwei Wissenschaftler an einem Labortisch mit ELN auf dem Computerbildschirm
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Wichtige Überlegungen

Unabhängig davon, ob es das Ziel ist, ein LIMS zum ersten Mal anzuschaffen oder von einer älteren Lösung auf eine neuere, fortschrittlichere mit größerem Funktionsumfang umzusteigen, gibt es ein paar Dinge zu bedenken:

  • Finanzielle und zeitliche Überlegungen: Eine der größeren Barrieren für die Anschaffung eines LIMS können die Kosten sein. Sobald die Entscheidung für die Investition in ein System gefallen ist, fallen Kosten für die Bereitstellung des Systems, Lizenzgebühren, Anpassungen an die Anforderungen des Labors und der Arbeitsabläufe, den laufenden technischen Support und die laufende Wartung des Systems an. Es ist auch ein erheblicher Zeitaufwand erforderlich, um die Mitarbeiter für die Nutzung der Plattform zu schulen und bestehende Daten in das neue System zu übertragen. Diese Kosten können sich auf lange Sicht für das Labor lohnen, aber die Anfangsinvestition kann ziemlich hoch sein. Der schnellste Weg, frustriert zu werden, ist ein teures System zu haben, das brach liegt, weil die Mittel für die Instandhaltung fehlen. Oder ein System zu haben, das nicht genug genutzt wird, um die Kosten zu rechtfertigen. Für kleine bis mittelgroße Labore sind Cloud-basierte Lösungen aus Kostensicht möglicherweise besser geeignet. Schließlich kann die Beschränkung der Anpassung auf wesentliche Protokolle eine effektive Kostensenkungsmaßnahme sein, aber es bedeutet, dass das Labor möglicherweise noch einige manuelle Schritte durchführen muss.
  • Merkmale: Die oben aufgeführte Liste kommerzieller LIMS-Lösungen ist keineswegs vollständig. Es gibt noch viele weitere Systeme auf dem Markt, von denen jedes seinen eigenen, reichhaltigen Funktionsumfang bietet. Die richtige Kombination von Funktionen für die Bedürfnisse eines Labors zu finden, kann eine Herausforderung sein und überwältigend wirken. Die beste Taktik, um Verwirrung zu vermeiden, ist, alle gewünschten Merkmale und Funktionen aufzulisten, bevor man beginnt, die verfügbaren Optionen zu erkunden. Dies hilft, das Feld der Funktionsoptionen einzugrenzen und stellt sicher, dass das Labor nicht dazu verleitet wird, zusätzliche Funktionen zu kaufen, die es nicht wirklich benötigt. Dies hilft dem Labor auch dabei zu vermeiden, eine Lösung zu kaufen, die für die Aufgabe nicht geeignet ist, z. B. ein LIMS für die Verwaltung unstrukturierter Labordaten zu kaufen, obwohl eigentlich ein ELN benötigt wird.
    Die Erstellung einer Funktionsliste ist auch hilfreich, um verschiedene Lösungen auf dem Markt zu vergleichen und die beste Lösung für die Bedürfnisse eines Labors zu finden. Einige Anbieter bieten Checklisten an, mit deren Hilfe Labore beurteilen können, ob ihr LIMS gut geeignet ist.
  • Buy-In von Management und Laborpersonal: Die Anfrage an das Management, in eine LIMS-Lösung zu investieren, ist notwendig, um ein Budget und langfristige Unterstützung für die Infrastruktur zu sichern. Aber ebenso wichtig ist es, sicherzustellen, dass die Personen, die das System regelmäßig nutzen werden, von dem Vorschlag Kenntnis haben. Grundsätzlich sollte im Labor ein Konsens über den Wert des Systems und die Entscheidung für den Kauf eines bestimmten Systems bestehen, und das Team sollte bereit sein, das System zu nutzen, sobald es installiert ist. Es ist wichtig, dass Laborleiter ihren Teams erlauben, Bedenken bezüglich der neuen Infrastruktur sowie frühere Erfahrungen mit LIMS zu teilen. All dies sind wertvolle Informationen, die in das System einfließen können, das letztendlich ausgewählt wird. Es wird auch dazu beitragen, den Übergang reibungsloser zu gestalten, da die Mitarbeiter durchdenken können, wie sich ihre Arbeitsaufgaben und täglichen Aufgaben ändern werden, sobald das System implementiert ist.
  • Keine perfekte Passform: Obwohl LIMS-Lösungen immer technischer und komplexer in ihren Funktionen werden, passen diese Systeme möglicherweise nicht perfekt zu allen Anforderungen des Labors. Die Anbieter können Anpassungen vornehmen. Aber es gibt eine Grenze, wie viel Flexibilität diese Systeme zulassen können, da verschiedene Labore einzigartige Anforderungen und Analysespezifikationen haben. Selbst innerhalb desselben Unternehmens kann es vorkommen, dass Labore dasselbe LIMS auf unterschiedliche Weise nutzen. Und alle Änderungen müssen in die Kosten des Systems einkalkuliert werden und können die Implementierungszeit des Systems erheblich verlängern.
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Fazit

LIMS können eine wertvolle Ergänzung für jedes Labor sein, besonders aber für Labore, die mit einer großen Anzahl von Proben und Daten arbeiten. Sie verbessern nicht nur die betriebliche Effizienz, diese Systeme reduzieren auch die Risiken menschlicher Fehler und stellen sicher, dass die Integrität der Proben und aller zugehörigen Daten während des gesamten Laborprozesses erhalten bleibt. 

Bedenken Sie jedoch, dass die Welt heute eine andere ist als zu der Zeit, als die ersten LIMS entwickelt und eingesetzt wurden. Viele der Funktionen, die in den heutigen Systemen vorhanden sind, haben sich organisch aus dem Bedarf der Industrie entwickelt, während andere Systemtypen wie ELN, LIS und Substanzregistrierung alternative Ansätze für die Verwaltung von Labordaten bieten. Anstatt sich von der Auswahl überwältigen zu lassen, ist es wichtig, ein klares Bild von den wesentlichen Funktionalitäten zu haben, die Sie suchen, und das System zu finden, das Ihren Anforderungen entspricht.

Referenzen

  1. Warum ist LIMS für Fertigungsunternehmen wichtig? https://www.thebalancesmb.com/laboratory-information-management-systems-lims-2221211

  2. Gibbon, G. A. (1996). Eine kurze Geschichte von LIMS. Laboratory Automation & Information Management, 32(1), 1-5. doi:10.1016/1381-141x(95)00024-k
  3. Was ist ein LIMS und wofür wird es verwendet? https://www.mynewlab.com/blog/what-is-a-lims-and-what-is-it-used-for/
  4. Was ist ein LIMS? https://cloudlims.com/blog/what-is-a-lims.html
  5. Was ist ein LIMS? https://www.illumina.com/content/dam/illumina-marketing/images/informatics/what-is-lims-infographic-web.pdf
  6. LIMS vs. ELNs - Erzfeinde oder beste Freunde? https://www.ddw-online.com/informatics/p146753-lims-vs-elns-arch-enemies-or-best-of-friends.html
  7. 4 Gründe, warum Sie kein LIMS haben und Tipps, um sie zu überwinden https://www.broughtonsoftware.com/blog/4-reasons-why-you-dont-have-lims
  8. Kosten für LIMS: Echte Preisgestaltung umfasst mehr als Kauf, Implementierung und jährliche Lizenzierung https://www.rdworldonline.com/cost-of-lims-true-pricing-includes-more-than-purchase-implementation-and-annual-licensing/
  9. ELN vs. LIMS? https://www.csolsinc.com/insights/published-articles/eln-vs-lims/
  10. Was ist ein LIMS - ein Laborspielzeug oder eine wichtige IT-Komponente? https://web.archive.org/web/20131004232754/http://www.rsc.org/pdf/andiv/tech.pdf
  11. Labor-Informations-Management-System-Wiki. https://www.limswiki.org/index.php/Laboratory_information_management_system#cite_note-SapioWhatIs10-1
  12. Auswahl eines kosteneffektiven LIMS für Ihr Labor https://caredatainfo.com/how-to-choose-a-laboratory-information-system/
  13. Sichere Anzeichen dafür, dass Sie ein LIMS benötigen. https://caredatainfo.com/upgrading-to-new-lims/
  14. ELN, LIMS, CDS, LES: Was ist der Unterschied? https://www.technologynetworks.com/informatics/articles/eln-lims-cds-les-whats-the-difference-313834
  15. 5 Schritte zum papierlosen Arbeiten: ELN und LIMs. https://blog.labcollector.com/5-steps-choose-digital-solution-elns-lims/
  16. Machina H.K.; & Wild D. J. Laboratory Informatics Tools Integration Strategies for Drug Discovery: Integration von LIMS, ELN, CDS, und SDMS. Journal of Laboratory Automation, Band: 18 Ausgabe: 2, Seite(n): 126-136. https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/2211068212454852
  17. Neue Wissenschaft managen: Fallstudien. https://www.coreinformatics.com/pharma-rd/managing-new-science#case-study-1
  18. Ein Überblick über LIMS in der pharmazeutischen Industrie. http://www.pharmtech.com/overview-lims-pharmaceutical-industry

Dieser Blog wird von Mitgliedern der CDD Vault Community verfasst. CDD Vault ist eine gehostete Drug Discovery Informatics Plattform, die sowohl private als auch externe biologische und chemische Daten sicher verwaltet. Sie bietet Kernfunktionen wie chemische Registrierung, Struktur-Aktivitäts-Beziehung, chemisches Inventar und elektronische Labornotizbuch-Funktionen.

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